Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности и переносимости Уброгепанта при лечении мигрени

23 августа 2019 г. обновлено: Allergan

Многоцентровое рандомизированное открытое дополнительное исследование для оценки долгосрочной безопасности и переносимости перорального уброгепанта при остром лечении мигрени с аурой или без нее

В этом исследовании будет оцениваться долгосрочная безопасность и переносимость прерывистого лечения уброгепантом для острого лечения мигрени в течение 1 года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обычная забота - это контрольная рука с открытой этикеткой. Доза уброгепанта (50 мг или 100 мг) будет двойной слепой для групп активного лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1254

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35211
        • Radiant Research, Inc.
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
        • East Family Physicians PC/Radiant Research, Inc.
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85213
        • Desert Clinical Research /Radiant Research, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
        • Xenoscience, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85020
        • Central Phoenix Medical Clinic
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
        • Radiant Research Inc.
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85741
        • Orange Grove Family Practice/Radiant Research, Inc.
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты, 71901
        • Principals Research Group, Inc.
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Arkansas Clinical Research
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
        • Anaheim Clinical Trials, LLC
      • Apple Valley, California, Соединенные Штаты, 92307
        • Axiom Research
      • Canoga Park, California, Соединенные Штаты, 91303
        • HOPE Clinical Research
      • Carmichael, California, Соединенные Штаты, 95608
        • Med Center Medical Clinic Carmichael
      • Colton, California, Соединенные Штаты, 92324
        • Axiom Research, LLC
      • Encino, California, Соединенные Штаты, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • Encino, California, Соединенные Штаты, 91436
        • Encino Research Center/T Joseph Raoof MD Inc
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93710
        • Neuro-Pain Medical Center, Inc
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • California Headache and Balance Center
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
        • Neurology Center of North Orange County
      • Glendale, California, Соединенные Штаты, 91206
        • Behavioral Research Specialists, LLC
      • Imperial, California, Соединенные Штаты, 92251
        • Sun Valley Research Center
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • Grossmont Center for Clinical Research
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90270
        • Pharmacology Research Institute
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
        • Pacific Institute of Medical Research
      • National City, California, Соединенные Штаты, 91950
        • Synergy San Diego
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
        • Newport Beach Clinical Research Associates, Inc.
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • Rancho Cucamonga, California, Соединенные Штаты, 91730
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
      • Rancho Mirage, California, Соединенные Штаты, 92270
        • Desert Valley Research
      • Redondo Beach, California, Соединенные Штаты, 90277
        • George J Rederich MD, Inc.
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92108
        • Medical Center for Clinical Research
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • California Medical Clinic for Headache
      • Simi Valley, California, Соединенные Штаты, 93065
        • Southern California Research Center
      • Spring Valley, California, Соединенные Штаты, 91978
        • Encompass Clinical Research
      • Vista, California, Соединенные Штаты, 92083
        • Radiant Research
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80301
        • Alpine Clinical Research Center
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Colorado Springs Neurological Associates
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80918
        • Delta Waves, INC
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80904
        • Clinicos LLC
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80210
        • Denver Neurological Research
      • Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
        • Summit Headache and Neurologic Institute
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80528
        • Advanced Neurosciences Research
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06810
        • Associated Neurologists, PC
      • Fairfield, Connecticut, Соединенные Штаты, 06824
        • Associated Neurologists of Southern Connecticut, PC
    • Florida
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
        • Aventura Neurological Associates, PA
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Clinical Research South Florida
      • DeLand, Florida, Соединенные Штаты, 32720
        • Avail Clinical Research
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32607
        • Sarkis Clinical Trials
      • Hallandale Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33009
        • Wilks & Safirstein MD PA D/B/A MD Clinical
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Infinity Clinical Research
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • Broward Research
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions Inc
      • Jupiter, Florida, Соединенные Штаты, 33458
        • Health Awareness, Inc.
      • Maitland, Florida, Соединенные Штаты, 32751
        • Neurology Associates, P.A.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
        • Well Pharma Medical Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • LCC Medical Research
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
        • Panax Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Ocoee, Florida, Соединенные Штаты, 34761
        • Sensible Healthcare, LLC
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc - Memphis, TN
      • Palm Beach Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33410
        • Palm Beach Neurological Center / Advanced Research Consultants, Inc.
      • South Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
        • Qps Mra, Llc
      • Spring Hill, Florida, Соединенные Штаты, 34609
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • University of South Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33634
        • Meridien Research
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33409
        • Palm Beach Research Center
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
        • Neurology Research Institute Palm Beach
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Neurotrials Research Inc
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30312
        • Midtown Neurology
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Stockbridge, Georgia, Соединенные Штаты, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
        • Cedar Crosse Research Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60604
        • Michigan Ave. Internists /Radiant Research, Inc.
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials, LLC
      • Riverwoods, Illinois, Соединенные Штаты, 60015
        • Robbins Headache Clinic
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47713
        • Deaconess Clinic Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46256
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, P.C.
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Соединенные Штаты, 66214
        • Rowe Neurology Institute
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66211
        • Kansas Institute of Research
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66210
        • College Park Family Care Center Physicians Group- Neurology Research Dept
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Соединенные Штаты, 40004
