- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02873897
Aanvaardbaarheid van producten en eetplezier bij thuiswonende ouderen of in een instelling voor opvang van afhankelijke ouderen (EHPAD) (Ouderenhuis) (OPTIFEL)
Aanvaardbaarheid van producten en eetplezier bij thuiswonende ouderen of in een EHPAD
Bij onafhankelijke ouderen is het de bedoeling om recepten te testen voor verschillende soorten voedsel uit verschillende landen (voorgerecht, hoofdgerecht met culinaire hulpmiddelen, wortelpuree, desserts en smoothies) die waarschijnlijk de sensorische aanvaardbaarheid van voedsel voor ouderen die afhankelijk zijn van hun maaltijden (personen voor wie minstens één maaltijd per dag wordt verzorgd door een cateringdienst - maaltijden aan huis, bejaardentehuis). Alle recepten zijn ontwikkeld dankzij de eerste twee delen van het OPTIFEL-project om rekening te houden met de behoeften van ouderen en de aanbevelingen in elk land. De interesse is om de sappigheid/aantrekkelijkheid van maaltijden te vergroten door de sensorische eigenschappen en de voedingswaarde van de voedingsmiddelen te optimaliseren, om te voldoen aan de voedingsbehoeften van deze specifieke bevolking met verrijkte recepten (met peulvruchten eiwitten en/of vitamines en mineralen en/of vezels) geschikt voor verschillende culturen. Dit lopende onderzoek wordt uitgevoerd op 2-4 verschillende varianten van elk type product: het voorgerecht (een soep van peulvruchten), het hoofdgerecht (kipblokjes met culinaire hulpmiddelen) en gegarneerd (wortelpuree), een dessert op basis van appel en fruit smoothies.
Per productfamilie worden per land twee producten geselecteerd: het voorkeursproduct (hoogste hedonische waarde van recepten verrijkt met peulvruchteneiwitten en/of vitamines en mineralen) en het standaardproduct zonder verrijking.
Uiteindelijk zullen er aan het eind van dit onderzoek negen producten zijn gekozen: 2 soepen, 2 culinaire hulpmiddelen, 2 wortelpurees, 2 desserts en 1 smoothie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- Werving
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contact:
- Patrick MANCKOUNDIA
- E-mail: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mensen ouder dan 65 jaar
- personen die in bejaardentehuizen van het EHPAD-type wonen of thuiswonen en gebruik maken van een maaltijdservice
- personen zonder bekende hartziekte of arteriële hypertensie
- personen die mondeling toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Personen die tijdens het proces aan een ernstige ziekte lijden
- Personen met een levensverwachting van minder dan 6 maanden
- Personen met bewezen anosmie (totaal verlies van reukvermogen), vanaf de geboorte of vanwege fysiek trauma (hoofdletsel) of ziekte (acute rhinitis)
- Personen met een allergie of een afkeer van een van de gebruikte voedingsmiddelen
- Personen met een strikt voorgeschreven dieet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Groep "maaltijden op wielen thuis"
|
|
|
ANDER: Groep "bewoners van bejaardentehuizen - EHPAD
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het meten van nieuwe producttevredenheid
Tijdsspanne: gedurende de hele studie; voltooiing tot 13 maanden
|
Meet de tevredenheid met nieuwe producten die zijn ontwikkeld en gekozen voor thuiswonende ouderen met maaltijden op wielen of in EHPAD (bejaardenhuizen)
|
gedurende de hele studie; voltooiing tot 13 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- VAN WYMELBEKE FP7 2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .