Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia da Implementação de uma Estratégia de Apoio Alimentar e Nutricional Adaptada a Sujeitos Idosos Dependentes (RENES+)

9 de fevereiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Eficácia da Implementação de uma Estratégia de Suporte Alimentar e Nutricional Adaptada a Idosos Dependentes: Ensaio Controlado.

A malnutrição afeta particularmente as pessoas que delegam a preparação das suas refeições a 46% das pessoas que vivem em casa e utilizam um serviço de refeições sobre rodas, ou em lares de idosos (Etablissement d'Hebergement pour Personnes Agees Dependantes - EHPAD) em risco de desnutrição, em comparação com 16% em pessoas que têm ajuda, mas não para suas refeições, e 8% em pessoas independentes (Pesquisa Aupalesens). Esta proporção, particularmente elevada, deve-se essencialmente à ausência ou insuficiente acompanhamento individual do estado nutricional destas populações "dependentes" apesar das diferentes recomendações. Os EHPAD (lares de terceira idade) são convidados a respeitar os ritmos das refeições, a adequar as qualidades nutricionais e gustativas dos alimentos, a propor um ambiente agradável (Inquérito CLCV 2012: recolha de dados em 2012); paralelamente, poucos profissionais estão realmente capacitados nas necessidades dos idosos. Nos serviços de refeições sobre rodas, para além da distribuição das refeições, não é proposto qualquer acompanhamento nutricional (Guia 2012).

Simetricamente, a procura constante do controlo de custos nos sistemas de saúde ocidentais tem levado os gestores a reduzir sistematicamente os custos assistenciais, em particular os que não estão diretamente relacionados com despesas médico-farmacêuticas ou de pessoal assistencial em sentido estrito. Nos serviços de restauração colectiva existe, por exemplo, um esforço sistemático de redução dos "custos/materiais" diários, sem medir o custo global relacionado com a eficácia dos cuidados.

O presente trabalho insere-se no projeto RENESSENS: estes estudos serão realizados em duas populações idosas, uma que vive em casa e recebe diariamente refeições sobre rodas e visita regular de uma nutricionista, que irá propor um acompanhamento nutricional individual e a outra que vive num lar de idosos (EHPAD) que beneficiará da melhoria da gestão do seu serviço de restauração (boas práticas gastronómicas, incluindo formação específica do pessoal e refeições adaptadas às necessidades dos residentes). O principal objetivo destes dois estudos será comum e será avaliar a eficácia deste tipo específico de gestão de refeições e nutrição em comparação com um serviço de refeições sobre rodas de referência e um EHPAD de referência.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dijon, França, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pessoas ou suas pessoas de confiança que tenham dado consentimento verbal
  • Idade ≥ 65 anos
  • Pessoas que vivem em casa e que utilizam o serviço de refeições sobre rodas todos os dias ou que vivem em lar de terceira idade (EHPAD)

Critério de exclusão:

  • Pessoas sem cobertura de seguro nacional de saúde
  • Pessoas que necessitam de nutrição enteral ou parenteral
  • Pessoas em período de exclusão de estudo anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: - Puteaux ou Paris para idosos
Outro: -Dois EHPAD em Lyon para idosos residentes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação do estado nutricional através da evolução da pontuação do Mini Nutritional Assessment (MNA) incluindo a evolução do peso
Prazo: Mudança em relação ao dia 0, aos três meses, aos seis meses
Mudança em relação ao dia 0, aos três meses, aos seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

7 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimado)

15 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VVW ancillaireANR 2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever