- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02866474
A függő idős alanyokhoz igazított élelmezési és táplálkozási támogatási stratégia végrehajtásának hatékonysága (RENES+)
A függő idős személyekhez igazított élelmezési és táplálkozási támogatási stratégia végrehajtásának hatékonysága: Ellenőrzött vizsgálat.
Az alultápláltság különösen érinti azokat az embereket, akik az otthon élők 46%-ára ruházzák át az ételek elkészítését, akik étkezési szolgáltatást vesznek igénybe, illetve az idősek otthonában élőket (Etablissement d'Hebergement pour Personnes Agees Dependantes – EHPAD), akiknek a kockázata alultápláltság, szemben a 16%-kal azoknál a személyeknél, akiknek van segítség, de nem az étkezéshez, és 8%-hoz a független személyeknél (Aupalesens felmérés). Ez az arány, amely különösen magas, alapvetően annak tudható be, hogy az eltérő ajánlások ellenére nem vagy nem kellően ellenőrizni kell e „függő” populációk tápláltsági állapotát. Az EHPAD-t (idősek otthona) arra kérik, hogy tartsák tiszteletben az étkezési ritmust, alakítsák ki az ételek táplálkozási és ízbeli tulajdonságait, tegyenek javaslatot egy kellemes környezet kialakítására (CLCV 2012-es felmérés: adatgyűjtés 2012-ben); ezzel párhuzamosan kevés szakembert képeznek ki igazán az idősek igényeire. Az étkezés a kerekeken szolgáltatásokban az étkezések elosztásán kívül nem javasolt táplálkozási nyomon követés (Útmutató 2012).
Szimmetrikus módon a nyugati egészségügyi rendszerek költségeinek ellenőrzésére irányuló folyamatos keresés arra késztette a vezetőket, hogy szisztematikusan csökkentsék az ellátási költségeket, különösen azokat, amelyek nem kapcsolódnak közvetlenül a legszorosabb értelemben vett orvosi-gyógyszerészeti vagy ápolószemélyzeti kiadásokhoz. A kollektív étkeztetési szolgáltatásokban például szisztematikus erőfeszítések vannak a napi "költségek/anyagok" csökkentésére, anélkül, hogy mérnék az ellátás hatékonyságával kapcsolatos globális költségeket.
A jelen munka a RENESSENS projekt része: ezeket a vizsgálatokat két idős populáción végezzük, az egyik otthon él, és naponta kerekeken étkezik, és rendszeres dietetikus látogatást tesz, aki javaslatot tesz a táplálkozás egyéni követésére és a második életvitelre. idősek otthonában (EHPAD), amely hasznot húz az étkeztetési szolgáltatásának jobb irányításából (jó kulináris gyakorlat, beleértve a személyzet speciális képzését és a lakók igényeihez igazított étkezést). E két tanulmány fő célja közös lesz, és az lesz, hogy értékelje az étkezés és a táplálkozás e speciális kezelési módja hatékonyságát, összehasonlítva egy referencia-étkezési szolgáltatással és egy referencia EHPAD-vel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan személyek vagy bizalmi személyek, akik szóban beleegyeztek
- Életkor ≥ 65 év
- Otthon élő személyek, akik mindennap kerekeken étkeznek, vagy idősek otthonában élnek (EHPAD)
Kizárási kritériumok:
- Egészségbiztosítással nem rendelkező személyek
- Enterális vagy parenterális táplálást igénylő személyek
- Egy korábbi vizsgálatból kizárási időszakban lévő személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: - Puteaux vagy Paris idősek számára
|
|
|
Egyéb: -Két EHPAD Lyonban élő idős emberek számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tápláltsági állapot értékelése a Mini Nutritional Assessment (MNA) pontszám alakulásával, beleértve a testsúly alakulását
Időkeret: Változás a 0. napra vonatkozóan, három hónapos korban, hat hónapos korban
|
Változás a 0. napra vonatkozóan, három hónapos korban, hat hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VVW ancillaireANR 2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .