- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02866474
Eficacia de la Implementación de una Estrategia de Apoyo Alimentario y Nutricional Adaptada a los Sujetos Mayores Dependientes (RENES+)
Eficacia de la Implementación de una Estrategia de Apoyo Alimentario y Nutricional Adaptada a Adultos Mayores Dependientes: Ensayo Controlado.
La desnutrición afecta especialmente a las personas que delegan la preparación de sus comidas en un 46 % de las personas que viven en su domicilio y utilizan un servicio de comidas a domicilio, o en residencias de ancianos (Etablissement d'Hebergement pour Personnes Agees Dependantes - EHPAD) en riesgo de desnutrición, frente al 16% en personas que cuentan con ayuda, pero no para la alimentación, y el 8% en personas independientes (Encuesta Aupalesens). Esta proporción, que es especialmente alta, se debe fundamentalmente a la ausencia o al insuficiente seguimiento individual del estado nutricional de estas poblaciones "dependientes" a pesar de las distintas recomendaciones. Se invita a las EHPAD (residencias de ancianos) a respetar los ritmos de alimentación, adaptar las cualidades nutritivas y gustativas de los alimentos, proponer un ambiente agradable (Encuesta CLCV 2012: recogida de datos en 2012); paralelamente, pocos profesionales están realmente capacitados en las necesidades de las personas mayores. En los servicios de comidas a domicilio, además de la distribución de comidas, no se propone un seguimiento nutricional (Guía 2012).
Simétricamente, la búsqueda constante de control de costes en los sistemas sanitarios occidentales ha llevado a los gestores a reducir sistemáticamente los costes asistenciales, en particular aquellos que no están directamente relacionados con el gasto médico-farmacéutico o de personal asistencial en sentido estricto. En los servicios de restauración colectiva, hay, por ejemplo, un esfuerzo sistemático por reducir los "costes/materiales" diarios, sin medir el coste global relacionado con la eficacia de la atención.
El presente trabajo se enmarca en el proyecto RENESSENS: estos estudios se realizarán en dos poblaciones de adultos mayores, una que vive en su domicilio y recibe comidas sobre ruedas diariamente y una visita periódica de un dietista, quien propondrá un seguimiento nutricional individual y la segunda que vive en una residencia de mayores (EHPAD) que se beneficiará de la mejora en la gestión de su servicio de restauración (buenas prácticas culinarias, incluida la formación específica del personal y alimentación adaptada a las necesidades de los residentes). El objetivo principal de estos dos estudios será común y será evaluar la eficacia de este tipo específico de gestión de comidas y nutrición frente a un servicio de comidas sobre ruedas de referencia y un EHPAD de referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas o sus personas de confianza que hayan dado su consentimiento verbal
- Edad ≥ 65 años
- Personas que viven en el hogar utilizando un servicio de comidas a domicilio todos los días o que viven en una residencia de ancianos (EHPAD)
Criterio de exclusión:
- Personas sin cobertura del seguro nacional de salud
- Personas que requieren nutrición enteral o parenteral.
- Personas en periodo de exclusión por un estudio previo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: - Puteaux o París para personas mayores
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Otro: -Dos EHPAD en Lyon para personas mayores que viven
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del estado nutricional a través de la evolución del puntaje Mini Nutritional Assessment (MNA) que incluye la evolución del peso
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al Día 0, a los tres meses, a los seis meses
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Cambio con respecto al Día 0, a los tres meses, a los seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- VVW ancillaireANR 2013
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