Virkningerne af lav koncentration atropin på pupilstørrelse og akkommodation

Nærsynethed er blevet en epidemi i udviklede lande, især i asiatiske lande og i USA. Nærsynethed, eller nærsynethed, er et resultat af ukontrolleret aksial forlængelse af øjet. Udover at have behov for optisk korrektion for at se klart, kan nærsynethed resultere i mange synstruende komplikationer, såsom nethindeudtynding, nethindehuller og rifter, nethindeløsning og vaskulær spredning. Atropindråber er blevet brugt i klinisk praksis i over 100 år i forskellige koncentrationer og forskellige doseringsregimer. Den foreslåede lille undersøgelse søger at etablere evidensbaserede behandlings- (doserings-) retningslinjer for brugen af ​​lavdosis atropin til kontrol af nærsynethed.

De specifikke mål for denne undersøgelse er:

1. At vurdere virkningerne af 0,01 % atropin på pupiludvidelse og akkommodation som et mål for aktive lægemiddelniveauer i øjet, når det doseres to gange om ugen sammenlignet med dagligt
2. At vurdere de subjektive effekter af 0,01% atropin på forsøgspersonernes syn

Undersøgelsen vil involvere en 60-minutters screeningssession, 20 15-minutters testsessioner og en 8-timers testsession, i alt 14 timer over fem til seks uger. Efter screeningseksamenen (oplysninger vil blive indsamlet på screeningsskemaet), vil emnet blive tilfældigt tildelt til at behandle deres ikke-dominerende øje med:

1. 0,01 % daglig dosering i to uger efterfulgt af en 1-uges udvaskning, derefter 0,01 % to gange om ugen i to uger
2. 0,01 % to gange om ugen dosering i to uger, efterfulgt af en 1-uges udvaskning, derefter 0,01 % dagligt i to uger.

Testsessioner (forventes ikke at vare mere end 15 minutter) vil blive afholdt dagligt i testperioden og planlagt efter forsøgspersonens bekvemmelighed. Sessionsmålinger vil omfatte bedst korrigeret synsstyrke, subjektiv amplitude af akkommodation, objektiv amplitude af akkommodation og pupilstørrelse, som beskrevet tidligere (se screeningsafsnit 7b). En forreste segment spaltelampe biomikroskopi undersøgelse vil også blive udført for at sikre god okulær sundhed. Forsøgspersonen vil også blive bedt om at udfylde et kort symptomspørgeskema (vedhæftet), mens de er til stede til testsessionen. Oplysninger vil blive registreret på dataindsamlingsarket for denne del af testen.

Derudover vil der blive taget målinger af pupilstørrelse og akkommodation før instillation af en enkelt dosis på 0,01 % atropin og derefter 1 min, 5 min, 30 min, 1 time, 2 timer, 4 timer og 8 timer efter instillation.