Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířená studie k vyhodnocení dlouhodobé bezpečnosti a snášenlivosti Ubrogepantu při léčbě migrény

23. srpna 2019 aktualizováno: Allergan

Multicentrická, randomizovaná, otevřená rozšiřující studie k vyhodnocení dlouhodobé bezpečnosti a snášenlivosti perorálního Ubrogepantu při akutní léčbě migrény s aurou nebo bez aury

Tato studie bude hodnotit dlouhodobou bezpečnost a snášenlivost intermitentní léčby ubrogegantem pro akutní léčbu migrény po dobu 1 roku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obvyklá péče je otevřené ovládací rameno. Dávka ubrogepantu (50 mg nebo 100 mg) bude pro ramena s aktivní léčbou dvojitě zaslepená.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1254

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35211
        • Radiant Research, Inc.
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
        • East Family Physicians PC/Radiant Research, Inc.
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85213
        • Desert Clinical Research /Radiant Research, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Xenoscience, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85020
        • Central Phoenix Medical Clinic
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
        • Radiant Research Inc.
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85741
        • Orange Grove Family Practice/Radiant Research, Inc.
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71901
        • Principals Research Group, Inc.
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Arkansas Clinical Research
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • Anaheim Clinical Trials, LLC
      • Apple Valley, California, Spojené státy, 92307
        • Axiom Research
      • Canoga Park, California, Spojené státy, 91303
        • HOPE Clinical Research
      • Carmichael, California, Spojené státy, 95608
        • Med Center Medical Clinic Carmichael
      • Colton, California, Spojené státy, 92324
        • Axiom Research, LLC
      • Encino, California, Spojené státy, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • Encino, California, Spojené státy, 91436
        • Encino Research Center/T Joseph Raoof MD Inc
      • Fresno, California, Spojené státy, 93710
        • Neuro-Pain Medical Center, Inc
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • California Headache and Balance Center
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
        • Neurology Center of North Orange County
      • Glendale, California, Spojené státy, 91206
        • Behavioral Research Specialists, LLC
      • Imperial, California, Spojené státy, 92251
        • Sun Valley Research Center
      • La Mesa, California, Spojené státy, 91942
        • Grossmont Center for Clinical Research
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC
      • Los Alamitos, California, Spojené státy, 90270
        • Pharmacology Research Institute
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • Pacific Institute of Medical Research
      • National City, California, Spojené státy, 91950
        • Synergy San Diego
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
        • Newport Beach Clinical Research Associates, Inc.
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • Rancho Cucamonga, California, Spojené státy, 91730
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
        • Desert Valley Research
      • Redondo Beach, California, Spojené státy, 90277
        • George J Rederich MD, Inc.
      • San Diego, California, Spojené státy, 92108
        • Medical Center for Clinical Research
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • California Medical Clinic for Headache
      • Simi Valley, California, Spojené státy, 93065
        • Southern California Research Center
      • Spring Valley, California, Spojené státy, 91978
        • Encompass Clinical Research
      • Vista, California, Spojené státy, 92083
        • Radiant Research
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80301
        • Alpine Clinical Research Center
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Colorado Springs Neurological Associates
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80918
        • Delta Waves, INC
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80904
        • Clinicos LLC
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
        • Denver Neurological Research
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
        • Summit Headache and Neurologic Institute
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
        • Advanced Neurosciences Research
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Spojené státy, 06810
        • Associated Neurologists, PC
      • Fairfield, Connecticut, Spojené státy, 06824
        • Associated Neurologists of Southern Connecticut, PC
    • Florida
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • Aventura Neurological Associates, PA
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
        • Clinical Research South Florida
      • DeLand, Florida, Spojené státy, 32720
        • Avail Clinical Research
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32607
        • Sarkis Clinical Trials
      • Hallandale Beach, Florida, Spojené státy, 33009
        • Wilks & Safirstein MD PA D/B/A MD Clinical
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Infinity Clinical Research
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
        • Broward Research
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Clinical NeuroScience Solutions Inc
      • Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
        • Health Awareness, Inc.
      • Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
        • Neurology Associates, P.A.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • Well Pharma Medical Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33126
        • LCC Medical Research
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
        • Panax Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Ocoee, Florida, Spojené státy, 34761
        • Sensible Healthcare, LLC
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc - Memphis, TN
      • Palm Beach Gardens, Florida, Spojené státy, 33410
        • Palm Beach Neurological Center / Advanced Research Consultants, Inc.
      • South Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • Qps Mra, Llc
      • Spring Hill, Florida, Spojené státy, 34609
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • University of South Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33634
