Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennustutkimus Ubrogepantin pitkäaikaisen turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi migreenin hoidossa

perjantai 23. elokuuta 2019 päivittänyt: Allergan

Monikeskus, satunnaistettu, avoin laajennustutkimus suun kautta otettavan ubrogepantin pitkäaikaisen turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi migreenin akuutissa hoidossa auran kanssa tai ilman

Tässä tutkimuksessa arvioidaan jaksoittaisen ubrogepant-hoidon pitkän aikavälin turvallisuutta ja siedettävyyttä migreenin akuutin hoidossa yli vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavallinen hoito on avoin ohjausvarsi. Ubrogepantin annos (50 mg tai 100 mg) on ​​kaksoissokkoutettu aktiivisille hoitoryhmille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1254

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35211
        • Radiant Research, Inc.
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • East Family Physicians PC/Radiant Research, Inc.
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85213
        • Desert Clinical Research /Radiant Research, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Xenoscience, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
        • Central Phoenix Medical Clinic
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • Radiant Research Inc.
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
        • Orange Grove Family Practice/Radiant Research, Inc.
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71901
        • Principals Research Group, Inc.
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Arkansas Clinical Research
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Anaheim Clinical Trials, LLC
      • Apple Valley, California, Yhdysvallat, 92307
        • Axiom Research
      • Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91303
        • HOPE Clinical Research
      • Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
        • Med Center Medical Clinic Carmichael
      • Colton, California, Yhdysvallat, 92324
        • Axiom Research, LLC
      • Encino, California, Yhdysvallat, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • Encino, California, Yhdysvallat, 91436
        • Encino Research Center/T Joseph Raoof MD Inc
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93710
        • Neuro-Pain Medical Center, Inc
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • California Headache and Balance Center
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Neurology Center of North Orange County
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
        • Behavioral Research Specialists, LLC
      • Imperial, California, Yhdysvallat, 92251
        • Sun Valley Research Center
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • Grossmont Center for Clinical Research
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90270
        • Pharmacology Research Institute
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • Pacific Institute of Medical Research
      • National City, California, Yhdysvallat, 91950
        • Synergy San Diego
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Newport Beach Clinical Research Associates, Inc.
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • Rancho Cucamonga, California, Yhdysvallat, 91730
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
      • Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
        • Desert Valley Research
      • Redondo Beach, California, Yhdysvallat, 90277
        • George J Rederich MD, Inc.
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
        • Medical Center for Clinical Research
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • California Medical Clinic for Headache
      • Simi Valley, California, Yhdysvallat, 93065
        • Southern California Research Center
      • Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
        • Encompass Clinical Research
      • Vista, California, Yhdysvallat, 92083
        • Radiant Research
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80301
        • Alpine Clinical Research Center
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Colorado Springs Neurological Associates
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80918
        • Delta Waves, INC
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80904
        • Clinicos LLC
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
        • Denver Neurological Research
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Summit Headache and Neurologic Institute
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
        • Advanced Neurosciences Research
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
        • Associated Neurologists, PC
      • Fairfield, Connecticut, Yhdysvallat, 06824
        • Associated Neurologists of Southern Connecticut, PC
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • Aventura Neurological Associates, PA
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • Clinical Research South Florida
      • DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
        • Avail Clinical Research
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
        • Sarkis Clinical Trials
      • Hallandale Beach, Florida, Yhdysvallat, 33009
        • Wilks & Safirstein MD PA D/B/A MD Clinical
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Infinity Clinical Research
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Broward Research
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions Inc
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
        • Health Awareness, Inc.
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • Neurology Associates, P.A.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • Well Pharma Medical Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
        • LCC Medical Research
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Panax Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Ocoee, Florida, Yhdysvallat, 34761
        • Sensible Healthcare, LLC
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc - Memphis, TN
      • Palm Beach Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33410
        • Palm Beach Neurological Center / Advanced Research Consultants, Inc.
      • South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • Qps Mra, Llc
      • Spring Hill, Florida, Yhdysvallat, 34609
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • University of South Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33634
        • Meridien Research
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
        • Palm Beach Research Center
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Neurology Research Institute Palm Beach
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Neurotrials Research Inc
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30312
        • Midtown Neurology
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • Cedar Crosse Research Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60604
        • Michigan Ave. Internists /Radiant Research, Inc.
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials, LLC
      • Riverwoods, Illinois, Yhdysvallat, 60015
        • Robbins Headache Clinic
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47713
        • Deaconess Clinic Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, P.C.
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66214
        • Rowe Neurology Institute
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
        • Kansas Institute of Research
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • College Park Family Care Center Physicians Group- Neurology Research Dept
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Yhdysvallat, 40004
        • Kentucky Pediatric Research Inc
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213
        • L-MARC Research Center
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
        • Norton Neurology Services
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21228
        • Seton Medical Group
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21208
        • Pharma Site Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
        • Boston Clinical Trials Inc
      • New Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 02470
        • Btc of New Bedford
      • North Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747
        • Northeast Medical Research Associates, Inc.
      • Quincy, Massachusetts, Yhdysvallat, 02169
        • Beacon Clinical Research, LLC
      • Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02472
        • MedVadis Research Corporation
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • New England Regional Headache Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104
        • Michigan Head Pain & Neurological Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Quest Research Institute
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49009
        • Women's Health Care Specialists
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
        • The Minneapolis Clinic of Neurology, Ltd.
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55402
        • Clinical Research Institute, Inc.
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Yhdysvallat, 38654
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Ridgeland, Mississippi, Yhdysvallat, 39157
        • The Headache Center
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Clinvest
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Yhdysvallat, 68025
        • Prairie Fields Family Medicine
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Quality Clinical Research, Inc.
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68134
        • Meridian Clinical Research
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Clinical Research Advantage, Inc/Synexus USA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89117
        • Diagnostic Center of Medicine - Durango / Radiant Research, Inc.
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
        • Princeton Medical Institute
      • Skillman, New Jersey, Yhdysvallat, 08558
        • Princeton Center For Clinical Research
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Bio Behavioral Health
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • Albuquerque Neuroscience, Inc.
    • New York
      • Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
      • Endwell, New York, Yhdysvallat, 13760
        • Regional Clinical Research, Inc.
      • Manlius, New York, Yhdysvallat, 13104
        • Central New York Clinical Research
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
      • Williamsville, New York, Yhdysvallat, 14221
        • Upstate Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27405
        • Headache Wellness Center
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28602
        • Neurology Associates, P.A.
      • Mooresville, North Carolina, Yhdysvallat, 28117
        • Lake Shore Clinical Research, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
        • Wake Research Associates Llc
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
        • Plains Clinical Research Center, LLC
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44311
        • Radiant Research, Inc.
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45227
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45215
        • Patient Priority Clinical Sites
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
        • Sentral Clinical Research Services
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45249
        • Radiant Research, Inc
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44124
        • Ohio Clinical Research, LLC
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • Aventiv Research Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
        • IPS Research Company
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73109
        • NPC Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Sooner Clinical Research Inc
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Summit Research Network Inc.
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97214
        • Oregon Center for Clinical Investigations Inc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
        • Clinical Research Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc.
      • Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Yhdysvallat, 02865
        • Lincoln Research
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • Radiant Research
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
        • Clinical Trials of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
        • Vista Clinical Research
      • Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat, 29681
        • Hillcrest Clinical Research LLC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
        • ClinSearch, LLC
      • Fayetteville, Tennessee, Yhdysvallat, 37334
        • Middle Tennessee Clinical Research
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
        • Holston Medical Group, P.C.
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • New Orleans Center for Clinical Research
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • CNS Healthcare
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • Tekton Research
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • Future Search Trials
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • FutureSearch Trials of Dallas, LP
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75214
        • Texas Neurology, P.A.
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
        • Radiant Research, Inc.
      • Humble, Texas, Yhdysvallat, 77338
        • Research Trials Worldwide, LLC
      • Lake Jackson, Texas, Yhdysvallat, 77566
        • Red Star Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
        • Road Runner Research
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Clinical Trials Texas, Inc
    • Utah
      • Draper, Utah, Yhdysvallat, 84020
        • J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic Draper
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
        • Advanced Research Institute
      • Riverton, Utah, Yhdysvallat, 84065
        • Granger Medical Clinic - Riverton
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84102
        • Optimum Clinical Research, Inc.
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
        • Highland Clinical Reserach
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center, LLC
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Clinical Research Associates Tidewater
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24018
        • Blue Ridge Research Center
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23454
        • Tidewater Integrated Medical Research
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23456
        • Sentara Neurology Specialists
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • The Polyclinic
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98409
        • South Puget Sound Neurology
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 72 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Valmistunut tutkimus UBR-MD-01 (NCT02828020) tai UBR-MD-02 (NCT02867709).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä EKG, elintoiminto, fyysinen tutkimus tai laboratoriopoikkeavuuksia
  • Vaatimus lääkkeelle tutkimuksen aikana, joka on kiellettyjen lääkkeiden luettelossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito lääkärin määräämänä hoidon vakiona kliinisen käytännön migreenikohtausten hoidossa enintään 1 vuoden ajan.
Lääke: Tavallinen hoito
Migreenin hoito lääkärin määräämällä tavalla kliinisen käytännön hoidon vakiona.
Kokeellinen: Ubrogepant 50 mg
Ubrogepant 50 mg tabletti suun kautta plus lumelääkettä vastaava ubrogepant-tabletti pätevän migreenikohtauksen hoitoon enintään 8 hoitoa 4 viikon välein enintään 1 vuoden ajan. Osallistujat voivat ottaa toisen annoksen suun kautta alkuannoksen jälkeen, jos migreeni jatkuu tai palaa.
Lääke: Ubrogepant
Ubrogepant-tabletit suun kautta pätevän migreenikohtauksen hoitoon.
Lääke: Plaseboa vastaava Ubrogepant
Ubrogepant lumelääkettä vastaava tabletti suun kautta pätevän migreenikohtauksen hoitoon.
Kokeellinen: Ubrogepant 100 mg
Ubrogepant 100 mg (kaksi 50 mg:n tablettia) suun kautta pätevän migreenikohtauksen hoitoon enintään 8 hoitoa 4 viikon välein enintään 1 vuoden ajan. Osallistujat voivat ottaa toisen annoksen suun kautta alkuannoksen jälkeen, jos migreeni jatkuu tai palaa.
Lääke: Ubrogepant
Ubrogepant-tabletit suun kautta pätevän migreenikohtauksen hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi hoitoon liittyvä ilmeinen haittatapahtuma
Aikaikkuna: 56 viikkoa
Haittatapahtuma (AE) on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma potilaalla tai kliinisen tutkimuksen osanottajalla, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon. AE voi siten olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien poikkeava laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen (tutkimus) käyttöön riippumatta siitä, liittyykö lääkkeeseen (tutkimus) tai ei. TEAE ovat haittavaikutuksia, jotka alkavat tutkimuslääkkeen saamisen jälkeen.
56 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittävät laboratorioarvot
Aikaikkuna: 56 viikkoa
Hematologian, kemian ja virtsan analyysitulokset katsottiin mahdollisesti kliinisesti merkittäviksi (PCS), jotka täyttävät joko alarajan tai korkeamman rajan PCS-kriteerit.
56 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä elektrokardiogrammeja (EKG)
Aikaikkuna: 56 viikkoa
EKG-löydökset, joita pidettiin mahdollisesti kliinisesti merkittävinä (PCS), jotka täyttävät joko alarajan tai korkeamman rajan PCS-kriteerit.
56 viikkoa
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä elintoimintomittauksia
Aikaikkuna: 56 viikkoa
Potentiaalisesti kliinisesti merkittävinä pidetyt elintoimintojen mittaukset (PCS), jotka täyttävät joko alarajan tai korkeamman rajan PCS-kriteerit.
56 viikkoa
Osallistujien lukumäärä, jotka kokevat itsemurha-ajatuksia tai itsemurhakäyttäytymistä Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla käyttäen 5 pisteen asteikkoja
Aikaikkuna: 56 viikkoa

C-SSRS:ssä on viisi itsemurha-ajattelutyyppiä:

Tyyppi 1: "Halua olla kuollut" Tyyppi 2: Epäspesifiset aktiiviset itsemurha-ajatukset Tyyppi 3: "Aktiiviset itsemurha-ajatukset millä tahansa menetelmillä (ei suunnitelmalla) ilman aikomusta toimia" Tyyppi 4: "Aktiiviset itsemurha-ajatukset jossain määrin toimia, ilman erityistä suunnitelmaa" Tyyppi 5: "Aktiiviset itsemurha-ajatukset erityisellä suunnitelmalla ja tarkoituksella"
56 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allergan

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Adele Thorpe, Allergan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UBR-MD-04

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa