- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02873897
Accettabilità dei prodotti e piacere del mangiare nelle persone anziane che vivono in casa o in strutture di accoglienza per anziani non autosufficienti (EHPAD) (Casa per anziani) (OPTIFEL)
Accettabilità dei prodotti e piacere alimentare nelle persone anziane che vivono a casa o in un EHPAD
Negli anziani indipendenti, l'obiettivo è testare ricette per diversi tipi di alimenti provenienti da diversi paesi (antipasto, piatto principale con aiuti culinari, purea di carote, dessert e frullati) che possano migliorare l'accettabilità sensoriale degli alimenti per gli anziani non autosufficienti pasti (persone per le quali almeno un pasto al giorno è fornito da un servizio di ristorazione - pasti a domicilio, casa di riposo). Tutte le ricette sono state sviluppate grazie alle prime due parti del progetto OPTIFEL in modo da tenere conto delle esigenze delle persone anziane e delle raccomandazioni in ogni paese. L'interesse è quello di aumentare la sapidità/appetibilità dei pasti ottimizzando le proprietà sensoriali e il contenuto nutrizionale degli alimenti, per soddisfare i fabbisogni nutrizionali di questa specifica popolazione con ricette arricchite (con proteine dei legumi e/o vitamine e sali minerali e/o fibre) adatto a diverse culture. Questa continua ricerca viene condotta su 2-4 diverse varianti di ogni tipo di prodotto: l'antipasto (una zuppa di legumi), il piatto principale (dadini di pollo con aiuti culinari) e guarnito (purea di carote), un dolce a base di mele e frullati di frutta.
Per ogni famiglia di prodotti verranno selezionati due prodotti per ogni Paese: il prodotto preferito (maggior valore edonico delle ricette arricchite con proteine dei legumi e/o vitamine e sali minerali) e il prodotto standard senza arricchimento.
Infine, alla fine di questo studio, saranno stati scelti nove prodotti: 2 zuppe, 2 coadiuvanti culinari, 2 puree di carote, 2 dessert e 1 frullato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Integratore alimentare: Sessione sperimentale: per selezionare prodotti arricchiti
- Integratore alimentare: Sessione di controllo
- Integratore alimentare: Sessione A: Prodotti sperimentali (prodotti arricchiti selezionati)
- Integratore alimentare: Sessione B: Controllo (prodotti standard senza arricchimento)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- Reclutamento
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contatto:
- Patrick MANCKOUNDIA
- Email: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone di età superiore ai 65 anni
- persone che vivono in case di riposo tipo EHPAD o che vivono in casa e usufruiscono di un servizio di pasti a domicilio
- persone senza malattie cardiache note o ipertensione arteriosa
- persone che hanno dato il consenso orale
Criteri di esclusione:
- Persone colpite da una malattia grave durante il processo
- Persone con aspettativa di vita inferiore a 6 mesi
- Persone con comprovata anosmia (perdita totale dell'olfatto), dalla nascita o a causa di traumi fisici (trauma cranico) o malattie (rinite acuta)
- Persone con un'allergia o un'avversione per uno qualsiasi degli alimenti utilizzati
- Persone con una dieta strettamente prescritta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Gruppo "pasti su ruote a casa"
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ALTRO: Gruppo "residenti di case di riposo - EHPAD
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurare la soddisfazione del nuovo prodotto
Lasso di tempo: durante lo studio; completamento fino a 13 mesi
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Misurare la soddisfazione per i nuovi prodotti sviluppati e scelti per gli anziani che vivono in casa con pasti a domicilio o in EHPAD (case per anziani)
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durante lo studio; completamento fino a 13 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- VAN WYMELBEKE FP7 2012
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