        • Meridien Research
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33409
        • Palm Beach Research Center
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
        • Neurology Research Institute Palm Beach
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • NeuroTrials Research Inc
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30312
        • Midtown Neurology
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Stockbridge, Georgia, Spojené státy, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
        • Cedar Crosse Research Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60604
        • Michigan Ave. Internists /Radiant Research, Inc.
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials, LLC
      • Riverwoods, Illinois, Spojené státy, 60015
        • Robbins Headache Clinic
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47713
        • Deaconess Clinic Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46256
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, P.C.
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Spojené státy, 66214
        • Rowe Neurology Institute
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66211
        • Kansas Institute of Research
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
        • College Park Family Care Center Physicians Group- Neurology Research Dept
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Spojené státy, 40004
        • Kentucky Pediatric Research Inc
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40213
        • L-MARC Research Center
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
        • Norton Neurology Services
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21228
        • Seton Medical Group
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21208
        • Pharma Site Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02131
        • Boston Clinical Trials Inc
      • New Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 02470
        • Btc of New Bedford
      • North Dartmouth, Massachusetts, Spojené státy, 02747
        • Northeast Medical Research Associates, Inc.
      • Quincy, Massachusetts, Spojené státy, 02169
        • Beacon Clinical Research, LLC
      • Watertown, Massachusetts, Spojené státy, 02472
        • MedVadis Research Corporation
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
        • New England Regional Headache Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48104
        • Michigan Head Pain & Neurological Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
        • Quest Research Institute
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49009
        • Women's Health Care Specialists
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Spojené státy, 55422
        • The Minneapolis Clinic of Neurology, Ltd.
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55402
        • Clinical Research Institute, Inc.
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Spojené státy, 38654
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Ridgeland, Mississippi, Spojené státy, 39157
        • The Headache Center
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • Clinvest
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Spojené státy, 68025
        • Prairie Fields Family Medicine
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Quality Clinical Research, Inc.
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68134
        • Meridian Clinical Research
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Clinical Research Advantage, Inc/Synexus USA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89117
        • Diagnostic Center of Medicine - Durango / Radiant Research, Inc.
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Spojené státy, 08540
        • Princeton Medical Institute
      • Skillman, New Jersey, Spojené státy, 08558
        • Princeton Center for Clinical Research
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
        • Bio Behavioral Health
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
        • Albuquerque Neuroscience, Inc.
    • New York
      • Amherst, New York, Spojené státy, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
      • Endwell, New York, Spojené státy, 13760
        • Regional Clinical Research, Inc.
      • Manlius, New York, Spojené státy, 13104
        • Central New York Clinical Research
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
      • Williamsville, New York, Spojené státy, 14221
        • Upstate Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27405
        • Headache Wellness Center
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28602
        • Neurology Associates, P.A.
      • Mooresville, North Carolina, Spojené státy, 28117
        • Lake Shore Clinical Research, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
        • Wake Research Associates Llc
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58104
        • Plains Clinical Research Center, LLC
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44311
        • Radiant Research, Inc.
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
        • Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45212
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45227
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45215
        • Patient Priority Clinical Sites
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45212
        • Sentral Clinical Research Services
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45249
        • Radiant Research, Inc
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44124
        • Ohio Clinical Research, LLC
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
        • Aventiv Research Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103
        • IPS Research Company
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73109
        • NPC Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • Sooner Clinical Research Inc
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Summit Research Network Inc.
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97214
        • Oregon Center for Clinical Investigations Inc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19114
        • Clinical Research Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc.
      • Uniontown, Pennsylvania, Spojené státy, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Spojené státy, 02865
        • Lincoln Research
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • Radiant Research
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29406
        • Clinical Trials of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29201
        • Vista Clinical Research
      • Simpsonville, South Carolina, Spojené státy, 29681
        • Hillcrest Clinical Research LLC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37421
        • ClinSearch, LLC
      • Fayetteville, Tennessee, Spojené státy, 37334
        • Middle Tennessee Clinical Research
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
        • Holston Medical Group, P.C.
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • New Orleans Center for Clinical Research
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • CNS Healthcare
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78745
        • Tekton Research
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • Future Search Trials
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • FutureSearch Trials of Dallas, LP
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75214
        • Texas Neurology, P.A.
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75234
        • Radiant Research, Inc.
      • Humble, Texas, Spojené státy, 77338
        • Research Trials Worldwide, LLC
      • Lake Jackson, Texas, Spojené státy, 77566
        • Red Star Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78258
        • Road Runner Research
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Clinical Trials Texas, Inc
    • Utah
      • Draper, Utah, Spojené státy, 84020
        • J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic Draper
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
        • Advanced Research Institute
      • Riverton, Utah, Spojené státy, 84065
        • Granger Medical Clinic - Riverton
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84102
        • Optimum Clinical Research, Inc.
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Highland Clinical Reserach
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center, LLC
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Clinical Research Associates Tidewater
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24018
        • Blue Ridge Research Center
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23454
        • Tidewater Integrated Medical Research
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23456
        • Sentara Neurology Specialists
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • The Polyclinic
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98409
        • South Puget Sound Neurology
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • West Virginia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 72 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Dokončená studie UBR-MD-01(NCT02828020) nebo UBR-MD-02(NCT02867709).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s klinicky významným elektrokardiogramem (EKG), vitálními funkcemi, fyzikálním vyšetřením nebo laboratorními abnormalitami
  • Požadavek na lék během studie, který je na seznamu zakázaných léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Obvyklá péče předepsaná lékařem jako standardní péče v klinické praxi při léčbě záchvatů migrény po dobu až 1 roku.
Lék: Obvyklá péče
Léčba migrény předepsaná lékařem jako standardní péče v klinické praxi.
Experimentální: Ubrogepant 50 mg
Ubrogepant 50 mg tableta perorálně plus tableta ubrogepantu odpovídající placebu pro léčbu kvalifikovaného záchvatu migrény až 8 ošetření každé 4 týdny po dobu až 1 roku. Účastníci se mohou rozhodnout užít druhou dávku perorálně po počáteční dávce, pokud migréna pokračuje nebo se vrací.
Lék: Ubrogepant
Tableta (tablety) Ubrogepant perorálně pro léčbu kvalifikovaného záchvatu migrény.
Lék: Ubrogepant odpovídající placebu
Tableta Ubrogepant, která odpovídá placebu, perorálně k léčbě kvalifikovaného záchvatu migrény.
Experimentální: Ubrogepant 100 mg
Ubrogepant 100 mg (dvě 50mg tablety) perorálně k léčbě kvalifikovaného záchvatu migrény po dobu až 8 ošetření každé 4 týdny po dobu až 1 roku. Účastníci se mohou rozhodnout užít druhou dávku perorálně po počáteční dávce, pokud migréna pokračuje nebo se vrací.
Lék: Ubrogepant
Tableta (tablety) Ubrogepant perorálně pro léčbu kvalifikovaného záchvatu migrény.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s alespoň 1 naléhavou nežádoucí příhodou při léčbě
Časové okno: 56 týdnů
Nežádoucí příhoda (AE) je jakákoli neobvyklá zdravotní událost u pacienta nebo účastníka klinického hodnocení, kterému byl podán farmaceutický produkt, a která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou. AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo onemocnění dočasně spojené s užíváním léčivého (zkušebního) přípravku, ať už s léčivým (zkušebním) přípravkem souvisí či nikoli. TEAE jsou AE s nástupem, ke kterému dochází po podání studovaného léku.
56 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s klinicky významnými laboratorními hodnotami
Časové okno: 56 týdnů
Výsledky hematologie, chemie a analýzy moči považovány za potenciálně klinicky významné (PCS) splňující buď dolní limit, nebo vyšší limit PCS.
56 týdnů
Počet účastníků s klinicky významnými nálezy elektrokardiogramu (EKG).
Časové okno: 56 týdnů
EKG nálezy považované za potenciálně klinicky významné (PCS) splňující buď dolní limit, nebo vyšší limit PCS.
56 týdnů
Počet účastníků s klinicky významnými měřeními vitálních funkcí
Časové okno: 56 týdnů
Měření vitálních funkcí považovaná za potenciálně klinicky významná (PCS) splňující buď dolní limit, nebo vyšší limit PCS.
56 týdnů
Počet účastníků zažívajících sebevražedné myšlenky nebo sebevražedné chování na základě Columbia-sebevražedné stupnice závažnosti (C-SSRS) s použitím 5bodových škál
Časové okno: 56 týdnů

Na C-SSRS je 5 typů sebevražedných myšlenek:

Typ 1: „Přání si být mrtvý“ Typ 2: Nespecifické aktivní sebevražedné myšlenky Typ 3: „Aktivní sebevražedné myšlenky s jakýmikoli metodami (ne plánem) bez úmyslu jednat“ Typ 4: „Aktivní sebevražedné myšlenky s určitým úmyslem jednat, bez konkrétního plánu" Typ 5: "Aktivní sebevražedné myšlenky se specifickým plánem a záměrem"
56 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allergan

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Adele Thorpe, Allergan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

2. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

2. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UBR-MD-04

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ubrogepant

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit