Effektene av lavkonsentrasjon atropin på pupillstørrelse og overnatting

Nærsynthet har blitt en epidemi i utviklede land, spesielt i asiatiske land og i USA. Nærsynthet, eller nærsynthet, er et resultat av ukontrollert aksial forlengelse av øyet. I tillegg til å trenge optisk korreksjon for å se klart, kan nærsynthet resultere i mange synstruende komplikasjoner, som fortynning av netthinnen, netthinnehull og rifter, netthinneløsning og vaskulær spredning. Atropindråper har blitt brukt i klinisk praksis i over 100 år i varierende konsentrasjoner og ulike doseringsregimer. Den foreslåtte lille studien søker å etablere evidensbaserte retningslinjer for behandling (dosering) for bruk av lavdose atropin for kontroll av nærsynthet.

De spesifikke målene for denne studien er:

1. For å vurdere effekten av 0,01 % atropin på pupillutvidelse og akkommodasjon som et mål på aktive medikamentnivåer i øyet når det doseres to ganger per uke sammenlignet med daglig
2. For å vurdere de subjektive effektene av 0,01 % atropin på forsøkspersonens syn

Studien vil involvere en 60-minutters screeningøkt, tjue 15-minutters testøkter og en 8-timers testøkt, i totalt 14 timer over fem til seks uker. Etter screeningeksamenen (informasjon vil bli samlet inn på screeningskjemaet), vil emnet bli tilfeldig tildelt for å behandle sitt ikke-dominante øye med:

1. 0,01 % daglig dosering i to uker etterfulgt av en 1 ukes utvasking, deretter 0,01 % to ganger per uke i to uker
2. 0,01 % dosering to ganger per uke i to uker, etterfulgt av 1 ukes utvasking, deretter 0,01 % daglig i to uker.

Testøkter (forventet å ikke vare mer enn 15 minutter) vil bli holdt daglig i løpet av testperioden og planlagt etter fagets bekvemmelighet. Sesjonsmålinger vil inkludere best korrigert synsskarphet, subjektiv amplitude av akkommodasjon, objektiv amplitude av akkommodasjon og pupillstørrelse, som beskrevet tidligere (se screening avsnitt 7b). En anterior segment spaltelampe biomikroskopi undersøkelse vil også bli utført for å sikre god okulær helse. Forsøkspersonen vil også bli bedt om å fylle ut et kort symptomspørreskjema (vedlagt) mens de er tilstede for testøkten. Informasjon vil bli registrert på datainnsamlingsarket for denne delen av testingen.

I tillegg vil målinger av pupillstørrelse og akkommodasjon bli tatt før instillasjon av en enkeltdose på 0,01 % atropin, og deretter 1 min, 5 min, 30 min, 1 t, 2 t, 4 t og 8 timer etter instillasjon.