- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02873897
Přijatelnost produktů a požitek z jídla u starších lidí žijících doma nebo v zařízení Hosting pro závislé seniory (EHPAD) (Domov pro seniory) (OPTIFEL)
Přijatelnost produktů a požitek z jídla u starších lidí žijících doma nebo v EHPAD
U nezávislých starších lidí je cílem otestovat recepty na různé druhy potravin z různých zemí (předkrm, hlavní jídlo s kulinářskými pomůckami, mrkvové pyré, dezerty a smoothies), které pravděpodobně zlepší senzorickou přijatelnost potravin pro starší lidi, kteří jsou závislí na své stravě. stravování (osoby, pro které je alespoň jedno jídlo denně zajištěno stravovací službou - stravování doma, domov pro seniory). Všechny receptury byly vyvinuty díky prvním dvěma dílům projektu OPTIFEL tak, aby zohledňovaly potřeby starších lidí a doporučení v každé zemi. Zájmem je zvýšit chutnost/atraktivitu jídel optimalizací senzorických vlastností a nutričního obsahu potravin, vyhovět nutričním potřebám této specifické populace obohacenými recepturami (o luštěninové bílkoviny a/nebo vitamíny a minerály a/nebo vlákninu) vhodné pro různé kultury. Tento pokračující výzkum se provádí na 2–4 různých variantách každého typu produktu: předkrm (polévka z luštěnin), hlavní jídlo (kuřecí maso nakrájené na kostičky s kulinářskými pomůckami) a obložené (mrkvové pyré), dezert na bázi jablek a ovocné smoothie.
Pro každou produktovou skupinu budou pro každou zemi vybrány dva produkty: preferovaný produkt (nejvyšší hédonická hodnota receptur obohacených luštěninovými bílkovinami a/nebo vitamíny a minerály) a standardní produkt bez obohacení.
Nakonec bude na konci této studie vybráno devět produktů: 2 polévky, 2 kulinářské pomůcky, 2 mrkvové pyré, 2 dezerty a 1 smoothie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- Nábor
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Patrick MANCKOUNDIA
- E-mail: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lidé starší 65 let
- osoby žijící v domovech pro seniory typu EHPAD nebo žijící doma a využívající službu stravování na kolech
- osoby bez známého srdečního onemocnění nebo arteriální hypertenze
- osoby, které daly ústní souhlas
Kritéria vyloučení:
- Osoby trpící vážnou nemocí během soudního řízení
- Osoby s očekávanou délkou života kratší než 6 měsíců
- Osoby s prokázanou anosmií (úplná ztráta čichu) od narození nebo v důsledku fyzického traumatu (poranění hlavy) nebo nemoci (akutní rýma)
- Osoby s alergií nebo averzí na některou z používaných potravin
- Osoby s přísnou předepsanou dietou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Skupina "jídla na kolečkách doma"
|
|
|
JINÝ: Skupina „obyvatelé domovů důchodců – EHPAD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření spokojenosti s novým produktem
Časové okno: po celou dobu studia; dokončení do 13 měsíců
|
Měřte spokojenost s novými produkty vyvinutými a vybranými pro starší lidi žijící doma s jídlem na kolečkách nebo v EHPAD (domovech pro seniory)
|
po celou dobu studia; dokončení do 13 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- VAN WYMELBEKE FP7 2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výživa
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie