Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio di estensione per valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di Ubrogepant nel trattamento dell'emicrania

23 agosto 2019 aggiornato da: Allergan

Uno studio di estensione multicentrico, randomizzato, in aperto per valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di Ubrogepant orale nel trattamento acuto dell'emicrania con o senza aura

Questo studio valuterà la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine del trattamento intermittente con ubrogepant per il trattamento acuto dell'emicrania nell'arco di 1 anno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cura usuale è il braccio di controllo in aperto. La dose di ubrogepant (50 mg o 100 mg) sarà in doppio cieco per i bracci di trattamento attivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1254

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35211
        • Radiant Research, Inc.
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
        • East Family Physicians PC/Radiant Research, Inc.
      • Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85213
        • Desert Clinical Research /Radiant Research, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • Xenoscience, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85020
        • Central Phoenix Medical Clinic
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
        • Radiant Research Inc.
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85741
        • Orange Grove Family Practice/Radiant Research, Inc.
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71901
        • Principals Research Group, Inc.
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Arkansas Clinical Research
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
        • Anaheim Clinical Trials, LLC
      • Apple Valley, California, Stati Uniti, 92307
        • Axiom Research
      • Canoga Park, California, Stati Uniti, 91303
        • HOPE Clinical Research
      • Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
        • Med Center Medical Clinic Carmichael
      • Colton, California, Stati Uniti, 92324
        • Axiom Research, LLC
      • Encino, California, Stati Uniti, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • Encino, California, Stati Uniti, 91436
        • Encino Research Center/T Joseph Raoof MD Inc
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93710
        • Neuro-Pain Medical Center, Inc
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • California Headache and Balance Center
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
        • Neurology Center of North Orange County
      • Glendale, California, Stati Uniti, 91206
        • Behavioral Research Specialists, LLC
      • Imperial, California, Stati Uniti, 92251
        • Sun Valley Research Center
      • La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
        • Grossmont Center for Clinical Research
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC
      • Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90270
        • Pharmacology Research Institute
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
        • Pacific Institute of Medical Research
      • National City, California, Stati Uniti, 91950
        • Synergy San Diego
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
        • Newport Beach Clinical Research Associates, Inc.
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • Rancho Cucamonga, California, Stati Uniti, 91730
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
      • Rancho Mirage, California, Stati Uniti, 92270
        • Desert Valley Research
      • Redondo Beach, California, Stati Uniti, 90277
        • George J Rederich MD, Inc.
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92108
        • Medical Center for Clinical Research
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • California Medical Clinic for Headache
      • Simi Valley, California, Stati Uniti, 93065
        • Southern California Research Center
      • Spring Valley, California, Stati Uniti, 91978
        • Encompass Clinical Research
      • Vista, California, Stati Uniti, 92083
        • Radiant Research
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80301
        • Alpine Clinical Research Center
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Colorado Springs Neurological Associates
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80918
        • Delta Waves, INC
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80904
        • Clinicos LLC
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
        • Denver Neurological Research
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • Summit Headache and Neurologic Institute
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80528
        • Advanced Neurosciences Research
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stati Uniti, 06810
        • Associated Neurologists, PC
      • Fairfield, Connecticut, Stati Uniti, 06824
        • Associated Neurologists of Southern Connecticut, PC
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
        • Aventura Neurological Associates, PA
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
        • Clinical Research South Florida
      • DeLand, Florida, Stati Uniti, 32720
        • Avail Clinical Research
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32607
        • Sarkis Clinical Trials
      • Hallandale Beach, Florida, Stati Uniti, 33009
        • Wilks & Safirstein MD PA D/B/A MD Clinical
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Infinity Clinical Research
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33024
        • Broward Research
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
        • Clinical NeuroScience Solutions Inc
      • Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33458
        • Health Awareness, Inc.
      • Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
        • Neurology Associates, P.A.
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
        • Well Pharma Medical Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
        • LCC Medical Research
      • Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33014
        • Panax Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Ocoee, Florida, Stati Uniti, 34761
        • Sensible Healthcare, LLC
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc - Memphis, TN
      • Palm Beach Gardens, Florida, Stati Uniti, 33410
        • Palm Beach Neurological Center / Advanced Research Consultants, Inc.
      • South Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
        • Qps Mra, Llc
      • Spring Hill, Florida, Stati Uniti, 34609
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • University of South Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33634
        • Meridien Research
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33409
        • Palm Beach Research Center
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
        • Neurology Research Institute Palm Beach
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • NeuroTrials Research Inc
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30312
        • Midtown Neurology
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Stockbridge, Georgia, Stati Uniti, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
        • Cedar Crosse Research Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60604
        • Michigan Ave. Internists /Radiant Research, Inc.
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials, LLC
      • Riverwoods, Illinois, Stati Uniti, 60015
        • Robbins Headache Clinic
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47713
        • Deaconess Clinic Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46256
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, P.C.
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Stati Uniti, 66214
        • Rowe Neurology Institute
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66211
        • Kansas Institute of Research
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
        • College Park Family Care Center Physicians Group- Neurology Research Dept
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Stati Uniti, 40004
        • Kentucky Pediatric Research Inc
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40213
        • L-MARC Research Center
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
        • Norton Neurology Services
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21228
        • Seton Medical Group
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21208
        • Pharma Site Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02131
        • Boston Clinical Trials Inc
      • New Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 02470
        • Btc of New Bedford
      • North Dartmouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02747
        • Northeast Medical Research Associates, Inc.
      • Quincy, Massachusetts, Stati Uniti, 02169
        • Beacon Clinical Research, LLC
      • Watertown, Massachusetts, Stati Uniti, 02472
        • MedVadis Research Corporation
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
        • New England Regional Headache Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48104
        • Michigan Head Pain & Neurological Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
        • Quest Research Institute
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49009
        • Women's Health Care Specialists
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Stati Uniti, 55422
        • The Minneapolis Clinic of Neurology, Ltd.
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55402
        • Clinical Research Institute, Inc.
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Stati Uniti, 38654
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Ridgeland, Mississippi, Stati Uniti, 39157
        • The Headache Center
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Clinvest
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Stati Uniti, 68025
        • Prairie Fields Family Medicine
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Quality Clinical Research, Inc.
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68134
        • Meridian Clinical Research
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Clinical Research Advantage, Inc/Synexus USA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89117
        • Diagnostic Center of Medicine - Durango / Radiant Research, Inc.
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Stati Uniti, 08540
        • Princeton Medical Institute
      • Skillman, New Jersey, Stati Uniti, 08558
        • Princeton Center for Clinical Research
      • Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
        • Bio Behavioral Health
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
        • Albuquerque Neuroscience, Inc.
    • New York
      • Amherst, New York, Stati Uniti, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
      • Endwell, New York, Stati Uniti, 13760
        • Regional Clinical Research, Inc.
      • Manlius, New York, Stati Uniti, 13104
        • Central New York Clinical Research
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
      • Williamsville, New York, Stati Uniti, 14221
        • Upstate Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27405
        • Headache Wellness Center
      • Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28602
        • Neurology Associates, P.A.
      • Mooresville, North Carolina, Stati Uniti, 28117
        • Lake Shore Clinical Research, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
        • Wake Research Associates Llc
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
        • Plains Clinical Research Center, LLC
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44311
        • Radiant Research, Inc.
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
        • Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45212
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45227
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45215
        • Patient Priority Clinical Sites
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45212
        • Sentral Clinical Research Services
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45249
        • Radiant Research, Inc
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44124
        • Ohio Clinical Research, LLC
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
        • Aventiv Research Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73103
        • IPS Research Company
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73109
        • NPC Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
        • Sooner Clinical Research Inc
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • Summit Research Network Inc.
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97214
        • Oregon Center for Clinical Investigations Inc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
        • Clinical Research Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc.
      • Uniontown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Stati Uniti, 02865
        • Lincoln Research
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
        • Radiant Research
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
        • Clinical Trials of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29201
        • Vista Clinical Research
      • Simpsonville, South Carolina, Stati Uniti, 29681
        • Hillcrest Clinical Research LLC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37421
        • ClinSearch, LLC
      • Fayetteville, Tennessee, Stati Uniti, 37334
        • Middle Tennessee Clinical Research
      • Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
        • Holston Medical Group, P.C.
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
        • New Orleans Center for Clinical Research
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
        • CNS Healthcare
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
        • Tekton Research
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
        • Future Search Trials
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • FutureSearch Trials of Dallas, LP
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75214
        • Texas Neurology, P.A.
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75234
        • Radiant Research, Inc.
      • Humble, Texas, Stati Uniti, 77338
        • Research Trials Worldwide, LLC
      • Lake Jackson, Texas, Stati Uniti, 77566
        • Red Star Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
        • Road Runner Research
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Clinical Trials Texas, Inc
    • Utah
      • Draper, Utah, Stati Uniti, 84020
        • J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic Draper
      • Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
        • Advanced Research Institute
      • Riverton, Utah, Stati Uniti, 84065
        • Granger Medical Clinic - Riverton
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84102
        • Optimum Clinical Research, Inc.
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
        • Highland Clinical Reserach
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center, LLC
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Clinical Research Associates Tidewater
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24018
        • Blue Ridge Research Center
      • Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23454
        • Tidewater Integrated Medical Research
      • Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23456
        • Sentara Neurology Specialists
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • The Polyclinic
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98409
        • South Puget Sound Neurology
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • West Virginia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 72 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Studio completato UBR-MD-01(NCT02828020) o UBR-MD-02(NCT02867709).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con elettrocardiogramma (ECG), segno vitale, esame fisico o anomalie di laboratorio clinicamente significativi
  • Requisito per un farmaco durante lo studio che è nell'elenco dei farmaci proibiti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita cura
Cure usuali prescritte dal medico come standard di cura nella pratica clinica per il trattamento degli attacchi di emicrania fino a 1 anno.
Droga: Solita cura
Trattamento dell'emicrania come prescritto dal medico come standard di cura nella pratica clinica.
Sperimentale: Ubrogepant 50 mg
Ubrogepant 50 mg compressa per via orale più ubrogepant compressa corrispondente al placebo per il trattamento di un attacco di emicrania qualificante per un massimo di 8 trattamenti ogni 4 settimane per un massimo di 1 anno. I partecipanti possono scegliere di assumere una seconda dose per via orale dopo la dose iniziale se l'emicrania continua o ritorna.
Droga: Ubrogepant
Compresse di Ubrogepant per via orale per il trattamento di un attacco di emicrania qualificante.
Droga: Ubrogepant corrispondente al placebo
Ubrogepant compressa corrispondente al placebo per via orale per il trattamento di un attacco di emicrania qualificante.
Sperimentale: Ubrogepant 100 mg
Ubrogepant 100 mg (due compresse da 50 mg) per via orale per il trattamento di un attacco di emicrania qualificante per un massimo di 8 trattamenti ogni 4 settimane per un massimo di 1 anno. I partecipanti possono scegliere di assumere una seconda dose per via orale dopo la dose iniziale se l'emicrania continua o ritorna.
Droga: Ubrogepant
Compresse di Ubrogepant per via orale per il trattamento di un attacco di emicrania qualificante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con almeno 1 evento avverso emergente dal trattamento
Lasso di tempo: 56 settimane
Un evento avverso (AE) è qualsiasi evento medico spiacevole in un paziente o in un partecipante a un'indagine clinica a cui è stato somministrato un prodotto farmaceutico e che non ha necessariamente una relazione causale con questo trattamento. Un evento avverso può quindi essere qualsiasi segno sfavorevole e non intenzionale (incluso un risultato di laboratorio anomalo), sintomo o malattia temporalmente associata all'uso di un prodotto medicinale (sperimentale), correlato o meno al prodotto medicinale (sperimentale). I TEAE sono eventi avversi con un esordio che si verifica dopo aver ricevuto il farmaco oggetto dello studio.
56 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con valori di laboratorio clinicamente significativi
Lasso di tempo: 56 settimane
Risultati di ematologia, chimica e analisi delle urine considerati potenzialmente clinicamente significativi (PCS) che soddisfano i criteri PCS limite inferiore o superiore.
56 settimane
Numero di partecipanti con risultati di elettrocardiogrammi (ECG) clinicamente significativi
Lasso di tempo: 56 settimane
Reperti ECG considerati potenzialmente clinicamente significativi (PCS) che soddisfano i criteri PCS del limite inferiore o del limite superiore.
56 settimane
Numero di partecipanti con misurazioni dei segni vitali clinicamente significative
Lasso di tempo: 56 settimane
Misurazioni dei segni vitali considerate potenzialmente clinicamente significative (PCS) che soddisfano i criteri PCS del limite inferiore o del limite superiore.
56 settimane
Numero di partecipanti che hanno manifestato ideazione suicida o comportamento suicida in base alla scala di valutazione della gravità del suicidio della Columbia (C-SSRS) utilizzando scale a 5 punti
Lasso di tempo: 56 settimane

Sul C-SSRS, i 5 tipi di ideazione suicidaria sono:

Tipo 1: "Desiderio di essere morto" Tipo 2: Pensieri suicidari attivi non specifici Tipo 3: "Ideazione suicidaria attiva con qualsiasi metodo (non pianificato) senza intenzione di agire" Tipo 4: "Ideazione suicidaria attiva con qualche intenzione di agire, senza un piano specifico" Tipo 5: "Ideazione suicidaria attiva con piano e intento specifici"
56 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allergan

Investigatori

  • Direttore dello studio: Adele Thorpe, Allergan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

2 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

2 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UBR-MD-04

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ubrogepant

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Albania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi