De effecten van lage concentratie atropine op pupilgrootte en accommodatie

Bijziendheid is een epidemie geworden in ontwikkelde landen, vooral in Aziatische landen en in de Verenigde Staten. Bijziendheid, of bijziendheid, is een gevolg van ongecontroleerde axiale verlenging van het oog. Behalve dat er optische correctie nodig is om duidelijk te kunnen zien, kan bijziendheid leiden tot veel gezichtsbedreigende complicaties, zoals het dunner worden van het netvlies, gaten en scheuren in het netvlies, netvliesloslating en vasculaire proliferatie. Atropinedruppels worden al meer dan 100 jaar in de klinische praktijk gebruikt in verschillende concentraties en verschillende doseringsregimes. De voorgestelde kleine studie probeert evidence-based richtlijnen voor behandeling (dosering) vast te stellen voor het gebruik van een lage dosis atropine voor de controle van bijziendheid.

De specifieke doelstellingen van deze studie zijn:

1. Om de effecten van 0,01% atropine op pupilverwijding en accommodatie te beoordelen als een maat voor actieve geneesmiddelniveaus in het oog bij tweemaal per week gedoseerd in vergelijking met dagelijks
2. Om de subjectieve effecten van 0,01% atropine op het gezichtsvermogen van de proefpersonen te beoordelen

Het onderzoek omvat een screeningsessie van 60 minuten, twintig testsessies van 15 minuten en een testsessie van 8 uur, in totaal 14 uur gedurende vijf tot zes weken. Na het screeningsexamen (informatie wordt verzameld op het screeningsformulier), wordt de proefpersoon willekeurig toegewezen om zijn niet-dominante oog te behandelen met:

1. 0,01% dagelijkse dosering gedurende twee weken gevolgd door een wash-out van 1 week en daarna 0,01% tweemaal per week gedurende twee weken
2. 0,01% tweemaal per week dosering gedurende twee weken, gevolgd door een wash-out van 1 week, daarna 0,01% dagelijks gedurende twee weken.

Testsessies (die naar verwachting niet langer dan 15 minuten zullen duren) zullen dagelijks worden gehouden tijdens de testperiode en worden gepland wanneer het de proefpersoon uitkomt. Sessiemetingen omvatten best gecorrigeerde gezichtsscherpte, subjectieve accommodatie-amplitude, objectieve accommodatie-amplitude en pupilgrootte, zoals eerder beschreven (zie screeningsectie 7b). Een biomicroscopieonderzoek met spleetlamp van het voorste segment zal ook worden uitgevoerd om een ​​goede ooggezondheid te garanderen. De proefpersoon zal ook worden gevraagd om een ​​korte symptoomvragenlijst in te vullen (bijgevoegd) terwijl ze aanwezig zijn voor de testsessie. Informatie wordt vastgelegd op het gegevensverzamelingsblad voor dit deel van het testen.

Bovendien zullen metingen van pupilgrootte en accommodatie worden uitgevoerd voorafgaand aan de instillatie van een enkele dosis van 0,01% atropine, en vervolgens 1 minuut, 5 min, 30 min, 1 uur, 2 uur, 4 uur en 8 uur na instillatie.