        • Kentucky Pediatric Research Inc
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40213
        • L-MARC Research Center
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
        • Norton Neurology Services
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21228
        • Seton Medical Group
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21208
        • Pharma Site Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02131
        • Boston Clinical Trials Inc
      • New Bedford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02470
        • Btc of New Bedford
      • North Dartmouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02747
        • Northeast Medical Research Associates, Inc.
      • Quincy, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02169
        • Beacon Clinical Research, LLC
      • Watertown, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02472
        • MedVadis Research Corporation
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
        • New England Regional Headache Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48104
        • Michigan Head Pain & Neurological Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
        • Quest Research Institute
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49009
        • Women's Health Care Specialists
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55422
        • The Minneapolis Clinic of Neurology, Ltd.
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55402
        • Clinical Research Institute, Inc.
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Соединенные Штаты, 38654
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Ridgeland, Mississippi, Соединенные Штаты, 39157
        • The Headache Center
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • Clinvest
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Соединенные Штаты, 68025
        • Prairie Fields Family Medicine
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Quality Clinical Research, Inc.
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68134
        • Meridian Clinical Research
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Clinical Research Advantage, Inc/Synexus USA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89117
        • Diagnostic Center of Medicine - Durango / Radiant Research, Inc.
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08540
        • Princeton Medical Institute
      • Skillman, New Jersey, Соединенные Штаты, 08558
        • Princeton Center For Clinical Research
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
        • Bio Behavioral Health
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
        • Albuquerque Neuroscience, Inc.
    • New York
      • Amherst, New York, Соединенные Штаты, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
      • Endwell, New York, Соединенные Штаты, 13760
        • Regional Clinical Research, Inc.
      • Manlius, New York, Соединенные Штаты, 13104
        • Central New York Clinical Research
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
      • Williamsville, New York, Соединенные Штаты, 14221
        • Upstate Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27405
        • Headache Wellness Center
      • Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28602
        • Neurology Associates, P.A.
      • Mooresville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28117
        • Lake Shore Clinical Research, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27612
        • Wake Research Associates Llc
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58104
        • Plains Clinical Research Center, LLC
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44311
        • Radiant Research, Inc.
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
        • Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45212
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45227
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45215
        • Patient Priority Clinical Sites
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45212
        • Sentral Clinical Research Services
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45249
        • Radiant Research, Inc
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44124
        • Ohio Clinical Research, LLC
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
        • Aventiv Research Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73103
        • IPS Research Company
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73109
        • NPC Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
        • Sooner Clinical Research Inc
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Summit Research Network Inc.
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97214
        • Oregon Center for Clinical Investigations Inc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19114
        • Clinical Research Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc.
      • Uniontown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02865
        • Lincoln Research
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
        • Radiant Research
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
        • Clinical Trials of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29201
        • Vista Clinical Research
      • Simpsonville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29681
        • Hillcrest Clinical Research LLC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37421
        • ClinSearch, LLC
      • Fayetteville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37334
        • Middle Tennessee Clinical Research
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
        • Holston Medical Group, P.C.
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
        • New Orleans Center for Clinical Research
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
        • CNS Healthcare
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78745
        • Tekton Research
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
        • Future Search Trials
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • FutureSearch Trials of Dallas, LP
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75214
        • Texas Neurology, P.A.
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75234
        • Radiant Research, Inc.
      • Humble, Texas, Соединенные Штаты, 77338
        • Research Trials Worldwide, LLC
      • Lake Jackson, Texas, Соединенные Штаты, 77566
        • Red Star Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78258
        • Road Runner Research
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Clinical Trials Texas, Inc
    • Utah
      • Draper, Utah, Соединенные Штаты, 84020
        • J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic Draper
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
        • Advanced Research Institute
      • Riverton, Utah, Соединенные Штаты, 84065
        • Granger Medical Clinic - Riverton
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84102
        • Optimum Clinical Research, Inc.
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84124
        • Highland Clinical Reserach
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center, LLC
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Clinical Research Associates Tidewater
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24018
        • Blue Ridge Research Center
      • Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23454
        • Tidewater Integrated Medical Research
      • Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23456
        • Sentara Neurology Specialists
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • The Polyclinic
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98409
        • South Puget Sound Neurology
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • West Virginia University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 72 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

-Выполнено исследование УБР-МД-01(NCT02828020) или УБР-МД-02(NCT02867709).

Критерий исключения:

  • Пациенты с клинически значимой электрокардиограммой (ЭКГ), жизненно важными показателями, результатами физического осмотра или лабораторными отклонениями
  • Требование к лекарству во время исследования, которое находится в списке запрещенных лекарств.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный уход
Обычный уход по назначению врача в качестве стандарта лечения в клинической практике для лечения приступов мигрени на срок до 1 года.
Лекарство: Обычный уход
Лечение мигрени по назначению врача в качестве стандарта медицинской помощи в клинической практике.
Экспериментальный: Уброгепант 50 мг
Таблетка уброгепанта 50 мг перорально плюс таблетка уброгепанта, соответствующая плацебо, для лечения квалификационного приступа мигрени, до 8 процедур каждые 4 недели на срок до 1 года. Участники могут принять вторую дозу перорально после первой дозы, если мигрень продолжается или возвращается.
Лекарство: Уброгепант
Уброгепант в таблетках перорально для лечения подходящего приступа мигрени.
Лекарство: Уброгепант, соответствующий плацебо
Уброгепант, соответствующий плацебо, перорально для лечения подходящего приступа мигрени.
Экспериментальный: Уброгепант 100 мг
Уброгепант 100 мг (две таблетки по 50 мг) перорально для лечения подходящего приступа мигрени до 8 процедур каждые 4 недели на срок до 1 года. Участники могут принять вторую дозу перорально после первой дозы, если мигрень продолжается или возвращается.
Лекарство: Уброгепант
Уброгепант в таблетках перорально для лечения подходящего приступа мигрени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, по крайней мере с 1 побочным эффектом, возникшим после лечения
Временное ограничение: 56 недель
Нежелательное явление (НЯ) — это любое неблагоприятное медицинское явление у пациента или участника клинического исследования, которому вводили фармацевтический продукт, и которое не обязательно имеет причинно-следственную связь с этим лечением. Таким образом, НЯ может быть любым неблагоприятным и непреднамеренным признаком (включая аномальные лабораторные данные), симптомом или заболеванием, временно связанным с использованием лекарственного (исследуемого) продукта, независимо от того, связан ли он с лекарственным (исследуемым) продуктом. TEAE — это нежелательные явления, которые начинаются после приема исследуемого препарата.
56 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с клинически значимыми лабораторными показателями
Временное ограничение: 56 недель
Результаты гематологии, биохимии и анализа мочи считаются потенциально клинически значимыми (PCS), отвечающими либо нижнему, либо верхнему пределу критериев PCS.
56 недель
Количество участников с клинически значимыми результатами электрокардиограммы (ЭКГ)
Временное ограничение: 56 недель
Результаты ЭКГ считаются потенциально клинически значимыми (PCS), отвечающими либо нижнему, либо верхнему пределу критериев PCS.
56 недель
Количество участников с клинически значимыми показателями жизненно важных функций
Временное ограничение: 56 недель
Измерения основных показателей жизнедеятельности считаются потенциально клинически значимыми (PCS), отвечающими либо нижнему, либо верхнему пределу критериев PCS.
56 недель
Количество участников, испытывающих суицидальные мысли или суицидальное поведение, на основе Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS) с использованием 5-балльной шкалы
Временное ограничение: 56 недель

В C-SSRS выделяют 5 типов суицидальных мыслей:

Тип 1: «Желание смерти» Тип 2: Неспецифические активные суицидальные мысли Тип 3: «Активные суицидальные мысли любыми методами (не плановыми) без намерения действовать» Тип 4: «Активные суицидальные мысли с намерением действовать, без конкретного плана» Тип 5: «Активные суицидальные мысли с конкретным планом и намерением»
56 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Allergan

Следователи

  • Директор по исследованиям: Adele Thorpe, Allergan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UBR-MD-04

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться