Kiterjesztési tanulmány az Ubrogepant hosszú távú biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére a migrén kezelésében
2019. augusztus 23. frissítette: Allergan
Multicentrikus, randomizált, nyílt kiterjesztésű vizsgálat az orális ubrogepant hosszú távú biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére az aurával vagy anélkül migrén akut kezelésében
Ez a tanulmány értékeli az ubrogepant intermittáló kezelés hosszú távú biztonságosságát és tolerálhatóságát a migrén akut kezelésére egy éven keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szokásos gondosság a nyitott vezérlőkar.
Az ubrogepant adagja (50 mg vagy 100 mg) kettős vak lesz az aktív kezelési karok esetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1254
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35211
- Radiant Research, Inc.
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85224
- East Family Physicians PC/Radiant Research, Inc.
-
Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85213
- Desert Clinical Research /Radiant Research, Inc.
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
- Xenoscience, Inc.
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85020
- Central Phoenix Medical Clinic
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
- Radiant Research Inc.
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85741
- Orange Grove Family Practice/Radiant Research, Inc.
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71901
- Principals Research Group, Inc.
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- Arkansas Clinical Research
-
-
California
-
Anaheim, California, Egyesült Államok, 92801
- Anaheim Clinical Trials, LLC
-
Apple Valley, California, Egyesült Államok, 92307
- Axiom Research
-
Canoga Park, California, Egyesült Államok, 91303
- HOPE Clinical Research
-
Carmichael, California, Egyesült Államok, 95608
- Med Center Medical Clinic Carmichael
-
Colton, California, Egyesült Államok, 92324
- Axiom Research, Llc
-
Encino, California, Egyesült Államok, 91316
- Pharmacology Research Institute
-
Encino, California, Egyesült Államok, 91436
- Encino Research Center/T Joseph Raoof MD Inc
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93710
- Neuro-Pain Medical Center, Inc
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
- California Headache and Balance Center
-
Fullerton, California, Egyesült Államok, 92835
- Neurology Center of North Orange County
-
Glendale, California, Egyesült Államok, 91206
- Behavioral Research Specialists, LLC
-
Imperial, California, Egyesült Államok, 92251
- Sun Valley Research Center
-
La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942
- Grossmont Center for Clinical Research
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
- Collaborative Neuroscience Network, LLC
-
Los Alamitos, California, Egyesült Államok, 90270
- Pharmacology Research Institute
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
- Pacific Institute of Medical Research
-
National City, California, Egyesült Államok, 91950
- Synergy San Diego
-
Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92663
- Newport Beach Clinical Research Associates, Inc.
-
Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92660
- Pharmacology Research Institute
-
Rancho Cucamonga, California, Egyesült Államok, 91730
- Rancho Cucamonga Clinical Research
-
Rancho Mirage, California, Egyesült Államok, 92270
- Desert Valley Research
-
Redondo Beach, California, Egyesült Államok, 90277
- George J Rederich MD, Inc.
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92108
- Medical Center for Clinical Research
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- California Medical Clinic for Headache
-
Simi Valley, California, Egyesült Államok, 93065
- Southern California Research Center
-
Spring Valley, California, Egyesült Államok, 91978
- Encompass Clinical Research
-
Vista, California, Egyesült Államok, 92083
- Radiant Research
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80301
- Alpine Clinical Research Center
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
- Colorado Springs Neurological Associates
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80918
- Delta Waves, INC
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80904
- Clinicos LLC
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80210
- Denver Neurological Research
-
Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
- Summit Headache and Neurologic Institute
-
Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80528
- Advanced Neurosciences Research
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06810
- Associated Neurologists, PC
-
Fairfield, Connecticut, Egyesült Államok, 06824
- Associated Neurologists of Southern Connecticut, PC
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Egyesült Államok, 33180
- Aventura Neurological Associates, PA
-
Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33134
- Clinical Research South Florida
-
DeLand, Florida, Egyesült Államok, 32720
- Avail Clinical Research
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32607
- Sarkis Clinical Trials
-
Hallandale Beach, Florida, Egyesült Államok, 33009
- Wilks & Safirstein MD PA D/B/A MD Clinical
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
- Infinity Clinical Research
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33024
- Broward Research
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
- Clinical NeuroScience Solutions Inc
-
Jupiter, Florida, Egyesült Államok, 33458
- Health Awareness, Inc.
-
Maitland, Florida, Egyesült Államok, 32751
- Neurology Associates, P.A.
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33143
- Well Pharma Medical Research
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33126
- LCC Medical Research
-
Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33014
- Panax Clinical Research
-
New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34652
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34471
- Renstar Medical Research
-
Ocoee, Florida, Egyesült Államok, 34761
- Sensible Healthcare, LLC
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc - Memphis, TN
-
Palm Beach Gardens, Florida, Egyesült Államok, 33410
- Palm Beach Neurological Center / Advanced Research Consultants, Inc.
-
South Miami, Florida, Egyesült Államok, 33143
- Qps Mra, Llc
-
Spring Hill, Florida, Egyesült Államok, 34609
- Meridien Research
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- University of South Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33634
- Meridien Research
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33409
- Palm Beach Research Center
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
- Neurology Research Institute Palm Beach
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- NeuroTrials Research Inc
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30312
- Midtown Neurology
-
Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
- Columbus Regional Research Institute
-
Stockbridge, Georgia, Egyesült Államok, 30281
- Clinical Research Atlanta
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
- Advanced Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60607
- Cedar Crosse Research Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60604
- Michigan Ave. Internists /Radiant Research, Inc.
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60640
- Great Lakes Clinical Trials, LLC
-
Riverwoods, Illinois, Egyesült Államok, 60015
- Robbins Headache Clinic
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47713
- Deaconess Clinic Inc.
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46256
- Josephson Wallack Munshower Neurology, P.C.
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Egyesült Államok, 66214
- Rowe Neurology Institute
-
Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66211
- Kansas Institute of Research
-
Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66210
- College Park Family Care Center Physicians Group- Neurology Research Dept
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Egyesült Államok, 40004
- Kentucky Pediatric Research Inc
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40213
- L-MARC Research Center
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40207
- Norton Neurology Services
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21228
- Seton Medical Group
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21208
- Pharma Site Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02131
- Boston Clinical Trials Inc
-
New Bedford, Massachusetts, Egyesült Államok, 02470
- BTC of New Bedford
-
North Dartmouth, Massachusetts, Egyesült Államok, 02747
- Northeast Medical Research Associates, Inc.
-
Quincy, Massachusetts, Egyesült Államok, 02169
- Beacon Clinical Research, LLC
-
Watertown, Massachusetts, Egyesült Államok, 02472
- MedVadis Research Corporation
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
- New England Regional Headache Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48104
- Michigan Head Pain & Neurological Institute
-
Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48334
- QUEST Research Institute
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49009
- Women's Health Care Specialists
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
- The Minneapolis Clinic of Neurology, Ltd.
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55402
- Clinical Research Institute, Inc.
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, Egyesült Államok, 38654
- Olive Branch Family Medical Center
-
Ridgeland, Mississippi, Egyesült Államok, 39157
- The Headache Center
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
- Clinvest
-
-
Nebraska
-
Fremont, Nebraska, Egyesült Államok, 68025
- Prairie Fields Family Medicine
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
- Quality Clinical Research, Inc.
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68134
- Meridian Clinical Research
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
- Clinical Research Advantage, Inc/Synexus USA
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89117
- Diagnostic Center of Medicine - Durango / Radiant Research, Inc.
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Egyesült Államok, 08540
- Princeton Medical Institute
-
Skillman, New Jersey, Egyesült Államok, 08558
- Princeton Center for Clinical Research
-
Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
- Bio Behavioral Health
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
- Albuquerque Clinical Trials, Inc.
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87109
- Albuquerque Neuroscience, Inc.
-
-
New York
-
Amherst, New York, Egyesült Államok, 14226
- Dent Neurosciences Research Center
-
Endwell, New York, Egyesült Államok, 13760
- Regional Clinical Research, Inc.
-
Manlius, New York, Egyesült Államok, 13104
- Central New York Clinical Research
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14609
- Rochester Clinical Research, Inc.
-
Williamsville, New York, Egyesült Államok, 14221
- Upstate Clinical Research Associates
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27405
- Headache Wellness Center
-
Hickory, North Carolina, Egyesült Államok, 28602
- Neurology Associates, P.A.
-
Mooresville, North Carolina, Egyesült Államok, 28117
- Lake Shore Clinical Research, LLC
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27612
- Wake Research Associates Llc
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
- PMG Research of Winston-Salem
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58104
- Plains Clinical Research Center, LLC
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44311
- Radiant Research, Inc.
-
Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
- Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45212
- CTI Clinical Research Center
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45227
- CTI Clinical Research Center
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45215
- Patient Priority Clinical Sites
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45212
- Sentral Clinical Research Services
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45249
- Radiant Research, Inc
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44122
- Rapid Medical Research, Inc.
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44124
- Ohio Clinical Research, LLC
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
- Aventiv Research Inc.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73103
- IPS Research Company
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73109
- NPC Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
- Sooner Clinical Research Inc
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
- Summit Research Network Inc.
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97214
- Oregon Center for Clinical Investigations Inc
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19114
- Clinical Research Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15236
- Preferred Primary Care Physicians, Inc.
-
Uniontown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15401
- Preferred Primary Care Physicians
-
-
Rhode Island
-
Lincoln, Rhode Island, Egyesült Államok, 02865
- Lincoln Research
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
- Radiant Research
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29406
- Clinical Trials of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29201
- Vista Clinical Research
-
Simpsonville, South Carolina, Egyesült Államok, 29681
- Hillcrest Clinical Research LLC
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37421
- ClinSearch, LLC
-
Fayetteville, Tennessee, Egyesült Államok, 37334
- Middle Tennessee Clinical Research
-
Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37660
- Holston Medical Group, P.C.
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37920
- New Orleans Center for Clinical Research
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38119
- CNS Healthcare
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78745
- Tekton Research
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731
- Future Search Trials
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
- FutureSearch Trials of Dallas, LP
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75214
- Texas Neurology, P.A.
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75234
- Radiant Research, Inc.
-
Humble, Texas, Egyesült Államok, 77338
- Research Trials Worldwide, LLC
-
Lake Jackson, Texas, Egyesült Államok, 77566
- Red Star Research, LLC
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78258
- Road Runner Research
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Clinical Trials Texas, Inc
-
-
Utah
-
Draper, Utah, Egyesült Államok, 84020
- J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic Draper
-
Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84403
- Advanced Research Institute
-
Riverton, Utah, Egyesült Államok, 84065
- Granger Medical Clinic - Riverton
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84102
- Optimum Clinical Research, Inc.
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84124
- Highland Clinical Reserach
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22911
- Charlottesville Medical Research Center, LLC
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
- Clinical Research Associates Tidewater
-
Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24018
- Blue Ridge Research Center
-
Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok, 23454
- Tidewater Integrated Medical Research
-
Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok, 23456
- Sentara Neurology Specialists
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98007
- Northwest Clinical Research Center
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- The Polyclinic
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98409
- South Puget Sound Neurology
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
- West Virginia University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
-Befejezett UBR-MD-01(NCT02828020) vagy UBR-MD-02(NCT02867709) tanulmány.
Kizárási kritériumok:
- Klinikailag jelentős elektrokardiogrammal (EKG), életjellel, fizikális vizsgálattal vagy laboratóriumi eltérésekkel rendelkező betegek
- Olyan gyógyszerre vonatkozó követelmény a vizsgálat során, amely szerepel a tiltott gyógyszerek listáján.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
Az orvos által előírt szokásos ápolás a klinikai gyakorlatban a migrénes rohamok kezelésének standard ellátásaként legfeljebb 1 évig.
|
A migrén kezelése az orvos által a klinikai gyakorlatban szokásos ellátásként.
|
|
Kísérleti: Ubrogepant 50 mg
Ubrogepant 50 mg tabletta orálisan plusz placebónak megfelelő ubrogepant tabletta a minősített migrénes rohamok kezelésére, legfeljebb 8 kezelésre 4 hetente, legfeljebb 1 évig.
A résztvevők dönthetnek úgy, hogy a kezdeti adag után egy második adagot is bevesznek szájon át, ha a migrén folytatódik vagy visszatér.
|
Ubrogepant tabletta(k) szájon át a megfelelő migrénes roham kezelésére.
Ubrogepant placebóval illő tabletta szájon át a megfelelő migrénes roham kezelésére.
|
|
Kísérleti: Ubrogepant 100 mg
Ubrogepant 100 mg (két 50 mg-os tabletta) szájon át a minősített migrénes roham kezelésére, legfeljebb 8 kezelésre 4 hetente, legfeljebb 1 évig.
A résztvevők dönthetnek úgy, hogy a kezdeti adag után egy második adagot is bevesznek szájon át, ha a migrén folytatódik vagy visszatér.
|
Ubrogepant tabletta(k) szájon át a megfelelő migrénes roham kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél legalább 1 kezelési esemény jelentkezett
Időkeret: 56 hét
|
A nemkívánatos esemény (AE) bármely olyan nemkívánatos orvosi esemény, amely olyan betegnél vagy klinikai vizsgálatban résztvevőnél jelentkezik, aki gyógyszert kapott, és amelynek nincs szükségszerűen okozati összefüggése ezzel a kezeléssel.
A nemkívánatos esemény tehát bármely kedvezőtlen és nem szándékos tünet (beleértve a kóros laboratóriumi leletet is), tünet vagy betegség, amely időlegesen összefügg valamely gyógyszer (vizsgálati) termék használatával, függetlenül attól, hogy a gyógyszer (vizsgálati) termékhez kapcsolódik-e vagy sem.
A TEAE olyan nemkívánatos események, amelyek a vizsgálati gyógyszer bevétele után jelentkeznek.
|
56 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikailag jelentős laboratóriumi értékekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 56 hét
|
A hematológiai, kémiai és vizeletvizsgálati eredményeket potenciálisan klinikailag szignifikánsnak (PCS) tekintik, amelyek megfelelnek az alsó vagy a felső határérték PCS kritériumainak.
|
56 hét
|
|
A klinikailag jelentős elektrokardiogram (EKG) leletekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 56 hét
|
A potenciálisan klinikailag szignifikánsnak tekintett EKG-leletek (PCS) megfelelnek az alsó vagy a felső határérték PCS kritériumainak.
|
56 hét
|
|
Klinikailag jelentős életjel-mérésekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 56 hét
|
A potenciálisan klinikailag szignifikánsnak ítélt életjel mérések (PCS), amelyek megfelelnek az alsó vagy a felső határ PCS kritériumainak.
|
56 hét
|
|
Azon résztvevők száma, akik öngyilkossági gondolatot vagy öngyilkos viselkedést tapasztaltak a Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) alapján 5 pontos skálák használatával
Időkeret: 56 hét
|
A C-SSRS-en az öngyilkossági gondolatok 5 típusa a következő: 1. típus: „Szeretnék halni” 2. típus: Nem specifikus aktív öngyilkossági gondolatok 3. típus: „Aktív öngyilkossági gondolatok bármilyen módszerrel (nem tervvel) cselekvési szándék nélkül” 4. típus: „Aktív öngyilkossági gondolatok bizonyos cselekvési szándékkal, konkrét terv nélkül" 5. típus: "Aktív öngyilkossági gondolat konkrét tervvel és szándékkal" |
56 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Adele Thorpe, Allergan
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Blumenfeld AM, Knievel K, Manack Adams A, Severt L, Butler M, Lai H, Dodick DW. Ubrogepant Is Safe and Efficacious in Participants Taking Concomitant Preventive Medication for Migraine: A Pooled Analysis of Phase 3 Trials. Adv Ther. 2022 Jan;39(1):692-705. doi: 10.1007/s12325-021-01923-3. Epub 2021 Dec 7.
- Lipton RB, Dodick DW, Goadsby PJ, Burstein R, Adams AM, Lai J, Yu SY, Finnegan M, Kuang AW, Trugman JM. Efficacy of Ubrogepant in the Acute Treatment of Migraine With Mild Pain vs Moderate or Severe Pain. Neurology. 2022 Oct 25;99(17):e1905-e1915. doi: 10.1212/WNL.0000000000201031. Epub 2022 Aug 17.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. szeptember 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 16.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UBR-MD-04
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .