Les effets de l'atropine à faible concentration sur la taille et l'hébergement des élèves

La myopie est devenue une épidémie dans les pays développés, notamment dans les pays asiatiques et aux États-Unis. La myopie, ou myopie, est le résultat d'un allongement axial incontrôlé de l'œil. En plus de nécessiter une correction optique pour voir clairement, la myopie peut entraîner de nombreuses complications menaçant la vue, telles que l'amincissement de la rétine, les trous et les déchirures rétiniennes, le décollement de la rétine et la prolifération vasculaire. Les gouttes d'atropine sont utilisées dans la pratique clinique depuis plus de 100 ans à différentes concentrations et différents schémas posologiques. La petite étude proposée vise à établir des directives de traitement (dosage) fondées sur des données probantes pour l'utilisation d'atropine à faible dose pour le contrôle de la myopie.

Les objectifs spécifiques de cette étude sont :

1. Évaluer les effets de l'atropine à 0,01 % sur la dilatation et l'accommodation de la pupille en tant que mesure des niveaux de médicament actif dans l'œil lorsqu'il est administré deux fois par semaine par rapport à une dose quotidienne
2. Évaluer les effets subjectifs de l'atropine à 0,01 % sur la vision des sujets

L'étude comprendra une séance de dépistage de 60 minutes, vingt séances de test de 15 minutes et une séance de test de 8 heures, pour un total de 14 heures sur cinq à six semaines. Suite à l'examen de dépistage (les informations seront recueillies sur le formulaire de dépistage), le sujet sera assigné au hasard pour traiter son œil non dominant avec :

1. Dosage quotidien de 0,01 % pendant deux semaines suivi d'un sevrage d'une semaine, puis de 0,01 % deux fois par semaine pendant deux semaines
2. Dosage de 0,01 % deux fois par semaine pendant deux semaines, suivi d'un sevrage d'une semaine, puis de 0,01 % par jour pendant deux semaines.

Les sessions de test (qui ne devraient pas durer plus de 15 minutes) auront lieu quotidiennement pendant la période de test et seront programmées à la convenance du sujet. Les mesures de la session comprendront la meilleure acuité visuelle corrigée, l'amplitude subjective de l'accommodation, l'amplitude objective de l'accommodation et la taille de la pupille, comme décrit précédemment (voir la section 7b du dépistage). Un examen de biomicroscopie à la lampe à fente du segment antérieur sera également effectué pour assurer une bonne santé oculaire. Le sujet sera également invité à remplir un bref questionnaire sur les symptômes (ci-joint) pendant qu'il est présent pour la session de test. Les informations seront enregistrées sur la feuille de collecte de données pour cette partie du test.

De plus, des mesures de la taille de la pupille et de l'accommodation seront prises avant l'instillation d'une dose unique d'atropine à 0,01 %, puis à 1 min, 5 min, 30 min, 1 h, 2 h, 4 h et 8 h après l'instillation.