- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02873897
Acceptabilitet af produkter og spiseglæde hos ældre mennesker, der bor hjemme eller i etablissementsvært for afhængige ældre (EHPAD) (ældrehjem) (OPTIFEL)
Acceptabilitet af produkter og spiseglæde hos ældre mennesker, der bor hjemme eller i en EHPAD
Hos uafhængige ældre mennesker er målet at teste opskrifter på forskellige typer mad fra forskellige lande (forret, hovedret med kulinariske hjælpemidler, gulerodspuréer, desserter og smoothies), der sandsynligvis vil forbedre sensorisk accept af fødevarer til ældre mennesker, der er afhængige af deres måltider (personer, for hvem der ydes mindst ét måltid om dagen af en cateringtjeneste - måltider i hjemmet, ældrebolig). Alle opskrifterne blev udviklet takket være de første to dele af OPTIFEL-projektet for at tage hensyn til ældres behov og anbefalinger i hvert land. Interessen er at øge saftigheden/tiltrækningskraften af måltider ved at optimere sensoriske egenskaber og næringsindholdet i fødevarerne for at imødekomme denne specifikke populations ernæringsbehov med berigede opskrifter (med bælgfrugter proteiner og/eller vitaminer og mineraler og/eller fibre) velegnet til forskellige kulturer. Denne igangværende forskning udføres på 2-4 forskellige varianter af hver type produkt: forretten (en suppe med bælgfrugter), hovedretten (kylling i tern med kulinariske hjælpemidler) og pyntet (gulerodspuré), en æblebaseret dessert og frugt smoothies.
For hver produktfamilie vil der blive udvalgt to produkter for hvert land: det foretrukne produkt (højeste hedoniske værdi af opskrifter beriget med bælgfrugtproteiner og/eller vitaminer og mineraler) og standardproduktet uden berigelse.
Til sidst, i slutningen af denne undersøgelse, vil ni produkter være blevet udvalgt: 2 supper, 2 kulinariske hjælpemidler, 2 gulerodspuréer, 2 desserter og 1 smoothie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- Rekruttering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Patrick MANCKOUNDIA
- E-mail: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer over 65 år
- personer, der bor i EHPAD-type ældreboliger eller bor hjemme og bruger en måltider-på-hjul-service
- personer uden kendt hjertesygdom eller arteriel hypertension
- personer, der har givet mundtligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der led af en alvorlig sygdom under retssagen
- Personer med en forventet levetid på mindre end 6 måneder
- Personer med påvist anosmi (totalt tab af lugte), fra fødslen eller på grund af fysisk traume (hovedskade) eller sygdom (akut rhinitis)
- Personer med allergi eller aversion mod nogen af de anvendte fødevarer
- Personer med en streng foreskrevet diæt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Gruppe "måltider på hjul derhjemme"
|
|
|
ANDET: Gruppe "beboere i ældreboliger - EHPAD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af nyt produkttilfredshed
Tidsramme: gennem hele studiet; færdiggørelse op til 13 måneder
|
Mål tilfredshed med nye produkter udviklet og valgt til hjemmeboende ældre med måltider på hjul eller i EHPAD (alderhjem)
|
gennem hele studiet; færdiggørelse op til 13 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- VAN WYMELBEKE FP7 2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæring
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien