- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02873897
Akseptabilitet av produkter og spiseglede hos eldre mennesker som bor hjemme eller i etablissementet som er vertskap for avhengige eldre (EHPAD) (eldrehjem) (OPTIFEL)
Akseptabilitet av produkter og spiseglede hos eldre mennesker som bor hjemme eller i en EHPAD
Hos uavhengige eldre mennesker er målet å teste oppskrifter for ulike typer mat fra forskjellige land (forrett, hovedrett med kulinariske hjelpemidler, gulrotpuréer, desserter og smoothies) som sannsynligvis vil forbedre sensorisk aksept av mat for eldre mennesker som er avhengige måltider (personer for hvem minst ett måltid per dag tilbys av en cateringtjeneste - måltider hjemme, aldershjem). Alle oppskriftene ble utviklet takket være de to første delene av OPTIFEL-prosjektet for å ta hensyn til behovene til eldre mennesker og anbefalinger i hvert land. Interessen er å øke saftigheten/attraktiviteten til måltider ved å optimalisere sensoriske egenskaper og næringsinnholdet i matvarene, for å møte ernæringsbehovene til denne spesifikke befolkningen med berikede oppskrifter (med belgfrukterproteiner og/eller vitaminer og mineraler og/eller fiber) egnet for ulike kulturer. Denne pågående forskningen utføres på 2-4 forskjellige varianter av hver type produkt: forretten (en suppe med belgfrukter), hovedretten (kylling i terninger med kulinariske hjelpemidler) og garnert (gulrotpuré), en eplebasert dessert og fruktsmoothies.
For hver produktfamilie vil to produkter velges ut for hvert land: det foretrukne produktet (høyeste hedoniske verdi av oppskrifter beriket med belgfrukter proteiner og/eller vitaminer og mineraler) og standardproduktet uten berikelse.
Til slutt, på slutten av denne studien, vil ni produkter ha blitt valgt: 2 supper, 2 kulinariske hjelpemidler, 2 gulrotpuréer, 2 desserter og 1 smoothie
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Rekruttering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ta kontakt med:
- Patrick MANCKOUNDIA
- E-post: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer over 65 år
- personer som bor i eldrehjem av typen EHPAD eller bor hjemme og bruker en måltider-på-hjul-tjeneste
- personer uten kjent hjertesykdom eller arteriell hypertensjon
- personer som har gitt muntlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Personer som led av en alvorlig sykdom under rettssaken
- Personer med forventet levealder under 6 måneder
- Personer med påvist anosmi (totalt tap av lukt), fra fødselen eller på grunn av fysisk traume (hodeskade) eller sykdom (akutt rhinitt)
- Personer med allergi eller aversjon mot noen av matvarene som brukes
- Personer med en streng foreskrevet diett
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Gruppe "måltider på hjul hjemme"
|
|
|
ANNEN: Gruppe "beboere på aldershjem - EHPAD
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av tilfredshet med nye produkter
Tidsramme: gjennom hele studiet; ferdigstillelse inntil 13 måneder
|
Mål tilfredshet med nye produkter utviklet og valgt for hjemmeboende eldre med måltider på hjul eller i EHPAD (eldrehjem)
|
gjennom hele studiet; ferdigstillelse inntil 13 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- VAN WYMELBEKE FP7 2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .