- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02873897
A termékek elfogadhatósága és az étkezési öröm az idősek otthonában vagy otthonában élő időskorúaknál (EHPAD) (öregek otthona) (OPTIFEL)
A termékek és az étkezési öröm elfogadhatósága otthon vagy EHPAD-ben élő idősek számára
Független idős embereken a cél az, hogy teszteljék a különböző országokból származó különféle ételek receptjeit (előétel, főétel kulináris segédanyagokkal, sárgarépapüré, desszertek és turmixok), amelyek valószínűleg javítják az élelmiszerek érzékszervi elfogadhatóságát a betegségüktől függő idős emberek számára. étkeztetés (azok, akiknek legalább napi egyszeri étkezést étkeztetési szolgáltatás biztosítja - otthoni étkeztetés, idősek otthona). Az összes receptet az OPTIFEL projekt első két részének köszönhetően fejlesztették ki, hogy figyelembe vegyék az idősek igényeit és az egyes országok ajánlásait. Az az érdek, hogy az ételek érzékszervi tulajdonságainak és tápanyagtartalmának optimalizálásával növeljük az ételek nedvességét/vonzerejét, hogy e specifikus populáció táplálkozási igényeit dúsított receptúrákkal (hüvelyes fehérjékkel és/vagy vitaminokkal és ásványi anyagokkal és/vagy rostokkal) kielégítsük. különböző kultúrákhoz alkalmas. Ez a folyamatban lévő kutatás minden terméktípus 2-4 különböző változatán folyik: az előétel (hüvelyes leves), a főétel (kockára vágott csirke kulináris segédanyagokkal) és a köret (sárgarépapüré), egy alma alapú desszert és gyümölcsturmixok.
Minden termékcsaládhoz országonként két-két terméket választanak ki: a preferált terméket (hüvelyes fehérjékkel és/vagy vitaminokkal és ásványi anyagokkal dúsított receptek legmagasabb hedonikus értéke) és a standard terméket dúsítás nélkül.
Végül a tanulmány végén kilenc termék kerül kiválasztásra: 2 leves, 2 kulináris segédanyag, 2 sárgarépapüré, 2 desszert és 1 turmix.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21079
- Toborzás
- Chu Dijon Bourgogne
-
Kapcsolatba lépni:
- Patrick MANCKOUNDIA
- E-mail: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év felettiek
- EHPAD-típusú idősotthonban élő vagy otthon élő és kerekeken étkezési szolgáltatást igénybe vevő személyek
- olyan személyek, akiknek nincs ismert szívbetegsége vagy artériás magas vérnyomása
- szóban beleegyező személyek
Kizárási kritériumok:
- A tárgyalás alatt súlyos betegségben szenvedők
- 6 hónapnál rövidebb várható élettartamú személyek
- Bizonyított anozmiában (teljes szaglásvesztés) szenvedő személyek születésüktől fogva, vagy fizikai trauma (fejsérülés) vagy betegség (akut rhinitis) miatt
- Olyan személyek, akik allergiásak vagy idegenkednek a felhasznált élelmiszerek bármelyikétől
- Szigorúan előírt diétát tartó személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: Csoportos "étkezés kerekeken otthon"
|
|
EGYÉB: Csoport "idősek otthonában lakók - EHPAD
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az új termékkel való elégedettség mérése
Időkeret: az egész tanulmány során; teljesítési idő 13 hónapig
|
Mérje meg az elégedettséget a kerekeken étkeztető vagy EHPAD-ban (idősek otthonában) otthon élő idős emberek számára kifejlesztett és választott új termékekkel
|
az egész tanulmány során; teljesítési idő 13 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VAN WYMELBEKE FP7 2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .