- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02866474
Eficácia da Implementação de uma Estratégia de Apoio Alimentar e Nutricional Adaptada a Sujeitos Idosos Dependentes (RENES+)
Eficácia da Implementação de uma Estratégia de Suporte Alimentar e Nutricional Adaptada a Idosos Dependentes: Ensaio Controlado.
A malnutrição afeta particularmente as pessoas que delegam a preparação das suas refeições a 46% das pessoas que vivem em casa e utilizam um serviço de refeições sobre rodas, ou em lares de idosos (Etablissement d'Hebergement pour Personnes Agees Dependantes - EHPAD) em risco de desnutrição, em comparação com 16% em pessoas que têm ajuda, mas não para suas refeições, e 8% em pessoas independentes (Pesquisa Aupalesens). Esta proporção, particularmente elevada, deve-se essencialmente à ausência ou insuficiente acompanhamento individual do estado nutricional destas populações "dependentes" apesar das diferentes recomendações. Os EHPAD (lares de terceira idade) são convidados a respeitar os ritmos das refeições, a adequar as qualidades nutricionais e gustativas dos alimentos, a propor um ambiente agradável (Inquérito CLCV 2012: recolha de dados em 2012); paralelamente, poucos profissionais estão realmente capacitados nas necessidades dos idosos. Nos serviços de refeições sobre rodas, para além da distribuição das refeições, não é proposto qualquer acompanhamento nutricional (Guia 2012).
Simetricamente, a procura constante do controlo de custos nos sistemas de saúde ocidentais tem levado os gestores a reduzir sistematicamente os custos assistenciais, em particular os que não estão diretamente relacionados com despesas médico-farmacêuticas ou de pessoal assistencial em sentido estrito. Nos serviços de restauração colectiva existe, por exemplo, um esforço sistemático de redução dos "custos/materiais" diários, sem medir o custo global relacionado com a eficácia dos cuidados.
O presente trabalho insere-se no projeto RENESSENS: estes estudos serão realizados em duas populações idosas, uma que vive em casa e recebe diariamente refeições sobre rodas e visita regular de uma nutricionista, que irá propor um acompanhamento nutricional individual e a outra que vive num lar de idosos (EHPAD) que beneficiará da melhoria da gestão do seu serviço de restauração (boas práticas gastronómicas, incluindo formação específica do pessoal e refeições adaptadas às necessidades dos residentes). O principal objetivo destes dois estudos será comum e será avaliar a eficácia deste tipo específico de gestão de refeições e nutrição em comparação com um serviço de refeições sobre rodas de referência e um EHPAD de referência.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas ou suas pessoas de confiança que tenham dado consentimento verbal
- Idade ≥ 65 anos
- Pessoas que vivem em casa e que utilizam o serviço de refeições sobre rodas todos os dias ou que vivem em lar de terceira idade (EHPAD)
Critério de exclusão:
- Pessoas sem cobertura de seguro nacional de saúde
- Pessoas que necessitam de nutrição enteral ou parenteral
- Pessoas em período de exclusão de estudo anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: - Puteaux ou Paris para idosos
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Outro: -Dois EHPAD em Lyon para idosos residentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação do estado nutricional através da evolução da pontuação do Mini Nutritional Assessment (MNA) incluindo a evolução do peso
Prazo: Mudança em relação ao dia 0, aos três meses, aos seis meses
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Mudança em relação ao dia 0, aos três meses, aos seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VVW ancillaireANR 2013
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