저농도 아트로핀이 동공 크기 및 조절에 미치는 영향
저농도 아트로핀의 조절 및 동공 크기에 대한 시간 및 용량 의존적 효과에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
근시는 선진국, 특히 아시아 국가와 미국에서 유행병이 되었습니다. 근시 또는 근시는 안구의 조절되지 않는 축 신장의 결과입니다. 명확하게 보기 위해 광학적 교정이 필요한 것 외에도 근시는 망막 얇아짐, 망막 구멍 및 눈물, 망막 박리 및 혈관 증식과 같은 시력을 위협하는 많은 합병증을 유발할 수 있습니다. 아트로핀 방울은 100년 이상 임상에서 다양한 농도와 다양한 용량으로 사용되어 왔습니다. 제안된 소규모 연구는 근시 조절을 위한 저용량 아트로핀 사용에 대한 증거 기반 치료(투약) 지침을 수립하고자 합니다.
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 0.01% 아트로핀이 일일 투여와 비교하여 주 2회 투여 시 눈의 활성 약물 수준의 척도로서 동공 확장 및 조절에 미치는 영향을 평가하기 위해
- 피험자의 시력에 대한 0.01% 아트로핀의 주관적 효과를 평가하기 위해
이 연구는 5주에서 6주에 걸쳐 총 14시간 동안 60분 스크리닝 세션 1회, 15분 테스트 세션 20회, 8시간 테스트 세션 1회를 포함합니다. 선별 검사 후(선별 양식에 정보가 수집됨) 피험자는 다음과 같이 우세하지 않은 눈을 치료하도록 무작위로 배정됩니다.
- 2주 동안 매일 0.01% 투여 후 1주 세척 후 2주 동안 주 2회 0.01%
- 0.01%를 주 2회 2주 동안 투여한 후 1주 세척 후 2주 동안 매일 0.01%를 투여합니다.
테스트 세션(길이가 15분 이하로 예상됨)은 테스트 기간 동안 매일 개최되며 피험자의 편의에 따라 예약됩니다. 세션 측정에는 이전에 설명한 대로 가장 잘 교정된 시력, 주관적 조정 진폭, 객관적 조정 진폭 및 동공 크기가 포함됩니다(선별 섹션 7b 참조). 좋은 안구 건강을 보장하기 위해 전안부 슬릿 램프 생체 현미경 검사도 수행됩니다. 피험자는 테스트 세션에 참석하는 동안 간략한 증상 설문지(첨부)를 작성해야 합니다. 정보는 테스트의 이 부분에 대한 데이터 수집 시트에 기록됩니다.
추가로, 동공 크기 및 조절의 측정은 0.01% 아트로핀의 단일 용량 점적 이전에 그리고 점적 후 1분, 5분, 30분, 1시간, 2시간, 4시간 및 8시간에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Berkeley, California, 미국, 94720-2020
- UC Berkeley, Department of Vision Science
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 각 눈에서 20/20로 교정할 수 있는 시력을 가지고 있어야 합니다.
- 참가자는 또한 정상적인 양안 시력을 가지고 있어야 합니다(현명한 눈 회전 또는 눈 회전을 교정하기 위한 눈 수술의 이력이 없음).
- 참가자는 정상적인 숙박 시설이 있어야 합니다(피험자의 연령에 따라 정상 범위 내의 진폭 및 시설).
- 참가자는 정상적인 안구 건강 상태여야 합니다.
제외 기준:
- 이전의 아트로핀 만성 사용
- 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 모유 수유 중인 참여자
- 아트로핀에 대한 민감성 또는 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 매일 0.01% 아트로핀
0.01% 아트로핀 야간 투약
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Leiter's Compounding Pharmacy에서 0.01%와 0.05%로 희석한 아트로핀 설페이트 1% 용액을 사용한 투여 빈도 비교
다른 이름들:
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실험적: 주당 2회 0.01% 아트로핀
일주일에 두 번 아트로핀 투여
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Leiter's Compounding Pharmacy에서 0.01%와 0.05%로 희석한 아트로핀 설페이트 1% 용액을 사용한 투여 빈도 비교
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1주일에 동공 크기의 변화
기간: 기준선에서 측정하고 드롭을 처음 사용한 후 1주일 후에 다시 측정
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기준선에서 측정하고 드롭을 처음 사용한 후 1주일 후에 다시 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria Liu, OD, MPH, PhD, UC Berkeley
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Tianjin Medical University Eye Hospital아직 모집하지 않음진행성 근시 | 소아 근시 | Orthokeratology-related Myopia Progression
아트로핀에 대한 임상 시험
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Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterShanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine알려지지 않은
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State University of New York College of OptometryThe University of New South Wales완전한
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Soroka University Medical CenterBen-Gurion University of the Negev종료됨
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Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRho, Inc.완전한