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Um estudo de extensão para avaliar a segurança e tolerabilidade a longo prazo do Ubrogepant no tratamento da enxaqueca

23 de agosto de 2019 atualizado por: Allergan

Um estudo de extensão multicêntrico, randomizado e aberto para avaliar a segurança e a tolerabilidade a longo prazo do Ubrogepant oral no tratamento agudo da enxaqueca com ou sem aura

Este estudo avaliará a segurança e tolerabilidade a longo prazo do tratamento intermitente com ubrogepant para o tratamento agudo da enxaqueca durante 1 ano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O cuidado usual é o braço de controle aberto. A dose de ubrogepant (50 mg ou 100 mg) será duplo-cega para os braços de tratamento ativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1254

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35211
        • Radiant Research, Inc.
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
        • East Family Physicians PC/Radiant Research, Inc.
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85213
        • Desert Clinical Research /Radiant Research, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Xenoscience, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85020
        • Central Phoenix Medical Clinic
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
        • Radiant Research Inc.
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
        • Orange Grove Family Practice/Radiant Research, Inc.
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71901
        • Principals Research Group, Inc.
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Arkansas Clinical Research
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
        • Anaheim Clinical Trials, LLC
      • Apple Valley, California, Estados Unidos, 92307
        • Axiom Research
      • Canoga Park, California, Estados Unidos, 91303
        • HOPE Clinical Research
      • Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
        • Med Center Medical Clinic Carmichael
      • Colton, California, Estados Unidos, 92324
        • Axiom Research, LLC
      • Encino, California, Estados Unidos, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • Encino, California, Estados Unidos, 91436
        • Encino Research Center/T Joseph Raoof MD Inc
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93710
        • Neuro-Pain Medical Center, Inc
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • California Headache and Balance Center
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
        • Neurology Center of North Orange County
      • Glendale, California, Estados Unidos, 91206
        • Behavioral Research Specialists, LLC
      • Imperial, California, Estados Unidos, 92251
        • Sun Valley Research Center
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • Grossmont Center for Clinical Research
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90270
        • Pharmacology Research Institute
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • Pacific Institute of Medical Research
      • National City, California, Estados Unidos, 91950
        • Synergy San Diego
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Newport Beach Clinical Research Associates, Inc.
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • Rancho Cucamonga, California, Estados Unidos, 91730
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
      • Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
        • Desert Valley Research
      • Redondo Beach, California, Estados Unidos, 90277
        • George J Rederich MD, Inc.
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92108
        • Medical Center for Clinical Research
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • California Medical Clinic for Headache
      • Simi Valley, California, Estados Unidos, 93065
        • Southern California Research Center
      • Spring Valley, California, Estados Unidos, 91978
        • Encompass Clinical Research
      • Vista, California, Estados Unidos, 92083
        • Radiant Research
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301
        • Alpine Clinical Research Center
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Colorado Springs Neurological Associates
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80918
        • Delta Waves, INC
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80904
        • Clinicos LLC
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
        • Denver Neurological Research
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
        • Summit Headache and Neurologic Institute
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
        • Advanced Neurosciences Research
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
        • Associated Neurologists, PC
      • Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06824
        • Associated Neurologists of Southern Connecticut, PC
    • Florida
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • Aventura Neurological Associates, PA
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Clinical Research South Florida
      • DeLand, Florida, Estados Unidos, 32720
        • Avail Clinical Research
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
        • Sarkis Clinical Trials
      • Hallandale Beach, Florida, Estados Unidos, 33009
        • Wilks & Safirstein MD PA D/B/A MD Clinical
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Infinity Clinical Research
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
        • Broward Research
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions Inc
      • Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
        • Health Awareness, Inc.
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • Neurology Associates, P.A.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
        • Well Pharma Medical Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
        • LCC Medical Research
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
        • Panax Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Ocoee, Florida, Estados Unidos, 34761
        • Sensible Healthcare, LLC
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc - Memphis, TN
      • Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33410
        • Palm Beach Neurological Center / Advanced Research Consultants, Inc.
      • South Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
        • Qps Mra, Llc
      • Spring Hill, Florida, Estados Unidos, 34609
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • University of South Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33634
        • Meridien Research
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33409
        • Palm Beach Research Center
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • Neurology Research Institute Palm Beach
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Neurotrials Research Inc
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30312
        • Midtown Neurology
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Stockbridge, Georgia, Estados Unidos, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
        • Cedar Crosse Research Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60604
        • Michigan Ave. Internists /Radiant Research, Inc.
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials, LLC
      • Riverwoods, Illinois, Estados Unidos, 60015
        • Robbins Headache Clinic
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47713
        • Deaconess Clinic Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46256
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, P.C.
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Estados Unidos, 66214
        • Rowe Neurology Institute
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
        • Kansas Institute of Research
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
        • College Park Family Care Center Physicians Group- Neurology Research Dept
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Estados Unidos, 40004
        • Kentucky Pediatric Research Inc
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
        • L-MARC Research Center
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
        • Norton Neurology Services
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21228
        • Seton Medical Group
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21208
        • Pharma Site Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02131
        • Boston Clinical Trials Inc
      • New Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 02470
        • Btc of New Bedford
      • North Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02747
        • Northeast Medical Research Associates, Inc.
      • Quincy, Massachusetts, Estados Unidos, 02169
        • Beacon Clinical Research, LLC
      • Watertown, Massachusetts, Estados Unidos, 02472
        • MedVadis Research Corporation
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • New England Regional Headache Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
        • Michigan Head Pain & Neurological Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Quest Research Institute
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
        • Women's Health Care Specialists
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Estados Unidos, 55422
        • The Minneapolis Clinic of Neurology, Ltd.
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55402
        • Clinical Research Institute, Inc.
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Estados Unidos, 38654
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Ridgeland, Mississippi, Estados Unidos, 39157
        • The Headache Center
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Clinvest
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Estados Unidos, 68025
        • Prairie Fields Family Medicine
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Quality Clinical Research, Inc.
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68134
        • Meridian Clinical Research
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Clinical Research Advantage, Inc/Synexus USA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89117
        • Diagnostic Center of Medicine - Durango / Radiant Research, Inc.
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
        • Princeton Medical Institute
      • Skillman, New Jersey, Estados Unidos, 08558
        • Princeton Center For Clinical Research
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • Bio Behavioral Health
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • Albuquerque Neuroscience, Inc.
    • New York
      • Amherst, New York, Estados Unidos, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
      • Endwell, New York, Estados Unidos, 13760
        • Regional Clinical Research, Inc.
      • Manlius, New York, Estados Unidos, 13104
        • Central New York Clinical Research
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
      • Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
        • Upstate Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27405
        • Headache Wellness Center
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28602
        • Neurology Associates, P.A.
      • Mooresville, North Carolina, Estados Unidos, 28117
        • Lake Shore Clinical Research, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
        • Wake Research Associates Llc
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
        • Plains Clinical Research Center, LLC
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44311
        • Radiant Research, Inc.
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45212
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45227
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45215
        • Patient Priority Clinical Sites
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45212
        • Sentral Clinical Research Services
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45249
        • Radiant Research, Inc
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44124
        • Ohio Clinical Research, LLC
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
        • Aventiv Research Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
        • IPS Research Company
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73109
        • NPC Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Sooner Clinical Research Inc
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Summit Research Network Inc.
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97214
        • Oregon Center for Clinical Investigations Inc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
        • Clinical Research Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc.
      • Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Estados Unidos, 02865
        • Lincoln Research
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
        • Radiant Research
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
        • Clinical Trials of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
        • Vista Clinical Research
      • Simpsonville, South Carolina, Estados Unidos, 29681
        • Hillcrest Clinical Research LLC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
        • ClinSearch, LLC
      • Fayetteville, Tennessee, Estados Unidos, 37334
        • Middle Tennessee Clinical Research
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
        • Holston Medical Group, P.C.
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
        • New Orleans Center for Clinical Research
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
        • CNS Healthcare
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
        • Tekton Research
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • Future Search Trials
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • FutureSearch Trials of Dallas, LP
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75214
        • Texas Neurology, P.A.
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75234
        • Radiant Research, Inc.
      • Humble, Texas, Estados Unidos, 77338
        • Research Trials Worldwide, LLC
      • Lake Jackson, Texas, Estados Unidos, 77566
        • Red Star Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
        • Road Runner Research
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Clinical Trials Texas, Inc
    • Utah
      • Draper, Utah, Estados Unidos, 84020
        • J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic Draper
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
        • Advanced Research Institute
      • Riverton, Utah, Estados Unidos, 84065
        • Granger Medical Clinic - Riverton
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84102
        • Optimum Clinical Research, Inc.
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
        • Highland Clinical Reserach
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center, LLC
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Clinical Research Associates Tidewater
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24018
        • Blue Ridge Research Center
      • Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23454
        • Tidewater Integrated Medical Research
      • Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23456
        • Sentara Neurology Specialists
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • The Polyclinic
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98409
        • South Puget Sound Neurology
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • West Virginia University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 72 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Estudo concluído UBR-MD-01(NCT02828020) ou UBR-MD-02(NCT02867709).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com eletrocardiograma (ECG) clinicamente significativo, sinal vital, exame físico ou anormalidades laboratoriais
  • Requisito de um medicamento durante o estudo que esteja na lista de medicamentos proibidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Cuidados usuais prescritos pelo médico como padrão de cuidado na prática clínica para o tratamento de crises de enxaqueca por até 1 ano.
Medicamento: Cuidados usuais
Tratamento para enxaqueca conforme prescrito pelo médico como padrão de atendimento na prática clínica.
Experimental: Ubrogepant 50 mg
Ubrogepant 50 mg comprimido por via oral mais comprimido de ubrogepant compatível com placebo para o tratamento de um ataque de enxaqueca qualificado por até 8 tratamentos a cada 4 semanas por até 1 ano. Os participantes podem optar por tomar uma segunda dose por via oral após a dose inicial se a enxaqueca continuar ou retornar.
Medicamento: Ubrogepant
Comprimido(s) de Ubrogepant por via oral para o tratamento de uma crise de enxaqueca qualificada.
Medicamento: Ubrogepant compatível com placebo
Ubrogepant comprimido compatível com placebo por via oral para o tratamento de um ataque de enxaqueca qualificador.
Experimental: Ubrogepant 100 mg
Ubrogepant 100 mg (dois comprimidos de 50 mg) por via oral para o tratamento de um ataque de enxaqueca qualificado por até 8 tratamentos a cada 4 semanas por até 1 ano. Os participantes podem optar por tomar uma segunda dose por via oral após a dose inicial se a enxaqueca continuar ou retornar.
Medicamento: Ubrogepant
Comprimido(s) de Ubrogepant por via oral para o tratamento de uma crise de enxaqueca qualificada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com pelo menos 1 evento adverso emergente de tratamento
Prazo: 56 semanas
Um evento adverso (EA) é qualquer ocorrência médica desfavorável em um paciente ou participante de investigação clínica ao qual foi administrado um produto farmacêutico e que não necessariamente tem uma relação causal com esse tratamento. Um EA pode, portanto, ser qualquer sinal desfavorável e não intencional (incluindo um achado laboratorial anormal), sintoma ou doença temporariamente associada ao uso de um medicamento (em investigação), relacionado ou não ao medicamento (em investigação). TEAEs são EAs com início que ocorre após o recebimento do medicamento do estudo.
56 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com valores laboratoriais clinicamente significativos
Prazo: 56 semanas
Os resultados de hematologia, química e urinálise considerados potencialmente clinicamente significativos (PCS) atendem aos critérios PCS de limite inferior ou limite superior.
56 semanas
Número de participantes com achados de eletrocardiogramas (ECGs) clinicamente significativos
Prazo: 56 semanas
Achados de ECG considerados potencialmente clinicamente significativos (PCS) atendendo aos critérios PCS de limite inferior ou limite superior.
56 semanas
Número de participantes com medições de sinais vitais clinicamente significativas
Prazo: 56 semanas
As medições de sinais vitais consideradas potencialmente clinicamente significativas (PCS) atendem aos critérios PCS de limite inferior ou limite superior.
56 semanas
Número de participantes experimentando ideação suicida ou comportamento suicida com base na escala de classificação de gravidade do suicídio de Columbia (C-SSRS) usando escalas de 5 pontos
Prazo: 56 semanas

No C-SSRS, os 5 tipos de ideação suicida são:

Tipo 1: "Desejo de estar morto" Tipo 2: Pensamentos suicidas ativos não específicos Tipo 3: "Ideação suicida ativa com qualquer método (não plano) sem intenção de agir" Tipo 4: "Ideação suicida ativa com alguma intenção de agir, sem plano específico" Tipo 5: "Ideação suicida ativa com plano e intenção específicos"
56 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Allergan

Investigadores

  • Diretor de estudo: Adele Thorpe, Allergan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

2 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

2 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UBR-MD-04

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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