Wpływ niskiego stężenia atropiny na wielkość źrenicy i akomodację

Krótkowzroczność stała się epidemią w krajach rozwiniętych, zwłaszcza w krajach azjatyckich i Stanach Zjednoczonych. Krótkowzroczność, czyli krótkowzroczność, jest wynikiem niekontrolowanego wydłużenia osiowego oka. Oprócz konieczności korekcji optycznej, aby widzieć wyraźnie, krótkowzroczność może powodować wiele powikłań zagrażających wzrokowi, takich jak ścieńczenie siatkówki, dziury i łzy siatkówki, odwarstwienie siatkówki i proliferacja naczyń. Krople atropiny są stosowane w praktyce klinicznej od ponad 100 lat w różnych stężeniach i różnych schematach dawkowania. Proponowane małe badanie ma na celu ustalenie opartych na dowodach wytycznych dotyczących leczenia (dawkowania) stosowania małej dawki atropiny w celu kontroli krótkowzroczności.

Szczegółowe cele tego badania to:

1. Ocena wpływu 0,01% atropiny na rozszerzenie źrenic i akomodację jako miarę stężeń aktywnego leku w oku po podaniu dwa razy w tygodniu w porównaniu z codziennym
2. Ocena subiektywnego wpływu 0,01% atropiny na widzenie badanych

Badanie obejmie jedną 60-minutową sesję przesiewową, dwadzieścia 15-minutowych sesji testowych i jedną 8-godzinną sesję testową, łącznie przez 14 godzin w ciągu pięciu do sześciu tygodni. Po badaniu przesiewowym (informacje zostaną zebrane w formularzu przesiewowym) osoba zostanie losowo przydzielona do leczenia niedominującego oka za pomocą:

1. 0,01% dzienne dawkowanie przez dwa tygodnie, następnie 1-tygodniowe wypłukiwanie, a następnie 0,01% dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie
2. Dawkowanie 0,01% dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie, następnie 1-tygodniowe wypłukiwanie, a następnie 0,01% codziennie przez dwa tygodnie.

Sesje testowe (oczekiwany czas trwania nie dłuższy niż 15 minut) będą odbywać się codziennie w okresie testowym i zgodnie z harmonogramem dogodnym dla osoby badanej. Pomiary sesji będą obejmować najlepiej skorygowaną ostrość wzroku, subiektywną amplitudę akomodacji, obiektywną amplitudę akomodacji i rozmiar źrenicy, jak opisano wcześniej (patrz rozdział 7b dotyczący badań przesiewowych). Zostanie również przeprowadzone badanie biomikroskopowe przedniego odcinka lampy szczelinowej, aby zapewnić dobry stan zdrowia oczu. Osoba badana zostanie również poproszona o wypełnienie krótkiego kwestionariusza dotyczącego objawów (w załączeniu), gdy będzie obecna podczas sesji testowej. Informacje zostaną zapisane w arkuszu zbierania danych dla tej części testu.

Dodatkowo, przed wkropleniem pojedynczej dawki 0,01% atropiny, a następnie po 1 min, 5 min, 30 min, 1 godz., 2 godz., 4 godz. i 8 godz. po wkropleniu zostaną wykonane pomiary wielkości źrenicy i akomodacji.