Effekterna av lågkoncentration atropin på pupillstorlek och logi

Närsynthet har blivit en epidemi i utvecklade länder, särskilt i asiatiska länder och i USA. Närsynthet, eller närsynthet, är ett resultat av okontrollerad axiell förlängning av ögat. Förutom att behöva optisk korrigering för att se klart, kan närsynthet resultera i många synhotande komplikationer, såsom näthinneförtunning, näthinnehål och revor, näthinneavlossning och vaskulär proliferation. Atropindroppar har använts i klinisk praxis i över 100 år i varierande koncentrationer och olika doseringsregimer. Den föreslagna lilla studien syftar till att fastställa evidensbaserade behandlingsriktlinjer (doseringsriktlinjer) för användning av lågdos atropin för kontroll av närsynthet.

De specifika målen för denna studie är:

1. Att bedöma effekterna av 0,01 % atropin på pupillvidgning och ackommodation som ett mått på aktiva läkemedelsnivåer i ögat vid dosering två gånger per vecka jämfört med dagligen
2. Att bedöma de subjektiva effekterna av 0,01 % atropin på försökspersonernas syn

Studien kommer att involvera en 60-minuters screening-session, tjugo 15-minuters testsessioner och en 8-timmars testsession, totalt 14 timmar under fem till sex veckor. Efter screeningprovet (information kommer att samlas in på screeningformuläret) kommer ämnet att slumpmässigt tilldelas för att behandla sitt icke-dominanta öga med:

1. 0,01 % daglig dosering under två veckor följt av en 1-veckors tvättning sedan 0,01 % två gånger per vecka i två veckor
2. Dosering 0,01 % två gånger per vecka under två veckor, följt av en 1 veckas tvättning, sedan 0,01 % dagligen i två veckor.

Testsessioner (förväntas vara högst 15 minuter långa) kommer att hållas dagligen under testperioden och schemalagda efter försökspersonens bekvämlighet. Sessionsmätningar kommer att inkludera bäst korrigerade synskärpa, subjektiv amplitud av ackommodation, objektiv amplitud av ackommodation och pupillstorlek, som beskrivits tidigare (se screening avsnitt 7b). En biomikroskopiundersökning med spaltlampa i främre segmentet kommer också att utföras för att säkerställa god okulär hälsa. Försökspersonen kommer också att bli ombedd att fylla i ett kortfattat symptomfrågeformulär (bifogat) medan de är närvarande för testsessionen. Information kommer att registreras på datainsamlingsbladet för denna del av testningen.

Dessutom kommer mätningar av pupillstorlek och ackommodation att göras före instillation av en engångsdos av 0,01 % atropin, och sedan 1 min, 5 min, 30 min, 1 timme, 2 timmar, 4 timmar och 8 timmar efter instillation.