- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02873897
Приемлемость продуктов и удовольствие от еды для пожилых людей, живущих дома или в учреждении, принимающем пожилых людей (EHPAD) (Дом престарелых) (OPTIFEL)
Приемлемость продуктов и удовольствие от еды у пожилых людей, живущих дома или в EHPAD
На независимых пожилых людях цель состоит в том, чтобы протестировать рецепты различных видов пищи из разных стран (закуски, основное блюдо с кулинарными добавками, морковное пюре, десерты и коктейли), которые могут улучшить сенсорную приемлемость продуктов для пожилых людей, которые зависят от своего состояния. питание (лица, которым не менее одного раза в день предоставляется служба общественного питания - питание на дому, в доме престарелых). Все рецепты были разработаны благодаря первым двум частям проекта OPTIFEL с учетом потребностей пожилых людей и рекомендаций в каждой стране. Интерес состоит в том, чтобы повысить остроту/привлекательность блюд за счет оптимизации органолептических свойств и содержания питательных веществ в продуктах, чтобы удовлетворить потребности в питании этой конкретной группы населения с помощью обогащенных рецептов (с бобовыми белками и/или витаминами и минералами и/или клетчаткой). подходит для разных культур. Это постоянное исследование проводится на 2-4 различных вариантах каждого вида продукта: закуска (суп из бобовых), основное блюдо (нарезанная кубиками курица с кулинарными добавками) и гарнир (морковное пюре), десерт на основе яблок и фруктовые смузи.
Для каждой группы продуктов будет выбрано два продукта для каждой страны: предпочтительный продукт (наивысшая гедонистическая ценность рецептов, обогащенных бобовыми белками и/или витаминами и минералами) и стандартный продукт без обогащения.
Наконец, в конце этого исследования будут выбраны девять продуктов: 2 супа, 2 кулинарных добавки, 2 морковных пюре, 2 десерта и 1 смузи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- Рекрутинг
- CHU Dijon Bourgogne
-
Контакт:
- Patrick MANCKOUNDIA
- Электронная почта: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- люди старше 65 лет
- лица, проживающие в домах престарелых типа EHPAD или живущие дома и пользующиеся услугой доставки еды на колесах
- лица без известных заболеваний сердца или артериальной гипертензии
- лица, давшие устное согласие
Критерий исключения:
- Лица, страдающие тяжелым заболеванием во время судебного разбирательства
- Лица с ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 месяцев
- Лица с доказанной аносмией (полной потерей обоняния) от рождения или в результате физической травмы (травма головы) или заболевания (острый ринит)
- Лица с аллергией или отвращением к любому из используемых продуктов
- Лица со строгой предписанной диетой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Группа "Еда на колесах дома"
|
|
|
ДРУГОЙ: Группа «Жители домов престарелых - ЭХПАД
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение удовлетворенности новым продуктом
Временное ограничение: на протяжении всего исследования; завершение до 13 месяцев
|
Измерить удовлетворенность новыми продуктами, разработанными и выбранными для пожилых людей, живущих дома с едой на колесах или в EHPAD (домах престарелых).
|
на протяжении всего исследования; завершение до 13 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- VAN WYMELBEKE FP7 2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .