Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude d'extension pour évaluer l'innocuité et la tolérabilité à long terme de l'Ubrogepant dans le traitement de la migraine

23 août 2019 mis à jour par: Allergan

Une étude d'extension multicentrique, randomisée et ouverte pour évaluer l'innocuité et la tolérabilité à long terme de l'Ubrogepant oral dans le traitement aigu de la migraine avec ou sans aura

Cette étude évaluera l'innocuité et la tolérabilité à long terme du traitement intermittent par ubrogépant pour le traitement aigu de la migraine sur 1 an.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prise en charge habituelle est le bras contrôle en ouvert. La dose d'ubrogepant (50 mg ou 100 mg) sera administrée en double aveugle pour les bras de traitement actif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1254

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35211
        • Radiant Research, Inc.
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
        • East Family Physicians PC/Radiant Research, Inc.
      • Mesa, Arizona, États-Unis, 85213
        • Desert Clinical Research /Radiant Research, Inc.
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
        • Xenoscience, Inc.
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85020
        • Central Phoenix Medical Clinic
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85712
        • Radiant Research Inc.
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85741
        • Orange Grove Family Practice/Radiant Research, Inc.
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, États-Unis, 71901
        • Principals Research Group, Inc.
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Arkansas Clinical Research
    • California
      • Anaheim, California, États-Unis, 92801
        • Anaheim Clinical Trials, LLC
      • Apple Valley, California, États-Unis, 92307
        • Axiom Research
      • Canoga Park, California, États-Unis, 91303
        • Hope Clinical Research
      • Carmichael, California, États-Unis, 95608
        • Med Center Medical Clinic Carmichael
      • Colton, California, États-Unis, 92324
        • Axiom Research, LLC
      • Encino, California, États-Unis, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • Encino, California, États-Unis, 91436
        • Encino Research Center/T Joseph Raoof MD Inc
      • Fresno, California, États-Unis, 93710
        • Neuro-Pain Medical Center, Inc
      • Fresno, California, États-Unis, 93720
        • California Headache and Balance Center
      • Fullerton, California, États-Unis, 92835
        • Neurology Center of North Orange County
      • Glendale, California, États-Unis, 91206
        • Behavioral Research Specialists, LLC
      • Imperial, California, États-Unis, 92251
        • Sun Valley Research Center
      • La Mesa, California, États-Unis, 91942
        • Grossmont Center for Clinical Research
      • Long Beach, California, États-Unis, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC
      • Los Alamitos, California, États-Unis, 90270
        • Pharmacology Research Institute
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90024
        • Pacific Institute of Medical Research
      • National City, California, États-Unis, 91950
        • Synergy San Diego
      • Newport Beach, California, États-Unis, 92663
        • Newport Beach Clinical Research Associates, Inc.
      • Newport Beach, California, États-Unis, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • Rancho Cucamonga, California, États-Unis, 91730
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
      • Rancho Mirage, California, États-Unis, 92270
        • Desert Valley Research
      • Redondo Beach, California, États-Unis, 90277
        • George J Rederich MD, Inc.
      • San Diego, California, États-Unis, 92108
        • Medical Center for Clinical Research
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90404
        • California Medical Clinic for Headache
      • Simi Valley, California, États-Unis, 93065
        • Southern California Research Center
      • Spring Valley, California, États-Unis, 91978
        • Encompass Clinical Research
      • Vista, California, États-Unis, 92083
        • Radiant Research
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, États-Unis, 80301
        • Alpine Clinical Research Center
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Colorado Springs Neurological Associates
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80918
        • Delta Waves, INC
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80904
        • Clinicos LLC
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80210
        • Denver Neurological Research
      • Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
        • Summit Headache and Neurologic Institute
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80528
        • Advanced Neurosciences Research
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, États-Unis, 06810
        • Associated Neurologists, PC
      • Fairfield, Connecticut, États-Unis, 06824
        • Associated Neurologists of Southern Connecticut, PC
    • Florida
      • Aventura, Florida, États-Unis, 33180
        • Aventura Neurological Associates, PA
      • Coral Gables, Florida, États-Unis, 33134
        • Clinical Research South Florida
      • DeLand, Florida, États-Unis, 32720
        • Avail Clinical Research
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
        • Sarkis Clinical Trials
      • Hallandale Beach, Florida, États-Unis, 33009
        • Wilks & Safirstein MD PA D/B/A MD Clinical
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
        • Infinity Clinical Research
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33024
        • Broward Research
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions Inc
      • Jupiter, Florida, États-Unis, 33458
        • Health Awareness, Inc.
      • Maitland, Florida, États-Unis, 32751
        • Neurology Associates, P.A.
      • Miami, Florida, États-Unis, 33143
        • Well Pharma Medical Research
      • Miami, Florida, États-Unis, 33126
        • LCC Medical Research
      • Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33014
        • Panax Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, États-Unis, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Ocala, Florida, États-Unis, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Ocoee, Florida, États-Unis, 34761
        • Sensible Healthcare, LLC
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc - Memphis, TN
      • Palm Beach Gardens, Florida, États-Unis, 33410
        • Palm Beach Neurological Center / Advanced Research Consultants, Inc.
      • South Miami, Florida, États-Unis, 33143
        • Qps Mra, Llc
      • Spring Hill, Florida, États-Unis, 34609
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • University of South Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33634
        • Meridien Research
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33409
        • Palm Beach Research Center
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
        • Neurology Research Institute Palm Beach
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Neurotrials Research Inc
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30312
        • Midtown Neurology
      • Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Stockbridge, Georgia, États-Unis, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
        • Cedar Crosse Research Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60604
        • Michigan Ave. Internists /Radiant Research, Inc.
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials, LLC
      • Riverwoods, Illinois, États-Unis, 60015
        • Robbins Headache Clinic
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, États-Unis, 47713
        • Deaconess Clinic Inc.
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46256
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, P.C.
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, États-Unis, 66214
        • Rowe Neurology Institute
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66211
        • Kansas Institute of Research
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
        • College Park Family Care Center Physicians Group- Neurology Research Dept
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, États-Unis, 40004
        • Kentucky Pediatric Research Inc
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40213
        • L-MARC Research Center
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
        • Norton Neurology Services
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21228
        • Seton Medical Group
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21208
        • Pharma Site Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02131
        • Boston Clinical Trials Inc
      • New Bedford, Massachusetts, États-Unis, 02470
        • Btc of New Bedford
      • North Dartmouth, Massachusetts, États-Unis, 02747
        • Northeast Medical Research Associates, Inc.
      • Quincy, Massachusetts, États-Unis, 02169
        • Beacon Clinical Research, LLC
      • Watertown, Massachusetts, États-Unis, 02472
        • MedVadis Research Corporation
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
        • New England Regional Headache Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48104
        • Michigan Head Pain & Neurological Institute
      • Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
        • Quest Research Institute
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49009
        • Women's Health Care Specialists
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, États-Unis, 55422
        • The Minneapolis Clinic of Neurology, Ltd.
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55402
        • Clinical Research Institute, Inc.
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, États-Unis, 38654
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Ridgeland, Mississippi, États-Unis, 39157
        • The Headache Center
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
        • Clinvest
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, États-Unis, 68025
        • Prairie Fields Family Medicine
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Quality Clinical Research, Inc.
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68134
        • Meridian Clinical Research
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Clinical Research Advantage, Inc/Synexus USA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89117
        • Diagnostic Center of Medicine - Durango / Radiant Research, Inc.
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, États-Unis, 08540
        • Princeton Medical Institute
      • Skillman, New Jersey, États-Unis, 08558
        • Princeton Center For Clinical Research
      • Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
        • Bio Behavioral Health
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87109
        • Albuquerque Neuroscience, Inc.
    • New York
      • Amherst, New York, États-Unis, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
      • Endwell, New York, États-Unis, 13760
        • Regional Clinical Research, Inc.
      • Manlius, New York, États-Unis, 13104
        • Central New York Clinical Research
      • Rochester, New York, États-Unis, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
      • Williamsville, New York, États-Unis, 14221
        • Upstate Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27405
        • Headache Wellness Center
      • Hickory, North Carolina, États-Unis, 28602
        • Neurology Associates, P.A.
      • Mooresville, North Carolina, États-Unis, 28117
        • Lake Shore Clinical Research, LLC
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27612
        • Wake Research Associates Llc
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58104
        • Plains Clinical Research Center, LLC
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44311
        • Radiant Research, Inc.
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44718
        • Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45212
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45227
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45215
        • Patient Priority Clinical Sites
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45212
        • Sentral Clinical Research Services
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45249
        • Radiant Research, Inc
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44124
        • Ohio Clinical Research, LLC
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
        • Aventiv Research Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73103
        • IPS Research Company
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73109
        • NPC Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
        • Sooner Clinical Research Inc
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Summit Research Network Inc.
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97214
        • Oregon Center for Clinical Investigations Inc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19114
        • Clinical Research Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc.
      • Uniontown, Pennsylvania, États-Unis, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, États-Unis, 02865
        • Lincoln Research
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
        • Radiant Research
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29406
        • Clinical Trials of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29201
        • Vista Clinical Research
      • Simpsonville, South Carolina, États-Unis, 29681
        • Hillcrest Clinical Research LLC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37421
        • ClinSearch, LLC
      • Fayetteville, Tennessee, États-Unis, 37334
        • Middle Tennessee Clinical Research
      • Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
        • Holston Medical Group, P.C.
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920
        • New Orleans Center for Clinical Research
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38119
        • CNS Healthcare
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78745
        • Tekton Research
      • Austin, Texas, États-Unis, 78731
        • Future Search Trials
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • FutureSearch Trials of Dallas, LP
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75214
        • Texas Neurology, P.A.
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75234
        • Radiant Research, Inc.
      • Humble, Texas, États-Unis, 77338
        • Research Trials Worldwide, LLC
      • Lake Jackson, Texas, États-Unis, 77566
        • Red Star Research, LLC
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78258
        • Road Runner Research
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Clinical Trials Texas, Inc
    • Utah
      • Draper, Utah, États-Unis, 84020
        • J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic Draper
      • Ogden, Utah, États-Unis, 84403
        • Advanced Research Institute
      • Riverton, Utah, États-Unis, 84065
        • Granger Medical Clinic - Riverton
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84102
        • Optimum Clinical Research, Inc.
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84124
        • Highland Clinical Reserach
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center, LLC
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
        • Clinical Research Associates Tidewater
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24018
        • Blue Ridge Research Center
      • Virginia Beach, Virginia, États-Unis, 23454
        • Tidewater Integrated Medical Research
      • Virginia Beach, Virginia, États-Unis, 23456
        • Sentara Neurology Specialists
    • Washington
      • Bellevue, Washington, États-Unis, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • The Polyclinic
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98409
        • South Puget Sound Neurology
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • West Virginia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 72 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

-Étude terminée UBR-MD-01(NCT02828020) ou UBR-MD-02(NCT02867709).

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant un électrocardiogramme (ECG) cliniquement significatif, des signes vitaux, un examen physique ou des anomalies de laboratoire
  • Nécessité d'un médicament pendant l'étude qui figure sur la liste des médicaments interdits.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins habituels
Soins habituels tels que prescrits par le médecin en tant que norme de soins dans la pratique clinique pour le traitement des crises de migraine jusqu'à 1 an.
Médicament: Soins habituels
Traitement d'une migraine tel que prescrit par le médecin en tant que norme de soins dans la pratique clinique.
Expérimental: Ubrogépant 50 mg
Comprimé d'Ubrogepant 50 mg par voie orale plus comprimé d'Ubrogepant correspondant au placebo pour le traitement d'une crise de migraine éligible jusqu'à 8 traitements toutes les 4 semaines pendant jusqu'à 1 an. Les participants peuvent choisir de prendre une deuxième dose par voie orale après la dose initiale si la migraine persiste ou réapparaît.
Médicament: Ubrogepant
Comprimé(s) d'Ubrogepant par voie orale pour le traitement d'une crise de migraine éligible.
Médicament: Ubrogepant correspondant au placebo
Ubrogepant comprimé correspondant au placebo par voie orale pour le traitement d'une crise de migraine éligible.
Expérimental: Ubrogépant 100 mg
Ubrogepant 100 mg (deux comprimés de 50 mg) par voie orale pour le traitement d'une crise de migraine éligible jusqu'à 8 traitements toutes les 4 semaines pendant 1 an maximum. Les participants peuvent choisir de prendre une deuxième dose par voie orale après la dose initiale si la migraine persiste ou réapparaît.
Médicament: Ubrogepant
Comprimé(s) d'Ubrogepant par voie orale pour le traitement d'une crise de migraine éligible.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants avec au moins 1 événement indésirable lié au traitement
Délai: 56 semaines
Un événement indésirable (EI) est tout événement médical fâcheux chez un patient ou un participant à une investigation clinique ayant reçu un produit pharmaceutique et qui n'a pas nécessairement de lien de causalité avec ce traitement. Un EI peut donc être tout signe défavorable et non intentionnel (y compris un résultat de laboratoire anormal), symptôme ou maladie temporairement associé à l'utilisation d'un médicament (expérimental), qu'il soit ou non lié au médicament (expérimental). Les TEAE sont des EI dont l'apparition survient après l'administration du médicament à l'étude.
56 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec des valeurs de laboratoire cliniquement significatives
Délai: 56 semaines
Les résultats d'hématologie, de chimie et d'analyse d'urine sont considérés comme potentiellement cliniquement significatifs (PCS) répondant aux critères de la limite inférieure ou de la limite supérieure de la PCS.
56 semaines
Nombre de participants présentant des résultats d'électrocardiogrammes (ECG) cliniquement significatifs
Délai: 56 semaines
Les résultats de l'ECG considérés comme potentiellement cliniquement significatifs (PCS) répondant aux critères de la limite inférieure ou de la limite supérieure de la PCS.
56 semaines
Nombre de participants avec des mesures de signes vitaux cliniquement significatives
Délai: 56 semaines
Mesures des signes vitaux considérées comme potentiellement cliniquement significatives (PCS) répondant aux critères de la limite inférieure ou de la limite supérieure de la PCS.
56 semaines
Nombre de participants ayant des idées suicidaires ou un comportement suicidaire basé sur l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) à l'aide d'échelles à 5 points
Délai: 56 semaines

Sur le C-SSRS, les 5 types d'idées suicidaires sont :

Type 1 : « Souhait d'être mort » Type 2 : Pensées suicidaires actives non spécifiques Type 3 : « Idées suicidaires actives avec n'importe quelle méthode (pas de plan) sans intention d'agir » Type 4 : « Idées suicidaires actives avec une certaine intention d'agir, sans plan spécifique" Type 5 : "Idées suicidaires actives avec un plan et une intention spécifiques"
56 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Allergan

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Adele Thorpe, Allergan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

2 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

2 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2016

Première publication (Estimation)

19 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UBR-MD-04

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner