- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02866474
Skuteczność wdrożenia strategii wsparcia żywieniowego i żywieniowego dostosowanej do zależnych osób w podeszłym wieku (RENES+)
Skuteczność wdrożenia strategii wsparcia żywieniowego i żywieniowego dostosowanej do zależnych osób w podeszłym wieku: Kontrolowana próba.
Niedożywienie dotyka szczególnie osoby, które zlecają przygotowywanie posiłków 46% osób mieszkających w domu i korzystających z usługi „posiłki na kółkach” lub przebywających w domach spokojnej starości (Etablissement d'Hebergement pour Personnes Agees Dependantes – EHPAD) zagrożonych niedożywienia, w porównaniu z 16% u osób, które mają pomoc, ale nie w zakresie posiłków, oraz 8% u osób niezależnych (Badanie Aupalesens). Odsetek ten, szczególnie wysoki, wynika zasadniczo z braku lub niedostatecznego poziomu indywidualnego monitorowania stanu odżywienia tych „zależnych” populacji pomimo różnych zaleceń. EHPAD (domy spokojnej starości) są proszone o przestrzeganie rytmu posiłków, dostosowywanie wartości odżywczych i smakowych żywności, proponowanie przyjemnego otoczenia (badanie CLCV 2012: zbieranie danych w 2012 r.); jednocześnie niewielu specjalistów jest naprawdę przeszkolonych w zakresie potrzeb osób starszych. W usługach „posiłki na kółkach” poza dystrybucją posiłków nie proponuje się żadnej kontroli żywieniowej (Przewodnik 2012).
Równolegle, ciągłe dążenie do kontrolowania kosztów w zachodnich systemach opieki zdrowotnej doprowadziło menedżerów do systematycznego ograniczania kosztów opieki, w szczególności tych, które nie są bezpośrednio związane z wydatkami medyczno-farmaceutycznymi lub na personel opiekuńczy sensu stricto. W usługach cateringu zbiorowego podejmuje się na przykład systematyczne działania mające na celu zmniejszenie codziennych „kosztów/materiałów”, bez mierzenia globalnych kosztów związanych ze skutecznością opieki.
Niniejsza praca jest częścią projektu REESSENS: badania te zostaną przeprowadzone w dwóch starszych populacjach, jednej mieszkającej w domu i otrzymującej codziennie posiłki na kółkach oraz regularnej wizyty dietetyka, który zaproponuje indywidualną obserwację żywieniową, a drugiej mieszkającej w domu spokojnej starości (EHPAD), który odniesie korzyści z lepszego zarządzania usługami gastronomicznymi (dobre praktyki kulinarne, w tym specjalistyczne szkolenia personelu i posiłki dostosowane do potrzeb mieszkańców). Głównym celem tych dwóch badań będzie ocena skuteczności tego konkretnego rodzaju zarządzania posiłkami i odżywianiem w porównaniu z referencyjną usługą „posiłki na kółkach” i referencyjnym EHPAD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osób lub ich zaufanych osób, które wyraziły ustną zgodę
- Wiek ≥ 65 lat
- Osoby mieszkające w domu korzystające na co dzień z usług posiłków na kółkach lub mieszkające w domu spokojnej starości (EHPAD)
Kryteria wyłączenia:
- Osoby bez ubezpieczenia zdrowotnego
- Osoby wymagające żywienia dojelitowego lub pozajelitowego
- Osoby w okresie wykluczenia z poprzedniego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: - Puteaux lub Paryż dla osób starszych
|
|
|
Inny: -Dwa EHPAD w Lyonie dla mieszkających osób starszych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena stanu odżywienia poprzez ewolucję wyniku Mini Nutritional Assessment (MNA), w tym ewolucję masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana w odniesieniu do dnia 0, po trzech miesiącach , po sześciu miesiącach
|
Zmiana w odniesieniu do dnia 0, po trzech miesiącach , po sześciu miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VVW ancillaireANR 2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .