Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rozszerzone oceniające długoterminowe bezpieczeństwo i tolerancję leku Ubrogepant w leczeniu migreny

23 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Allergan

Wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie rozszerzone oceniające długoterminowe bezpieczeństwo i tolerancję doustnego leku Ubrogepant w ostrym leczeniu migreny z aurą lub bez aury

Badanie to oceni długoterminowe bezpieczeństwo i tolerancję przerywanego leczenia ubrogepantem w ostrym leczeniu migreny przez okres 1 roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwykłą opieką jest otwarte ramię kontrolne. Dawka ubrogepantu (50 mg lub 100 mg) będzie podwójnie zaślepiona dla grup aktywnego leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1254

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35211
        • Radiant Research, Inc.
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • East Family Physicians PC/Radiant Research, Inc.
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85213
        • Desert Clinical Research /Radiant Research, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Xenoscience, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85020
        • Central Phoenix Medical Clinic
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Radiant Research Inc.
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741
        • Orange Grove Family Practice/Radiant Research, Inc.
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71901
        • Principals Research Group, Inc.
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Arkansas Clinical Research
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Anaheim Clinical Trials, LLC
      • Apple Valley, California, Stany Zjednoczone, 92307
        • Axiom Research
      • Canoga Park, California, Stany Zjednoczone, 91303
        • Hope Clinical Research
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
        • Med Center Medical Clinic Carmichael
      • Colton, California, Stany Zjednoczone, 92324
        • Axiom Research, LLC
      • Encino, California, Stany Zjednoczone, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • Encino, California, Stany Zjednoczone, 91436
        • Encino Research Center/T Joseph Raoof MD Inc
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93710
        • Neuro-Pain Medical Center, Inc
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • California Headache and Balance Center
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Neurology Center of North Orange County
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91206
        • Behavioral Research Specialists, LLC
      • Imperial, California, Stany Zjednoczone, 92251
        • Sun Valley Research Center
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
        • Grossmont Center for Clinical Research
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90270
        • Pharmacology Research Institute
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • Pacific Institute of Medical Research
      • National City, California, Stany Zjednoczone, 91950
        • Synergy San Diego
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Newport Beach Clinical Research Associates, Inc.
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • Rancho Cucamonga, California, Stany Zjednoczone, 91730
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
      • Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
        • Desert Valley Research
      • Redondo Beach, California, Stany Zjednoczone, 90277
        • George J Rederich MD, Inc.
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
        • Medical Center for Clinical Research
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • California Medical Clinic for Headache
      • Simi Valley, California, Stany Zjednoczone, 93065
        • Southern California Research Center
      • Spring Valley, California, Stany Zjednoczone, 91978
        • Encompass Clinical Research
      • Vista, California, Stany Zjednoczone, 92083
        • Radiant Research
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80301
        • Alpine Clinical Research Center
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Colorado Springs Neurological Associates
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80918
        • Delta Waves, INC
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80904
        • Clinicos LLC
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
        • Denver Neurological Research
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
        • Summit Headache and Neurologic Institute
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
        • Advanced Neurosciences Research
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
        • Associated Neurologists, PC
      • Fairfield, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06824
        • Associated Neurologists of Southern Connecticut, PC
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • Aventura Neurological Associates, PA
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Clinical Research South Florida
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • Avail Clinical Research
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
        • Sarkis Clinical Trials
      • Hallandale Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33009
        • Wilks & Safirstein MD PA D/B/A MD Clinical
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Infinity Clinical Research
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Broward Research
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Clinical NeuroScience Solutions Inc
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
        • Health Awareness, Inc.
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Neurology Associates, P.A.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Well Pharma Medical Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • LCC Medical Research
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Panax Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Ocoee, Florida, Stany Zjednoczone, 34761
        • Sensible Healthcare, LLC
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc - Memphis, TN
      • Palm Beach Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33410
        • Palm Beach Neurological Center / Advanced Research Consultants, Inc.
      • South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Qps Mra, Llc
      • Spring Hill, Florida, Stany Zjednoczone, 34609
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • University of South Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33634
        • Meridien Research
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409
        • Palm Beach Research Center
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Neurology Research Institute Palm Beach
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • NeuroTrials Research Inc
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30312
        • Midtown Neurology
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Stockbridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
        • Cedar Crosse Research Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60604
        • Michigan Ave. Internists /Radiant Research, Inc.
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials, LLC
      • Riverwoods, Illinois, Stany Zjednoczone, 60015
        • Robbins Headache Clinic
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47713
        • Deaconess Clinic Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46256
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, P.C.
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Stany Zjednoczone, 66214
        • Rowe Neurology Institute
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
        • Kansas Institute of Research
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
        • College Park Family Care Center Physicians Group- Neurology Research Dept
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40004
        • Kentucky Pediatric Research Inc
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40213
        • L-MARC Research Center
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
        • Norton Neurology Services
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21228
        • Seton Medical Group
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21208
        • Pharma Site Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02131
        • Boston Clinical Trials Inc
      • New Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02470
        • BTC of New Bedford
      • North Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02747
        • Northeast Medical Research Associates, Inc.
      • Quincy, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02169
        • Beacon Clinical Research, LLC
      • Watertown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02472
        • MedVadis Research Corporation
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
        • New England Regional Headache Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48104
        • Michigan Head Pain & Neurological Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Quest Research Institute
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49009
        • Women's Health Care Specialists
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
        • The Minneapolis Clinic of Neurology, Ltd.
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55402
        • Clinical Research Institute, Inc.
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38654
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Ridgeland, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39157
        • The Headache Center
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Clinvest
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68025
        • Prairie Fields Family Medicine
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Quality Clinical Research, Inc.
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68134
        • Meridian Clinical Research
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Clinical Research Advantage, Inc/Synexus USA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89117
        • Diagnostic Center of Medicine - Durango / Radiant Research, Inc.
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
        • Princeton Medical Institute
      • Skillman, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08558
        • Princeton Center for Clinical Research
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
        • Bio Behavioral Health
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • Albuquerque Neuroscience, Inc.
    • New York
      • Amherst, New York, Stany Zjednoczone, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
      • Endwell, New York, Stany Zjednoczone, 13760
        • Regional Clinical Research, Inc.
      • Manlius, New York, Stany Zjednoczone, 13104
        • Central New York Clinical Research
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
      • Williamsville, New York, Stany Zjednoczone, 14221
        • Upstate Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27405
        • Headache Wellness Center
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28602
        • Neurology Associates, P.A.
      • Mooresville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28117
        • Lake Shore Clinical Research, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
        • Wake Research Associates Llc
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
        • Plains Clinical Research Center, LLC
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44311
        • Radiant Research, Inc.
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45212
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45227
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45215
        • Patient Priority Clinical Sites
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45212
        • Sentral Clinical Research Services
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45249
        • Radiant Research, Inc
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
        • Ohio Clinical Research, LLC
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • Aventiv Research Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
        • IPS Research Company
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73109
        • NPC Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Sooner Clinical Research Inc
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Summit Research Network Inc.
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97214
        • Oregon Center for Clinical Investigations Inc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
        • Clinical Research Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc.
      • Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02865
        • Lincoln Research
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • Radiant Research
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Clinical Trials of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
        • Vista Clinical Research
      • Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29681
        • Hillcrest Clinical Research LLC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
        • ClinSearch, LLC
      • Fayetteville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37334
        • Middle Tennessee Clinical Research
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
        • Holston Medical Group, P.C.
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • New Orleans Center for Clinical Research
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
        • CNS Healthcare
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
        • Tekton Research
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Future Search Trials
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • FutureSearch Trials of Dallas, LP
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75214
        • Texas Neurology, P.A.
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75234
        • Radiant Research, Inc.
      • Humble, Texas, Stany Zjednoczone, 77338
        • Research Trials Worldwide, LLC
      • Lake Jackson, Texas, Stany Zjednoczone, 77566
        • Red Star Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
        • Road Runner Research
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Clinical Trials Texas, Inc
    • Utah
      • Draper, Utah, Stany Zjednoczone, 84020
        • J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic Draper
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
        • Advanced Research Institute
      • Riverton, Utah, Stany Zjednoczone, 84065
        • Granger Medical Clinic - Riverton
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84102
        • Optimum Clinical Research, Inc.
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
        • Highland Clinical Reserach
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center, LLC
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Clinical Research Associates Tidewater
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24018
        • Blue Ridge Research Center
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23454
        • Tidewater Integrated Medical Research
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23456
        • Sentara Neurology Specialists
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • The Polyclinic
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98409
        • South Puget Sound Neurology
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • West Virginia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Ukończone badanie UBR-MD-01(NCT02828020) lub UBR-MD-02(NCT02867709).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z klinicznie istotnym elektrokardiogramem (EKG), parametrami życiowymi, badaniem fizykalnym lub nieprawidłowościami laboratoryjnymi
  • Zapotrzebowanie na lek w trakcie badania, który znajduje się na liście leków zabronionych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Zwykła pielęgnacja zgodnie z zaleceniami lekarza jako standardowa opieka w praktyce klinicznej w leczeniu napadów migreny przez okres do 1 roku.
Lek: Zwykła opieka
Leczenie migreny zgodnie z zaleceniami lekarza jako standard postępowania w praktyce klinicznej.
Eksperymentalny: Ubrogepant 50 mg
Ubrogepant 50 mg tabletka doustnie plus ubrogepant w postaci tabletki odpowiadającej placebo w leczeniu kwalifikującego się napadu migreny do 8 zabiegów co 4 tygodnie przez okres do 1 roku. Uczestnicy mogą zdecydować się na przyjęcie drugiej dawki doustnie po dawce początkowej, jeśli migrena utrzymuje się lub powraca.
Lek: Ubrogepant
Ubrogepant tabletka(i) doustnie w leczeniu kwalifikującego się napadu migreny.
Lek: Dopasowany do placebo Ubrogepant
Ubrogepant tabletka odpowiadająca placebo doustnie w leczeniu kwalifikującego się napadu migreny.
Eksperymentalny: Ubrogepant 100 mg
Ubrogepant 100 mg (dwie tabletki po 50 mg) doustnie w leczeniu kwalifikującego się napadu migreny do 8 zabiegów co 4 tygodnie przez okres do 1 roku. Uczestnicy mogą zdecydować się na przyjęcie drugiej dawki doustnie po dawce początkowej, jeśli migrena utrzymuje się lub powraca.
Lek: Ubrogepant
Ubrogepant tabletka(i) doustnie w leczeniu kwalifikującego się napadu migreny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których wystąpiło co najmniej 1 leczenie, pojawiające się zdarzenie niepożądane
Ramy czasowe: 56 tygodni
Zdarzenie niepożądane (AE) to każde niepożądane zdarzenie medyczne u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny i które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem. AE może zatem być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym objawem (w tym nieprawidłowym wynikiem badań laboratoryjnych), objawem lub chorobą tymczasowo związanymi ze stosowaniem produktu leczniczego (badanego), niezależnie od tego, czy jest on związany z produktem leczniczym (badanym). TEAE to zdarzenia niepożądane, których początek występuje po otrzymaniu badanego leku.
56 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z klinicznie istotnymi wartościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: 56 tygodni
Wyniki hematologii, chemii i analizy moczu uznane za potencjalnie istotne klinicznie (PCS) spełniające kryteria dolnego lub górnego limitu PCS.
56 tygodni
Liczba uczestników z istotnymi klinicznie wynikami elektrokardiogramu (EKG).
Ramy czasowe: 56 tygodni
Wyniki EKG uznane za potencjalnie istotne klinicznie (PCS) spełniające kryteria dolnego lub górnego limitu PCS.
56 tygodni
Liczba uczestników z klinicznie istotnymi pomiarami funkcji życiowych
Ramy czasowe: 56 tygodni
Pomiary parametrów życiowych uznane za potencjalnie istotne klinicznie (PCS) spełniające kryteria dolnego lub górnego limitu PCS.
56 tygodni
Liczba uczestników doświadczających myśli lub zachowań samobójczych na podstawie skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) przy użyciu 5-punktowej skali
Ramy czasowe: 56 tygodni

W C-SSRS 5 rodzajów myśli samobójczych to:

Typ 1: „Chęć śmierci” Typ 2: Niespecyficzne, aktywne myśli samobójcze Typ 3: „Aktywne myśli samobójcze wszelkimi metodami (nie planowymi) bez zamiaru działania” Typ 4: „Aktywne myśli samobójcze z pewną intencją działania, bez określonego planu” Typ 5: „Aktywne myśli samobójcze z określonym planem i zamiarem”
56 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allergan

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Adele Thorpe, Allergan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UBR-MD-04

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ubrogepant

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj