Los efectos de la atropina de baja concentración en el tamaño y la acomodación de las pupilas

La miopía se ha convertido en una epidemia en los países desarrollados, particularmente en los países asiáticos y en los Estados Unidos. La miopía, o miopía, es el resultado del alargamiento axial incontrolado del ojo. Además de necesitar corrección óptica para ver con claridad, la miopía puede provocar muchas complicaciones que amenazan la vista, como adelgazamiento de la retina, agujeros y desgarros en la retina, desprendimiento de retina y proliferación vascular. Las gotas de atropina se han utilizado en la práctica clínica durante más de 100 años en concentraciones variables y diferentes regímenes de dosificación. El pequeño estudio propuesto busca establecer pautas de tratamiento (dosificación) basadas en la evidencia para el uso de dosis bajas de atropina para el control de la miopía.

Los objetivos específicos de este estudio son:

1. Evaluar los efectos de la atropina al 0,01 % sobre la dilatación y la acomodación de la pupila como una medida de los niveles del fármaco activo en el ojo cuando se administra dos veces por semana en comparación con una dosis diaria.
2. Evaluar los efectos subjetivos de la atropina al 0,01 % en la visión de los sujetos

El estudio incluirá una sesión de evaluación de 60 minutos, veinte sesiones de prueba de 15 minutos y una sesión de prueba de 8 horas, para un total de 14 horas durante cinco a seis semanas. Después del examen de detección (la información se recopilará en el formulario de detección), se asignará al sujeto al azar para tratar su ojo no dominante con:

1. Dosificación diaria al 0,01 % durante dos semanas seguida de un lavado de 1 semana y luego al 0,01 % dos veces por semana durante dos semanas
2. Dosificación de 0,01% dos veces por semana durante dos semanas, seguida de un lavado de 1 semana, luego 0,01% diario durante dos semanas.

Las sesiones de prueba (que se espera que no duren más de 15 minutos) se llevarán a cabo diariamente durante el período de prueba y se programarán según la conveniencia del sujeto. Las mediciones de la sesión incluirán la agudeza visual mejor corregida, la amplitud de acomodación subjetiva, la amplitud de acomodación objetiva y el tamaño de la pupila, como se describió anteriormente (consulte la sección de detección 7b). También se realizará un examen de biomicroscopía con lámpara de hendidura del segmento anterior para garantizar una buena salud ocular. También se le pedirá al sujeto que complete un breve cuestionario de síntomas (adjunto) mientras esté presente en la sesión de prueba. La información se registrará en la hoja de recopilación de datos para esta parte de la prueba.

Además, se tomarán medidas del tamaño y la acomodación de la pupila antes de la instilación de una dosis única de atropina al 0,01 %, y luego 1 minuto, 5 minutos, 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 4 horas y 8 horas después de la instilación.