Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En förlängningsstudie för att utvärdera den långsiktiga säkerheten och toleransen hos Ubrogepant vid behandling av migrän

23 augusti 2019 uppdaterad av: Allergan

En multicenter, randomiserad, öppen förlängningsstudie för att utvärdera den långsiktiga säkerheten och tolerabiliteten av oral ubrogepant vid akut behandling av migrän med eller utan aura

Denna studie kommer att utvärdera den långsiktiga säkerheten och tolerabiliteten av intermittent behandling med ubrogepant för akut behandling av migrän under 1 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vanlig skötsel är den öppna kontrollarmen. Dos av ubrogepant (50 mg eller 100 mg) kommer att vara dubbelblind för aktiva behandlingsarmar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1254

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35211
        • Radiant Research, Inc.
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
        • East Family Physicians PC/Radiant Research, Inc.
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85213
        • Desert Clinical Research /Radiant Research, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
        • Xenoscience, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85020
        • Central Phoenix Medical Clinic
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
        • Radiant Research Inc.
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85741
        • Orange Grove Family Practice/Radiant Research, Inc.
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Förenta staterna, 71901
        • Principals Research Group, Inc.
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Arkansas Clinical Research
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
        • Anaheim Clinical Trials, LLC
      • Apple Valley, California, Förenta staterna, 92307
        • Axiom Research
      • Canoga Park, California, Förenta staterna, 91303
        • Hope Clinical Research
      • Carmichael, California, Förenta staterna, 95608
        • Med Center Medical Clinic Carmichael
      • Colton, California, Förenta staterna, 92324
        • Axiom Research, LLC
      • Encino, California, Förenta staterna, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • Encino, California, Förenta staterna, 91436
        • Encino Research Center/T Joseph Raoof MD Inc
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93710
        • Neuro-Pain Medical Center, Inc
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
        • California Headache and Balance Center
      • Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
        • Neurology Center of North Orange County
      • Glendale, California, Förenta staterna, 91206
        • Behavioral Research Specialists, LLC
      • Imperial, California, Förenta staterna, 92251
        • Sun Valley Research Center
      • La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
        • Grossmont Center for Clinical Research
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC
      • Los Alamitos, California, Förenta staterna, 90270
        • Pharmacology Research Institute
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
        • Pacific Institute of Medical Research
      • National City, California, Förenta staterna, 91950
        • Synergy San Diego
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
        • Newport Beach Clinical Research Associates, Inc.
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • Rancho Cucamonga, California, Förenta staterna, 91730
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
      • Rancho Mirage, California, Förenta staterna, 92270
        • Desert Valley Research
      • Redondo Beach, California, Förenta staterna, 90277
        • George J Rederich MD, Inc.
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92108
        • Medical Center for Clinical Research
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • California Medical Clinic for Headache
      • Simi Valley, California, Förenta staterna, 93065
        • Southern California Research Center
      • Spring Valley, California, Förenta staterna, 91978
        • Encompass Clinical Research
      • Vista, California, Förenta staterna, 92083
        • Radiant Research
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80301
        • Alpine Clinical Research Center
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • Colorado Springs Neurological Associates
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80918
        • Delta Waves, INC
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80904
        • Clinicos LLC
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80210
        • Denver Neurological Research
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
        • Summit Headache and Neurologic Institute
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80528
        • Advanced Neurosciences Research
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Förenta staterna, 06810
        • Associated Neurologists, PC
      • Fairfield, Connecticut, Förenta staterna, 06824
        • Associated Neurologists of Southern Connecticut, PC
    • Florida
      • Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
        • Aventura Neurological Associates, PA
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
        • Clinical Research South Florida
      • DeLand, Florida, Förenta staterna, 32720
        • Avail Clinical Research
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32607
        • Sarkis Clinical Trials
      • Hallandale Beach, Florida, Förenta staterna, 33009
        • Wilks & Safirstein MD PA D/B/A MD Clinical
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Infinity Clinical Research
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33024
        • Broward Research
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions Inc
      • Jupiter, Florida, Förenta staterna, 33458
        • Health Awareness, Inc.
      • Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751
        • Neurology Associates, P.A.
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
        • Well Pharma Medical Research
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33126
        • LCC Medical Research
      • Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33014
        • Panax Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Ocoee, Florida, Förenta staterna, 34761
        • Sensible Healthcare, LLC
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc - Memphis, TN
      • Palm Beach Gardens, Florida, Förenta staterna, 33410
        • Palm Beach Neurological Center / Advanced Research Consultants, Inc.
      • South Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
        • Qps Mra, Llc
      • Spring Hill, Florida, Förenta staterna, 34609
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • University of South Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33634
        • Meridien Research
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33409
        • Palm Beach Research Center
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
        • Neurology Research Institute Palm Beach
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Neurotrials Research Inc
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30312
        • Midtown Neurology
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Stockbridge, Georgia, Förenta staterna, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
        • Cedar Crosse Research Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60604
        • Michigan Ave. Internists /Radiant Research, Inc.
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials, LLC
      • Riverwoods, Illinois, Förenta staterna, 60015
        • Robbins Headache Clinic
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47713
        • Deaconess Clinic Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46256
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, P.C.
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Förenta staterna, 66214
        • Rowe Neurology Institute
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66211
        • Kansas Institute of Research
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66210
        • College Park Family Care Center Physicians Group- Neurology Research Dept
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Förenta staterna, 40004
        • Kentucky Pediatric Research Inc
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40213
        • L-MARC Research Center
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
        • Norton Neurology Services
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21228
        • Seton Medical Group
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21208
        • Pharma Site Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02131
        • Boston Clinical Trials Inc
      • New Bedford, Massachusetts, Förenta staterna, 02470
        • Btc of New Bedford
      • North Dartmouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02747
        • Northeast Medical Research Associates, Inc.
      • Quincy, Massachusetts, Förenta staterna, 02169
        • Beacon Clinical Research, LLC
      • Watertown, Massachusetts, Förenta staterna, 02472
        • MedVadis Research Corporation
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
        • New England Regional Headache Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48104
        • Michigan Head Pain & Neurological Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
        • Quest Research Institute
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49009
        • Women's Health Care Specialists
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Förenta staterna, 55422
        • The Minneapolis Clinic of Neurology, Ltd.
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55402
        • Clinical Research Institute, Inc.
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Förenta staterna, 38654
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Ridgeland, Mississippi, Förenta staterna, 39157
        • The Headache Center
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • Clinvest
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Förenta staterna, 68025
        • Prairie Fields Family Medicine
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Quality Clinical Research, Inc.
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68134
        • Meridian Clinical Research
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Clinical Research Advantage, Inc/Synexus USA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89117
        • Diagnostic Center of Medicine - Durango / Radiant Research, Inc.
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Förenta staterna, 08540
        • Princeton Medical Institute
      • Skillman, New Jersey, Förenta staterna, 08558
        • Princeton Center For Clinical Research
      • Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
        • Bio Behavioral Health
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
        • Albuquerque Neuroscience, Inc.
    • New York
      • Amherst, New York, Förenta staterna, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
      • Endwell, New York, Förenta staterna, 13760
        • Regional Clinical Research, Inc.
      • Manlius, New York, Förenta staterna, 13104
        • Central New York Clinical Research
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
      • Williamsville, New York, Förenta staterna, 14221
        • Upstate Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27405
        • Headache Wellness Center
      • Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28602
        • Neurology Associates, P.A.
      • Mooresville, North Carolina, Förenta staterna, 28117
        • Lake Shore Clinical Research, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
        • Wake Research Associates Llc
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58104
        • Plains Clinical Research Center, LLC
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44311
        • Radiant Research, Inc.
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44718
        • Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45212
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45227
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45215
        • Patient Priority Clinical Sites
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45212
        • Sentral Clinical Research Services
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45249
        • Radiant Research, Inc
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44124
        • Ohio Clinical Research, LLC
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
        • Aventiv Research Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73103
        • IPS Research Company
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73109
        • NPC Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • Sooner Clinical Research Inc
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • Summit Research Network Inc.
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97214
        • Oregon Center for Clinical Investigations Inc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19114
        • Clinical Research Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc.
      • Uniontown, Pennsylvania, Förenta staterna, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Förenta staterna, 02865
        • Lincoln Research
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
        • Radiant Research
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406
        • Clinical Trials of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29201
        • Vista Clinical Research
      • Simpsonville, South Carolina, Förenta staterna, 29681
        • Hillcrest Clinical Research LLC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37421
        • ClinSearch, LLC
      • Fayetteville, Tennessee, Förenta staterna, 37334
        • Middle Tennessee Clinical Research
      • Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
        • Holston Medical Group, P.C.
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920
        • New Orleans Center for Clinical Research
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
        • CNS Healthcare
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78745
        • Tekton Research
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
        • Future Search Trials
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • FutureSearch Trials of Dallas, LP
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75214
        • Texas Neurology, P.A.
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75234
        • Radiant Research, Inc.
      • Humble, Texas, Förenta staterna, 77338
        • Research Trials Worldwide, LLC
      • Lake Jackson, Texas, Förenta staterna, 77566
        • Red Star Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78258
        • Road Runner Research
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Clinical Trials Texas, Inc
    • Utah
      • Draper, Utah, Förenta staterna, 84020
        • J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic Draper
      • Ogden, Utah, Förenta staterna, 84403
        • Advanced Research Institute
      • Riverton, Utah, Förenta staterna, 84065
        • Granger Medical Clinic - Riverton
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84102
        • Optimum Clinical Research, Inc.
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84124
        • Highland Clinical Reserach
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center, LLC
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Clinical Research Associates Tidewater
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24018
        • Blue Ridge Research Center
      • Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna, 23454
        • Tidewater Integrated Medical Research
      • Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna, 23456
        • Sentara Neurology Specialists
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • The Polyclinic
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98409
        • South Puget Sound Neurology
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • West Virginia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 72 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Avslutad studie UBR-MD-01(NCT02828020) eller UBR-MD-02(NCT02867709).

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kliniskt signifikant elektrokardiogram (EKG), vitala tecken, fysisk undersökning eller laboratorieavvikelser
  • Krav på ett läkemedel under studien som finns på listan över förbjudna läkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig vård
Vanlig vård enligt ordination av läkare som standardvård i klinisk praxis för behandling av migränanfall i upp till 1 år.
Läkemedel: Vanlig vård
Behandling för migrän enligt ordination av läkare som standardvård i klinisk praxis.
Experimentell: Ubrogepant 50 mg
Ubrogepant 50 mg tablett oralt plus placebo-matchande ubrogepant tablett för behandling av kvalificerande migränanfall i upp till 8 behandlingar var 4:e vecka i upp till 1 år. Deltagarna kan välja att ta en andra dos oralt efter den initiala dosen om migränen fortsätter eller återkommer.
Läkemedel: Ubrogepant
Ubrogepant(er) oralt för behandling av kvalificerande migränanfall.
Läkemedel: Placebomatchande Ubrogepant
Ubrogepant placebo-matchande tablett oralt för behandling av en kvalificerande migränattack.
Experimentell: Ubrogepant 100 mg
Ubrogepant 100 mg (två 50 mg tabletter) oralt för behandling av en kvalificerad migränattack i upp till 8 behandlingar var 4:e vecka i upp till 1 år. Deltagarna kan välja att ta en andra dos oralt efter den initiala dosen om migränen fortsätter eller återkommer.
Läkemedel: Ubrogepant
Ubrogepant(er) oralt för behandling av kvalificerande migränanfall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med minst 1 behandling Emergent Adverse Event
Tidsram: 56 veckor
En biverkning (AE) är varje ogynnsam medicinsk händelse i en patient eller klinisk undersökningsdeltagare som administrerat en farmaceutisk produkt och som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med denna behandling. En AE kan därför vara vilket som helst ogynnsamt och oavsiktligt tecken (inklusive ett onormalt laboratoriefynd), symtom eller sjukdom som är tillfälligt förknippad med användningen av en medicinsk (undersöknings)produkt, oavsett om den är relaterad till den medicinska (undersöknings)produkten. TEAE är biverkningar med ett debut som inträffar efter att ha fått studieläkemedlet.
56 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med kliniskt signifikanta laboratorievärden
Tidsram: 56 veckor
Hematologi-, kemi- och urinanalysresultat som anses vara potentiellt kliniskt signifikanta (PCS) som uppfyller antingen PCS-kriterierna med lägre gräns eller högre gräns.
56 veckor
Antal deltagare med kliniskt signifikanta elektrokardiogram (EKG).
Tidsram: 56 veckor
EKG-fynd som anses vara potentiellt kliniskt signifikanta (PCS) som uppfyller antingen PCS-kriterierna för den nedre eller högre gränsen.
56 veckor
Antal deltagare med kliniskt signifikanta mätningar av vitala tecken
Tidsram: 56 veckor
Mätningar av vitala tecken anses vara potentiellt kliniskt signifikanta (PCS) som uppfyller antingen den nedre gränsen eller den högre gränsen för PCS.
56 veckor
Antal deltagare som upplever självmordstankar eller självmordsbeteende baserat på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) med hjälp av 5-punktsskalor
Tidsram: 56 veckor

På C-SSRS är de 5 typerna av självmordstankar:

Typ 1: "Wish to be dead" Typ 2: Icke-specifika aktiva självmordstankar Typ 3: "Aktiv självmordstankar med några metoder (ej plan) utan avsikt att agera" Typ 4: "Aktiv självmordstankar med någon avsikt att agera, utan specifik plan" Typ 5: "Aktiv självmordstankar med specifik plan och avsikt"
56 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Allergan

Utredare

  • Studierektor: Adele Thorpe, Allergan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

2 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

2 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UBR-MD-04

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera