Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En udvidelsesundersøgelse for at evaluere den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af Ubrogepant i behandlingen af ​​migræne

23. august 2019 opdateret af: Allergan

Et multicenter, randomiseret, åbent udvidelsesstudie til evaluering af den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af oral ubrogepant i akut behandling af migræne med eller uden aura

Denne undersøgelse vil evaluere den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af intermitterende behandling med ubrogepant til akut behandling af migræne over 1 år.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sædvanlig pleje er den åbne kontrolarm. Dosis af ubrogepant (50 mg eller 100 mg) vil være dobbeltblind for aktive behandlingsarme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1254

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35211
        • Radiant Research, Inc.
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • East Family Physicians PC/Radiant Research, Inc.
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85213
        • Desert Clinical Research /Radiant Research, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Xenoscience, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85020
        • Central Phoenix Medical Clinic
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Radiant Research Inc.
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85741
        • Orange Grove Family Practice/Radiant Research, Inc.
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71901
        • Principals Research Group, Inc.
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Arkansas Clinical Research
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • Anaheim Clinical Trials, LLC
      • Apple Valley, California, Forenede Stater, 92307
        • Axiom Research
      • Canoga Park, California, Forenede Stater, 91303
        • HOPE Clinical Research
      • Carmichael, California, Forenede Stater, 95608
        • Med Center Medical Clinic Carmichael
      • Colton, California, Forenede Stater, 92324
        • Axiom Research, LLC
      • Encino, California, Forenede Stater, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • Encino, California, Forenede Stater, 91436
        • Encino Research Center/T Joseph Raoof MD Inc
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93710
        • Neuro-Pain Medical Center, Inc
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • California Headache and Balance Center
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • Neurology Center of North Orange County
      • Glendale, California, Forenede Stater, 91206
        • Behavioral Research Specialists, LLC
      • Imperial, California, Forenede Stater, 92251
        • Sun Valley Research Center
      • La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
        • Grossmont Center for Clinical Research
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90270
        • Pharmacology Research Institute
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • Pacific Institute of Medical Research
      • National City, California, Forenede Stater, 91950
        • Synergy San Diego
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • Newport Beach Clinical Research Associates, Inc.
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • Rancho Cucamonga, California, Forenede Stater, 91730
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
      • Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270
        • Desert Valley Research
      • Redondo Beach, California, Forenede Stater, 90277
        • George J Rederich MD, Inc.
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92108
        • Medical Center for Clinical Research
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • California Medical Clinic for Headache
      • Simi Valley, California, Forenede Stater, 93065
        • Southern California Research Center
      • Spring Valley, California, Forenede Stater, 91978
        • Encompass Clinical Research
      • Vista, California, Forenede Stater, 92083
        • Radiant Research
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80301
        • Alpine Clinical Research Center
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Colorado Springs Neurological Associates
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80918
        • Delta Waves, INC
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80904
        • Clinicos LLC
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
        • Denver Neurological Research
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
        • Summit Headache and Neurologic Institute
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
        • Advanced Neurosciences Research
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forenede Stater, 06810
        • Associated Neurologists, PC
      • Fairfield, Connecticut, Forenede Stater, 06824
        • Associated Neurologists of Southern Connecticut, PC
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • Aventura Neurological Associates, PA
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
        • Clinical Research South Florida
      • DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
        • Avail Clinical Research
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32607
        • Sarkis Clinical Trials
      • Hallandale Beach, Florida, Forenede Stater, 33009
        • Wilks & Safirstein MD PA D/B/A MD Clinical
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Infinity Clinical Research
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33024
        • Broward Research
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Clinical NeuroScience Solutions Inc
      • Jupiter, Florida, Forenede Stater, 33458
        • Health Awareness, Inc.
      • Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
        • Neurology Associates, P.A.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • Well Pharma Medical Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
        • LCC Medical Research
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
        • Panax Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Ocoee, Florida, Forenede Stater, 34761
        • Sensible Healthcare, LLC
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc - Memphis, TN
      • Palm Beach Gardens, Florida, Forenede Stater, 33410
        • Palm Beach Neurological Center / Advanced Research Consultants, Inc.
      • South Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • Qps Mra, Llc
      • Spring Hill, Florida, Forenede Stater, 34609
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • University of South Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33634
        • Meridien Research
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33409
        • Palm Beach Research Center
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • Neurology Research Institute Palm Beach
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • NeuroTrials Research Inc
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30312
        • Midtown Neurology
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Stockbridge, Georgia, Forenede Stater, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
        • Cedar Crosse Research Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60604
        • Michigan Ave. Internists /Radiant Research, Inc.
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials, LLC
      • Riverwoods, Illinois, Forenede Stater, 60015
        • Robbins Headache Clinic
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47713
        • Deaconess Clinic Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46256
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, P.C.
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Forenede Stater, 66214
        • Rowe Neurology Institute
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
        • Kansas Institute of Research
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
        • College Park Family Care Center Physicians Group- Neurology Research Dept
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Forenede Stater, 40004
        • Kentucky Pediatric Research Inc
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40213
        • L-MARC Research Center
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
        • Norton Neurology Services
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21228
        • Seton Medical Group
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21208
        • Pharma Site Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02131
        • Boston Clinical Trials Inc
      • New Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 02470
        • Btc of New Bedford
      • North Dartmouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02747
        • Northeast Medical Research Associates, Inc.
      • Quincy, Massachusetts, Forenede Stater, 02169
        • Beacon Clinical Research, LLC
      • Watertown, Massachusetts, Forenede Stater, 02472
        • MedVadis Research Corporation
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • New England Regional Headache Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48104
        • Michigan Head Pain & Neurological Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
        • Quest Research Institute
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49009
        • Women's Health Care Specialists
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Forenede Stater, 55422
        • The Minneapolis Clinic of Neurology, Ltd.
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55402
        • Clinical Research Institute, Inc.
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Forenede Stater, 38654
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Ridgeland, Mississippi, Forenede Stater, 39157
        • The Headache Center
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Clinvest
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Forenede Stater, 68025
        • Prairie Fields Family Medicine
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Quality Clinical Research, Inc.
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68134
        • Meridian Clinical Research
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Clinical Research Advantage, Inc/Synexus USA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89117
        • Diagnostic Center of Medicine - Durango / Radiant Research, Inc.
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
        • Princeton Medical Institute
      • Skillman, New Jersey, Forenede Stater, 08558
        • Princeton Center for Clinical Research
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
        • Bio Behavioral Health
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
        • Albuquerque Neuroscience, Inc.
    • New York
      • Amherst, New York, Forenede Stater, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
      • Endwell, New York, Forenede Stater, 13760
        • Regional Clinical Research, Inc.
      • Manlius, New York, Forenede Stater, 13104
        • Central New York Clinical Research
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
      • Williamsville, New York, Forenede Stater, 14221
        • Upstate Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27405
        • Headache Wellness Center
      • Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28602
        • Neurology Associates, P.A.
      • Mooresville, North Carolina, Forenede Stater, 28117
        • Lake Shore Clinical Research, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
        • Wake Research Associates Llc
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58104
        • Plains Clinical Research Center, LLC
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44311
        • Radiant Research, Inc.
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
        • Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45212
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45227
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45215
        • Patient Priority Clinical Sites
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45212
        • Sentral Clinical Research Services
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45249
        • Radiant Research, Inc
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44124
        • Ohio Clinical Research, LLC
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
        • Aventiv Research Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
        • IPS Research Company
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73109
        • NPC Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Sooner Clinical Research Inc
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Summit Research Network Inc.
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97214
        • Oregon Center for Clinical Investigations Inc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
        • Clinical Research Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc.
      • Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Forenede Stater, 02865
        • Lincoln Research
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
        • Radiant Research
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
        • Clinical Trials of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29201
        • Vista Clinical Research
      • Simpsonville, South Carolina, Forenede Stater, 29681
        • Hillcrest Clinical Research LLC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37421
        • ClinSearch, LLC
      • Fayetteville, Tennessee, Forenede Stater, 37334
        • Middle Tennessee Clinical Research
      • Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
        • Holston Medical Group, P.C.
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • New Orleans Center for Clinical Research
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
        • CNS Healthcare
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
        • Tekton Research
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Future Search Trials
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • FutureSearch Trials of Dallas, LP
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75214
        • Texas Neurology, P.A.
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75234
        • Radiant Research, Inc.
      • Humble, Texas, Forenede Stater, 77338
        • Research Trials Worldwide, LLC
      • Lake Jackson, Texas, Forenede Stater, 77566
        • Red Star Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
        • Road Runner Research
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Clinical Trials Texas, Inc
    • Utah
      • Draper, Utah, Forenede Stater, 84020
        • J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic Draper
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
        • Advanced Research Institute
      • Riverton, Utah, Forenede Stater, 84065
        • Granger Medical Clinic - Riverton
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84102
        • Optimum Clinical Research, Inc.
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84124
        • Highland Clinical Reserach
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center, LLC
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Clinical Research Associates Tidewater
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24018
        • Blue Ridge Research Center
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23454
        • Tidewater Integrated Medical Research
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23456
        • Sentara Neurology Specialists
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • The Polyclinic
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98409
        • South Puget Sound Neurology
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • West Virginia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 72 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Udført undersøgelse UBR-MD-01(NCT02828020) eller UBR-MD-02(NCT02867709).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med klinisk signifikant elektrokardiogram (EKG), vitale tegn, fysisk undersøgelse eller laboratorieabnormiteter
  • Krav om en medicin under undersøgelsen, der er på listen over forbudte medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Almindelig pleje som foreskrevet af lægen som standardbehandling i klinisk praksis til behandling af migræneanfald i op til 1 år.
Behandling af migræne som ordineret af lægen som standardbehandling i klinisk praksis.
Eksperimentel: Ubrogepant 50 mg
Ubrogepant 50 mg tablet oralt plus placebo-matchende ubrogepant tablet til behandling af et kvalificerende migræneanfald i op til 8 behandlinger hver 4. uge i op til 1 år. Deltagerne kan vælge at tage en anden dosis oralt efter den indledende dosis, hvis migrænen fortsætter eller vender tilbage.
Ubrogepant(er) oralt til behandling af et kvalificerende migræneanfald.
Ubrogepant placebo-matchende tablet oralt til behandling af et kvalificerende migræneanfald.
Eksperimentel: Ubrogepant 100 mg
Ubrogepant 100 mg (to 50 mg tabletter) oralt til behandling af et kvalificerende migræneanfald i op til 8 behandlinger hver 4. uge i op til 1 år. Deltagerne kan vælge at tage en anden dosis oralt efter den indledende dosis, hvis migrænen fortsætter eller vender tilbage.
Ubrogepant(er) oralt til behandling af et kvalificerende migræneanfald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med mindst 1 behandlingsudviklede bivirkning
Tidsramme: 56 uger
En uønsket hændelse (AE) er enhver uønsket medicinsk hændelse i en patient eller klinisk undersøgelsesdeltager, der har administreret et farmaceutisk produkt, og som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling. En AE kan derfor være et hvilket som helst ugunstigt og utilsigtet tegn (herunder et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​et lægemiddel (undersøgelses)produkt, uanset om det er relateret til lægemidlet (undersøgelses)produktet eller ej. TEAE'er er AE'er med en debut, der opstår efter modtagelse af undersøgelseslægemidlet.
56 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med klinisk signifikante laboratorieværdier
Tidsramme: 56 uger
Hæmatologi-, kemi- og urinanalyseresultater, der anses for at være potentielt klinisk signifikante (PCS), der opfylder enten PCS-kriterierne for den nedre eller den øvre grænse.
56 uger
Antal deltagere med klinisk signifikante elektrokardiogrammer (EKG'er).
Tidsramme: 56 uger
EKG-fund, der anses for at være potentielt klinisk signifikante (PCS), der opfylder enten PCS-kriterierne for den nedre eller den øvre grænse.
56 uger
Antal deltagere med klinisk signifikante målinger af vitale tegn
Tidsramme: 56 uger
Vitale tegnmålinger anses for at være potentielt klinisk signifikante (PCS), der opfylder enten den nedre grænse eller den højere grænse PCS-kriterier.
56 uger
Antal deltagere, der oplever selvmordstanker eller selvmordsadfærd baseret på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ved hjælp af 5-punktsskalaer
Tidsramme: 56 uger

På C-SSRS er de 5 typer af selvmordstanker:

Type 1: "Ønsker at være død" Type 2: Ikke-specifikke aktive selvmordstanker Type 3: "Aktive selvmordstanker med nogen metoder (ikke plan) uden intention om at handle" Type 4: "Aktiv selvmordstanker med en eller anden intention om at handle, uden specifik plan" Type 5: "Aktiv selvmordstanker med specifik plan og hensigt"

56 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Adele Thorpe, Allergan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2016

Først opslået (Skøn)

19. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ubrogepant

Abonner