- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02873897
Akceptowalność produktów i przyjemność z jedzenia u osób starszych mieszkających w domu lub w placówce przyjmującej osoby starsze pozostające na utrzymaniu (EHPAD) (dom starców) (OPTIFEL)
Akceptowalność produktów i przyjemność z jedzenia u osób starszych mieszkających w domu lub w EHPAD
U niezależnych osób starszych celem jest przetestowanie przepisów na różne rodzaje żywności z różnych krajów (przystawka, danie główne z dodatkami kulinarnymi, puree z marchwi, desery i koktajle), które mogą poprawić akceptację sensoryczną żywności dla osób starszych niesamodzielnych wyżywienie (osoby, dla których co najmniej jeden posiłek dziennie zapewnia firma cateringowa – posiłki w domu, w domu starców). Wszystkie receptury zostały opracowane dzięki dwóm pierwszym częściom projektu OPTIFEL tak, aby uwzględnić potrzeby osób starszych oraz zalecenia w każdym kraju. Celem jest zwiększenie soczystości/atrakcyjności posiłków poprzez optymalizację właściwości sensorycznych i wartości odżywczej żywności w celu zaspokojenia potrzeb żywieniowych tej szczególnej populacji za pomocą wzbogaconych receptur (białka roślin strączkowych i/lub witamin i minerałów i/lub błonnika) pasuje do różnych kultur. Te ciągłe badania prowadzone są na 2-4 różnych wariantach każdego rodzaju produktu: przystawka (zupa z roślin strączkowych), danie główne (kurczak pokrojony w kostkę z dodatkami kulinarnymi) i przyozdobiony (puree z marchwi), deser na bazie jabłek i Koktajle owocowe.
Dla każdej rodziny produktów dla każdego kraju zostaną wybrane dwa produkty: produkt preferowany (o najwyższej wartości hedonicznej receptur wzbogaconych w białka roślin strączkowych i/lub witaminy i minerały) oraz produkt standardowy bez wzbogacania.
Ostatecznie na koniec tego badania zostanie wybranych dziewięć produktów: 2 zupy, 2 pomoce kulinarne, 2 puree z marchwi, 2 desery i 1 smoothie
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- Rekrutacyjny
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Patrick MANCKOUNDIA
- E-mail: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby starsze niż 65 lat
- osoby mieszkające w domach starców typu EHPAD lub mieszkające w domu i korzystające z usługi posiłków na kółkach
- osoby bez rozpoznanej choroby serca lub nadciśnienia tętniczego
- osoby, które wyraziły ustną zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Osoby cierpiące na poważną chorobę w trakcie rozprawy
- Osoby, których oczekiwana długość życia jest krótsza niż 6 miesięcy
- Osoby z potwierdzoną anosmią (całkowitą utratą węchu), od urodzenia lub z powodu urazu fizycznego (uraz głowy) lub choroby (ostry nieżyt nosa)
- Osoby z alergią lub niechęcią do któregokolwiek ze stosowanych pokarmów
- Osoby ze ściśle zaleconą dietą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Grupuj „posiłki na kółkach w domu”
|
|
|
INNY: Grupa „mieszkańcy domów starców” – EHPAD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar satysfakcji z nowego produktu
Ramy czasowe: przez całe badanie; realizacja do 13 miesięcy
|
Zmierz zadowolenie z nowych produktów opracowanych i wybranych dla osób starszych mieszkających w domu z posiłkami na kółkach lub w EHPAD (domy starców)
|
przez całe badanie; realizacja do 13 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- VAN WYMELBEKE FP7 2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .