Účinky nízké koncentrace atropinu na velikost zornice a akomodaci

Krátkozrakost se stala epidemií ve vyspělých zemích, zejména v asijských zemích a ve Spojených státech. Myopie neboli krátkozrakost je důsledkem nekontrolovaného axiálního prodlužování oka. Kromě potřeby optické korekce, aby bylo možné jasně vidět, může krátkozrakost vést k mnoha komplikacím ohrožujícím zrak, jako je ztenčení sítnice, sítnicové díry a trhliny, odchlípení sítnice a vaskulární proliferace. Atropinové kapky se v klinické praxi používají více než 100 let v různých koncentracích a různých dávkovacích režimech. Navrhovaná malá studie se snaží vytvořit doporučení pro léčbu (dávkování) na základě důkazů pro použití nízké dávky atropinu ke kontrole krátkozrakosti.

Konkrétní cíle této studie jsou:

1. Zhodnotit účinky 0,01% atropinu na dilataci a akomodaci zornice jako míru hladiny aktivního léku v oku při dávkování dvakrát týdně ve srovnání s denní
2. K posouzení subjektivních účinků 0,01% atropinu na vidění subjektů

Studie bude zahrnovat jedno 60minutové screeningové sezení, dvacet 15minutových testovacích sezení a jedno 8hodinové testovací sezení, celkem 14 hodin během pěti až šesti týdnů. Po screeningové zkoušce (informace budou shromážděny na screeningovém formuláři) bude subjekt náhodně přidělen k léčbě svého nedominantního oka:

1. 0,01 % denní dávka po dobu dvou týdnů, po níž následuje 1 týdenní vymývání, poté 0,01 % dvakrát týdně po dobu dvou týdnů
2. Dávkování 0,01 % dvakrát týdně po dobu dvou týdnů, poté 1 týdenní vymývání, poté 0,01 % denně po dobu dvou týdnů.

Testovací sezení (očekává se, že nebudou delší než 15 minut) se budou konat denně během testovacího období a budou naplánovány podle potřeby subjektu. Měření sezení bude zahrnovat nejlépe korigovanou zrakovou ostrost, subjektivní amplitudu akomodace, objektivní amplitudu akomodace a velikost zornice, jak bylo popsáno dříve (viz část 7b screeningu). Pro zajištění dobrého očního zdraví bude také provedeno biomikroskopické vyšetření přední segmentové štěrbinové lampy. Subjekt bude také požádán, aby vyplnil krátký dotazník o symptomech (v příloze), zatímco bude přítomen na testovacím sezení. Informace budou zaznamenány na sběrném listu dat pro tuto část testování.

Kromě toho se před instilací jedné dávky 0,01% atropinu a poté 1 min, 5 min, 30 min, 1 h, 2 h, 4 h a 8 h po instilaci provedou měření velikosti zornice a akomodace.