Die Auswirkungen von Atropin in niedriger Konzentration auf die Pupillengröße und -akkommodation

Kurzsichtigkeit ist in Industrieländern, insbesondere in asiatischen Ländern und in den Vereinigten Staaten, zu einer Epidemie geworden. Myopie oder Kurzsichtigkeit ist das Ergebnis einer unkontrollierten axialen Verlängerung des Auges. Neben der Notwendigkeit einer optischen Korrektur, um klar sehen zu können, kann Kurzsichtigkeit zu vielen visusbedrohenden Komplikationen führen, wie z. B. Netzhautverdünnung, Netzhautlöcher und -risse, Netzhautablösung und Gefäßproliferation. Atropin-Tropfen werden in der klinischen Praxis seit über 100 Jahren in unterschiedlichen Konzentrationen und unterschiedlichen Dosierungsschemata verwendet. Die vorgeschlagene kleine Studie zielt darauf ab, evidenzbasierte Behandlungs-(Dosierungs-)Richtlinien für die Verwendung von niedrig dosiertem Atropin zur Myopiekontrolle zu erstellen.

Die spezifischen Ziele dieser Studie sind:

1. Es sollten die Wirkungen von 0,01 % Atropin auf die Pupillenerweiterung und -akkommodation als Maß für den Wirkstoffspiegel im Auge bei zweimal wöchentlicher Gabe im Vergleich zu täglicher Gabe beurteilt werden
2. Um die subjektiven Wirkungen von 0,01 % Atropin auf das Sehvermögen der Probanden zu bewerten

Die Studie umfasst eine 60-minütige Screening-Sitzung, zwanzig 15-minütige Testsitzungen und eine 8-stündige Testsitzung, also insgesamt 14 Stunden über fünf bis sechs Wochen. Nach der Screening-Untersuchung (Informationen werden auf dem Screening-Formular gesammelt) wird der Proband nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um sein nicht dominantes Auge zu behandeln mit:

1. 0,01 % tägliche Dosierung für zwei Wochen, gefolgt von einer 1-wöchigen Auswaschung, dann 0,01 % zweimal pro Woche für zwei Wochen
2. 0,01 % zweimal pro Woche Dosierung für zwei Wochen, gefolgt von einer einwöchigen Auswaschung, dann 0,01 % täglich für zwei Wochen.

Testsitzungen (voraussichtlich nicht länger als 15 Minuten) werden während des Testzeitraums täglich abgehalten und nach Belieben des Probanden geplant. Sitzungsmessungen umfassen die bestkorrigierte Sehschärfe, die subjektive Amplitude der Akkommodation, die objektive Amplitude der Akkommodation und die Pupillengröße, wie zuvor beschrieben (siehe Screening-Abschnitt 7b). Eine Spaltlampen-Biomikroskopie-Untersuchung des vorderen Segments wird ebenfalls durchgeführt, um eine gute Augengesundheit sicherzustellen. Der Proband wird auch gebeten, einen kurzen Symptomfragebogen (im Anhang) auszufüllen, während er bei der Testsitzung anwesend ist. Informationen für diesen Teil des Tests werden auf dem Datenerfassungsblatt aufgezeichnet.

Zusätzlich werden Messungen der Pupillengröße und Akkommodation vor dem Einträufeln einer Einzeldosis von 0,01 % Atropin und dann 1 Minute, 5 Minuten, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden und 8 Stunden nach dem Einträufeln durchgeführt.