Gli effetti dell'atropina a bassa concentrazione sulle dimensioni e sulla sistemazione della pupilla

La miopia è diventata un'epidemia nei paesi sviluppati, in particolare nei paesi asiatici e negli Stati Uniti. La miopia, o miopia, è il risultato di un allungamento assiale incontrollato dell'occhio. Oltre a richiedere la correzione ottica per vedere chiaramente, la miopia può provocare molte complicazioni che mettono a rischio la vista, come assottigliamento della retina, buchi e lacerazioni della retina, distacco della retina e proliferazione vascolare. Le gocce di atropina sono state utilizzate nella pratica clinica per oltre 100 anni a concentrazioni variabili e diversi regimi di dosaggio. Il piccolo studio proposto cerca di stabilire linee guida di trattamento (dosaggio) basate sull'evidenza per l'uso di atropina a basso dosaggio per il controllo della miopia.

Gli obiettivi specifici di questo studio sono:

1. Per valutare gli effetti dell'atropina allo 0,01% sulla dilatazione e l'accomodazione della pupilla come misura dei livelli di farmaco attivo nell'occhio quando somministrato due volte alla settimana rispetto al giorno
2. Valutare gli effetti soggettivi dell'atropina allo 0,01% sulla vista dei soggetti

Lo studio comporterà una sessione di screening di 60 minuti, venti sessioni di test di 15 minuti e una sessione di test di 8 ore, per un totale di 14 ore nell'arco di cinque o sei settimane. Dopo l'esame di screening (le informazioni saranno raccolte sul modulo di screening), il soggetto verrà assegnato in modo casuale a trattare il proprio occhio non dominante con:

1. Dose giornaliera dello 0,01% per due settimane seguita da un periodo di washout di 1 settimana, quindi 0,01% due volte a settimana per due settimane
2. Dosaggio dello 0,01% due volte a settimana per due settimane, seguito da un periodo di washout di 1 settimana, quindi 0,01% al giorno per due settimane.

Le sessioni di test (che dovrebbero durare non più di 15 minuti) si terranno quotidianamente durante il periodo di test e programmate a piacimento del soggetto. Le misurazioni della sessione includeranno l'acuità visiva corretta al meglio, l'ampiezza soggettiva dell'accomodazione, l'ampiezza oggettiva dell'accomodazione e la dimensione della pupilla, come descritto in precedenza (vedere la sezione di screening 7b). Verrà inoltre eseguito un esame biomicroscopico con lampada a fessura del segmento anteriore per garantire una buona salute oculare. Al soggetto verrà inoltre chiesto di compilare un breve questionario sui sintomi (allegato) mentre è presente per la sessione di test. Le informazioni saranno registrate sul foglio di raccolta dati per questa parte del test.

Inoltre, verranno effettuate misurazioni della dimensione e dell'accomodazione della pupilla prima dell'instillazione di una singola dose di atropina allo 0,01%, e quindi a 1 min, 5 min, 30 min, 1 ora, 2 ore, 4 ore e 8 ore dopo l'instillazione.