Влияние низких концентраций атропина на размер зрачка и его размещение

Близорукость стала эпидемией в развитых странах, особенно в азиатских странах и в США. Миопия, или близорукость, является результатом неконтролируемого осевого удлинения глаза. Помимо необходимости оптической коррекции для того, чтобы ясно видеть, миопия может привести ко многим опасным для зрения осложнениям, таким как истончение сетчатки, отверстия и разрывы сетчатки, отслойка сетчатки и пролиферация сосудов. Капли атропина используются в клинической практике более 100 лет в различных концентрациях и режимах дозирования. Предлагаемое небольшое исследование направлено на разработку рекомендаций по лечению (дозированию) на основе фактических данных для использования низких доз атропина для контроля близорукости.

Конкретными целями данного исследования являются:

1. Оценить влияние 0,01% атропина на расширение зрачка и аккомодацию в качестве меры уровня активного препарата в глазу при приеме два раза в неделю по сравнению с ежедневным приемом.
2. Оценить субъективное влияние 0,01% атропина на зрение испытуемых.

Исследование будет включать в себя одну 60-минутную сессию скрининга, двадцать 15-минутных сессий тестирования и одну 8-часовую сессию тестирования, всего 14 часов в течение пяти-шести недель. После скринингового экзамена (информация будет собрана в форме скрининга) субъекту будет случайным образом назначено лечение недоминантного глаза с помощью:

1. 0,01% ежедневно в течение двух недель с последующим вымыванием в течение 1 недели, затем 0,01% два раза в неделю в течение двух недель.
2. 0,01% два раза в неделю в течение двух недель, затем 1-недельный перерыв, затем 0,01% ежедневно в течение двух недель.

Сеансы тестирования (предполагаемая продолжительность не более 15 минут) будут проводиться ежедневно в течение периода тестирования и планироваться в удобное для испытуемого время. Измерения сеанса будут включать максимально скорректированную остроту зрения, субъективную амплитуду аккомодации, объективную амплитуду аккомодации и размер зрачка, как описано ранее (см. раздел 7b скрининга). Также будет проведена биомикроскопия переднего сегмента с помощью щелевой лампы, чтобы убедиться в хорошем состоянии глаз. Субъекту также будет предложено заполнить краткую анкету по симптомам (прилагается), пока они присутствуют на тестовом сеансе. Информация будет записана в лист сбора данных для этой части тестирования.

Кроме того, измерения размера зрачка и аккомодации будут проводиться до закапывания однократной дозы 0,01% атропина, а затем через 1 минуту, 5 минут, 30 минут, 1 час, 2 часа, 4 часа и 8 часов после закапывания.