- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02873897
Aceptabilidad de Productos y Placer Alimentario en Personas Mayores que Viven en su Hogar o en Establecimiento de Acogida para Mayores Dependientes (EHPAD) (Residencia de Mayores) (OPTIFEL)
Aceptabilidad de Productos y Placer Alimentario en Adultos Mayores Domiciliarios o en EHPAD
En personas mayores independientes, el objetivo es probar recetas de diferentes tipos de alimentos de diferentes países (entrada, plato principal con ayudas culinarias, purés de zanahoria, postres y batidos) susceptibles de mejorar la aceptabilidad sensorial de los alimentos para personas mayores dependientes para su comidas (personas a las que un servicio de catering proporciona al menos una comida al día - comidas a domicilio, residencia de ancianos). Todas las recetas se desarrollaron gracias a las dos primeras partes del proyecto OPTIFEL teniendo en cuenta las necesidades de las personas mayores y las recomendaciones de cada país. El interés es aumentar la sapidez/atractivo de las comidas optimizando las propiedades sensoriales y el contenido nutricional de los alimentos, para cubrir las necesidades nutricionales de esta población específica con recetas enriquecidas (con proteínas de leguminosas y/o vitaminas y minerales y/o fibra) adecuado para diferentes culturas. Esta investigación en curso se está realizando sobre 2-4 variantes diferentes de cada tipo de producto: el entrante (una sopa de legumbres), el plato principal (dados de pollo con ayudas culinarias) y la guarnición (puré de zanahoria), un postre a base de manzana y Batidos de fruta.
Para cada familia de productos, se seleccionarán dos productos para cada país: el producto preferido (mayor valor hedónico de recetas enriquecidas con proteínas de leguminosas y/o vitaminas y minerales) y el producto estándar sin enriquecimiento.
Finalmente, al finalizar este estudio se habrán elegido nueve productos: 2 sopas, 2 ayudas culinarias, 2 purés de zanahoria, 2 postres y 1 batido
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- Reclutamiento
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contacto:
- Patrick MANCKOUNDIA
- Correo electrónico: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas mayores de 65 años
- personas que viven en residencias de ancianos tipo EHPAD o que viven en casa y utilizan un servicio de comidas a domicilio
- personas sin enfermedad cardíaca conocida o hipertensión arterial
- personas que han dado su consentimiento oral
Criterio de exclusión:
- Personas que padezcan una enfermedad grave durante el juicio.
- Personas con esperanza de vida inferior a 6 meses
- Personas con anosmia comprobada (pérdida total del olfato), de nacimiento o por trauma físico (lesión en la cabeza) o enfermedad (rinitis aguda)
- Personas con alergia o aversión a alguno de los alimentos utilizados.
- Personas con una estricta dieta prescrita.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Grupo "comidas sobre ruedas a domicilio"
|
|
|
OTRO: Grupo "residentes de residencias de ancianos - EHPAD
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medir la satisfacción de nuevos productos
Periodo de tiempo: a lo largo del estudio; finalización hasta 13 meses
|
Medir la satisfacción con nuevos productos desarrollados y elegidos para personas mayores que viven en domicilios con comidas sobre ruedas o en EHPAD (residencias de ancianos)
|
a lo largo del estudio; finalización hasta 13 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- VAN WYMELBEKE FP7 2012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .