Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En utvidelsesstudie for å evaluere den langsiktige sikkerheten og toleransen til Ubrogepant i behandlingen av migrene

23. august 2019 oppdatert av: Allergan

En multisenter, randomisert, åpen utvidelsesstudie for å evaluere langsiktig sikkerhet og tolerabilitet av oral ubrogepant i akuttbehandling av migrene med eller uten aura

Denne studien vil evaluere den langsiktige sikkerheten og toleransen av intermitterende behandling med ubrogepant for akutt behandling av migrene over 1 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vanlig pleie er kontrollarmen med åpen etikett. Dose av ubrogepant (50 mg eller 100 mg) vil være dobbeltblind for aktive behandlingsarmer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1254

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35211
        • Radiant Research, Inc.
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forente stater, 85224
        • East Family Physicians PC/Radiant Research, Inc.
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85213
        • Desert Clinical Research /Radiant Research, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
        • Xenoscience, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85020
        • Central Phoenix Medical Clinic
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
        • Radiant Research Inc.
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85741
        • Orange Grove Family Practice/Radiant Research, Inc.
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forente stater, 71901
        • Principals Research Group, Inc.
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Arkansas Clinical Research
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92801
        • Anaheim Clinical Trials, LLC
      • Apple Valley, California, Forente stater, 92307
        • Axiom Research
      • Canoga Park, California, Forente stater, 91303
        • Hope Clinical Research
      • Carmichael, California, Forente stater, 95608
        • Med Center Medical Clinic Carmichael
      • Colton, California, Forente stater, 92324
        • Axiom Research, LLC
      • Encino, California, Forente stater, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • Encino, California, Forente stater, 91436
        • Encino Research Center/T Joseph Raoof MD Inc
      • Fresno, California, Forente stater, 93710
        • Neuro-Pain Medical Center, Inc
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • California Headache and Balance Center
      • Fullerton, California, Forente stater, 92835
        • Neurology Center of North Orange County
      • Glendale, California, Forente stater, 91206
        • Behavioral Research Specialists, LLC
      • Imperial, California, Forente stater, 92251
        • Sun Valley Research Center
      • La Mesa, California, Forente stater, 91942
        • Grossmont Center for Clinical Research
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC
      • Los Alamitos, California, Forente stater, 90270
        • Pharmacology Research Institute
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90024
        • Pacific Institute of Medical Research
      • National City, California, Forente stater, 91950
        • Synergy San Diego
      • Newport Beach, California, Forente stater, 92663
        • Newport Beach Clinical Research Associates, Inc.
      • Newport Beach, California, Forente stater, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • Rancho Cucamonga, California, Forente stater, 91730
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
      • Rancho Mirage, California, Forente stater, 92270
        • Desert Valley Research
      • Redondo Beach, California, Forente stater, 90277
        • George J Rederich MD, Inc.
      • San Diego, California, Forente stater, 92108
        • Medical Center for Clinical Research
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • California Medical Clinic for Headache
      • Simi Valley, California, Forente stater, 93065
        • Southern California Research Center
      • Spring Valley, California, Forente stater, 91978
        • Encompass Clinical Research
      • Vista, California, Forente stater, 92083
        • Radiant Research
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80301
        • Alpine Clinical Research Center
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • Colorado Springs Neurological Associates
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80918
        • Delta Waves, INC
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80904
        • Clinicos LLC
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80210
        • Denver Neurological Research
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
        • Summit Headache and Neurologic Institute
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80528
        • Advanced Neurosciences Research
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forente stater, 06810
        • Associated Neurologists, PC
      • Fairfield, Connecticut, Forente stater, 06824
        • Associated Neurologists of Southern Connecticut, PC
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forente stater, 33180
        • Aventura Neurological Associates, PA
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
        • Clinical Research South Florida
      • DeLand, Florida, Forente stater, 32720
        • Avail Clinical Research
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32607
        • Sarkis Clinical Trials
      • Hallandale Beach, Florida, Forente stater, 33009
        • Wilks & Safirstein MD PA D/B/A MD Clinical
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Infinity Clinical Research
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33024
        • Broward Research
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions Inc
      • Jupiter, Florida, Forente stater, 33458
        • Health Awareness, Inc.
      • Maitland, Florida, Forente stater, 32751
        • Neurology Associates, P.A.
      • Miami, Florida, Forente stater, 33143
        • Well Pharma Medical Research
      • Miami, Florida, Forente stater, 33126
        • LCC Medical Research
      • Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33014
        • Panax Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, Forente stater, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Ocoee, Florida, Forente stater, 34761
        • Sensible Healthcare, LLC
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc - Memphis, TN
      • Palm Beach Gardens, Florida, Forente stater, 33410
        • Palm Beach Neurological Center / Advanced Research Consultants, Inc.
      • South Miami, Florida, Forente stater, 33143
        • Qps Mra, Llc
      • Spring Hill, Florida, Forente stater, 34609
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • University of South Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33634
        • Meridien Research
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33409
        • Palm Beach Research Center
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Neurology Research Institute Palm Beach
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Neurotrials Research Inc
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30312
        • Midtown Neurology
      • Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Stockbridge, Georgia, Forente stater, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60607
        • Cedar Crosse Research Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60604
        • Michigan Ave. Internists /Radiant Research, Inc.
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials, LLC
      • Riverwoods, Illinois, Forente stater, 60015
        • Robbins Headache Clinic
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forente stater, 47713
        • Deaconess Clinic Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46256
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, P.C.
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Forente stater, 66214
        • Rowe Neurology Institute
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66211
        • Kansas Institute of Research
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66210
        • College Park Family Care Center Physicians Group- Neurology Research Dept
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Forente stater, 40004
        • Kentucky Pediatric Research Inc
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40213
        • L-MARC Research Center
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40207
        • Norton Neurology Services
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21228
        • Seton Medical Group
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21208
        • Pharma Site Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02131
        • Boston Clinical Trials Inc
      • New Bedford, Massachusetts, Forente stater, 02470
        • Btc of New Bedford
      • North Dartmouth, Massachusetts, Forente stater, 02747
        • Northeast Medical Research Associates, Inc.
      • Quincy, Massachusetts, Forente stater, 02169
        • Beacon Clinical Research, LLC
      • Watertown, Massachusetts, Forente stater, 02472
        • MedVadis Research Corporation
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
        • New England Regional Headache Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48104
        • Michigan Head Pain & Neurological Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
        • Quest Research Institute
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49009
        • Women's Health Care Specialists
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Forente stater, 55422
        • The Minneapolis Clinic of Neurology, Ltd.
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55402
        • Clinical Research Institute, Inc.
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Forente stater, 38654
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Ridgeland, Mississippi, Forente stater, 39157
        • The Headache Center
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • Clinvest
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Forente stater, 68025
        • Prairie Fields Family Medicine
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Quality Clinical Research, Inc.
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68134
        • Meridian Clinical Research
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Clinical Research Advantage, Inc/Synexus USA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89117
        • Diagnostic Center of Medicine - Durango / Radiant Research, Inc.
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Forente stater, 08540
        • Princeton Medical Institute
      • Skillman, New Jersey, Forente stater, 08558
        • Princeton Center For Clinical Research
      • Toms River, New Jersey, Forente stater, 08755
        • Bio Behavioral Health
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87109
        • Albuquerque Neuroscience, Inc.
    • New York
      • Amherst, New York, Forente stater, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
      • Endwell, New York, Forente stater, 13760
        • Regional Clinical Research, Inc.
      • Manlius, New York, Forente stater, 13104
        • Central New York Clinical Research
      • Rochester, New York, Forente stater, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
      • Williamsville, New York, Forente stater, 14221
        • Upstate Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27405
        • Headache Wellness Center
      • Hickory, North Carolina, Forente stater, 28602
        • Neurology Associates, P.A.
      • Mooresville, North Carolina, Forente stater, 28117
        • Lake Shore Clinical Research, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27612
        • Wake Research Associates Llc
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58104
        • Plains Clinical Research Center, LLC
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44311
        • Radiant Research, Inc.
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44718
        • Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45212
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45227
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45215
        • Patient Priority Clinical Sites
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45212
        • Sentral Clinical Research Services
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45249
        • Radiant Research, Inc
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44124
        • Ohio Clinical Research, LLC
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
        • Aventiv Research Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73103
        • IPS Research Company
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73109
        • NPC Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
        • Sooner Clinical Research Inc
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Summit Research Network Inc.
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97214
        • Oregon Center for Clinical Investigations Inc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19114
        • Clinical Research Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc.
      • Uniontown, Pennsylvania, Forente stater, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Forente stater, 02865
        • Lincoln Research
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
        • Radiant Research
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29406
        • Clinical Trials of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29201
        • Vista Clinical Research
      • Simpsonville, South Carolina, Forente stater, 29681
        • Hillcrest Clinical Research LLC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37421
        • ClinSearch, LLC
      • Fayetteville, Tennessee, Forente stater, 37334
        • Middle Tennessee Clinical Research
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
        • Holston Medical Group, P.C.
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
        • New Orleans Center for Clinical Research
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38119
        • CNS Healthcare
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78745
        • Tekton Research
      • Austin, Texas, Forente stater, 78731
        • Future Search Trials
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • FutureSearch Trials of Dallas, LP
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75214
        • Texas Neurology, P.A.
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75234
        • Radiant Research, Inc.
      • Humble, Texas, Forente stater, 77338
        • Research Trials Worldwide, LLC
      • Lake Jackson, Texas, Forente stater, 77566
        • Red Star Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78258
        • Road Runner Research
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Clinical Trials Texas, Inc
    • Utah
      • Draper, Utah, Forente stater, 84020
        • J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic Draper
      • Ogden, Utah, Forente stater, 84403
        • Advanced Research Institute
      • Riverton, Utah, Forente stater, 84065
        • Granger Medical Clinic - Riverton
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84102
        • Optimum Clinical Research, Inc.
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124
        • Highland Clinical Reserach
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center, LLC
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Clinical Research Associates Tidewater
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24018
        • Blue Ridge Research Center
      • Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23454
        • Tidewater Integrated Medical Research
      • Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23456
        • Sentara Neurology Specialists
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forente stater, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • The Polyclinic
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98409
        • South Puget Sound Neurology
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • West Virginia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 72 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Fullført studie UBR-MD-01(NCT02828020) eller UBR-MD-02(NCT02867709).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med klinisk signifikant elektrokardiogram (EKG), vitale tegn, fysisk undersøkelse eller laboratorieavvik
  • Krav om medisin under studiet som står på listen over forbudte medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Vanlig pleie som foreskrevet av legen som standardbehandling i klinisk praksis for behandling av migreneanfall i opptil 1 år.
Legemiddel: Vanlig omsorg
Behandling for migrene som foreskrevet av legen som standardbehandling i klinisk praksis.
Eksperimentell: Ubrogepant 50 mg
Ubrogepant 50 mg tablett oralt pluss placebo-matchende ubrogepant tablett for behandling av et kvalifiserende migreneanfall i opptil 8 behandlinger hver 4. uke i opptil 1 år. Deltakerne kan velge å ta en ny dose oralt etter den første dosen hvis migrene fortsetter eller kommer tilbake.
Legemiddel: Ubrogepant
Ubrogepant(er) oralt for behandling av et kvalifiserende migreneanfall.
Legemiddel: Placebo-matchende Ubrogepant
Ubrogepant placebo-matchende tablett oralt for behandling av et kvalifiserende migreneanfall.
Eksperimentell: Ubrogepant 100 mg
Ubrogepant 100 mg (to 50 mg tabletter) oralt for behandling av et kvalifiserende migreneanfall i opptil 8 behandlinger hver 4. uke i opptil 1 år. Deltakerne kan velge å ta en ny dose oralt etter den første dosen hvis migrene fortsetter eller kommer tilbake.
Legemiddel: Ubrogepant
Ubrogepant(er) oralt for behandling av et kvalifiserende migreneanfall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med minst 1 behandling Emergent Adverse Event
Tidsramme: 56 uker
En uønsket hendelse (AE) er enhver uheldig medisinsk hendelse i en pasient eller klinisk undersøkelsesdeltaker som har administrert et farmasøytisk produkt og som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen. En AE kan derfor være et hvilket som helst ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et unormalt laboratoriefunn), symptom eller sykdom som er midlertidig assosiert med bruk av et medisinsk (undersøkelses)produkt, enten det er relatert til det medisinske (undersøkelses)produktet eller ikke. TEAE er bivirkninger med en debut som oppstår etter å ha mottatt studiemedisin.
56 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med klinisk signifikante laboratorieverdier
Tidsramme: 56 uker
Hematologi-, kjemi- og urinanalyseresultater som anses som potensielt klinisk signifikante (PCS) som oppfyller enten nedre eller høyere grense PCS-kriterier.
56 uker
Antall deltakere med klinisk signifikante elektrokardiogrammer (EKG).
Tidsramme: 56 uker
EKG-funn ansett som potensielt klinisk signifikante (PCS) som oppfyller enten nedre grense eller høyere grense PCS-kriterier.
56 uker
Antall deltakere med klinisk signifikante målinger av vitale tegn
Tidsramme: 56 uker
Målinger av vitale tegn anses som potensielt klinisk signifikante (PCS) som oppfyller enten nedre grense eller høyere grense PCS-kriterier.
56 uker
Antall deltakere som opplever selvmordstanker eller selvmordsatferd basert på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ved bruk av 5-punktsskalaer
Tidsramme: 56 uker

På C-SSRS er de 5 typene selvmordstanker:

Type 1: "Ønsker å være død" Type 2: Ikke-spesifikke aktive selvmordstanker Type 3: "Aktive selvmordstanker med noen metoder (ikke plan) uten intensjon om å handle" Type 4: "Aktive selvmordstanker med en eller annen intensjon om å handle, uten spesifikk plan" Type 5: "Aktive selvmordstanker med spesifikk plan og intensjon"
56 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allergan

Etterforskere

  • Studieleder: Adele Thorpe, Allergan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

2. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

2. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UBR-MD-04

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere