- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02873897
Akzeptanz von Produkten und Essvergnügen bei älteren Menschen, die zu Hause oder in einer Einrichtung für pflegebedürftige ältere Menschen leben (EHPAD) (Altenheim) (OPTIFEL)
Akzeptanz von Produkten und Essvergnügen bei älteren Menschen, die zu Hause oder in einem EHPAD leben
Das Ziel besteht darin, Rezepte für verschiedene Arten von Lebensmitteln aus verschiedenen Ländern (Vorspeise, Hauptgericht mit kulinarischen Hilfsmitteln, Karottenpürees, Desserts und Smoothies) bei unabhängigen älteren Menschen zu testen, um die sensorische Akzeptanz von Lebensmitteln für ältere Menschen zu verbessern, die auf ihr Leben angewiesen sind Mahlzeiten (Personen, für die mindestens eine Mahlzeit pro Tag durch einen Catering-Dienst bereitgestellt wird – Mahlzeiten zu Hause, Altenheim). Alle Rezepte wurden dank der ersten beiden Teile des OPTIFEL-Projekts entwickelt, um die Bedürfnisse älterer Menschen und Empfehlungen in den einzelnen Ländern zu berücksichtigen. Das Interesse besteht darin, den Geschmack/die Attraktivität von Mahlzeiten durch Optimierung der sensorischen Eigenschaften und des Nährstoffgehalts der Lebensmittel zu erhöhen, um den Ernährungsbedürfnissen dieser spezifischen Bevölkerung mit angereicherten Rezepten (mit Hülsenfruchtproteinen und/oder Vitaminen und Mineralien und/oder Ballaststoffen) gerecht zu werden. geeignet für verschiedene Kulturen. Diese laufende Forschung wird an zwei bis vier verschiedenen Varianten jedes Produkttyps durchgeführt: der Vorspeise (eine Suppe aus Hülsenfrüchten), dem Hauptgericht (gewürfeltes Hühnchen mit kulinarischen Hilfsmitteln) und garniert (Karottenpüree), einem Dessert auf Apfelbasis und Fruchtsmoothies.
Für jede Produktfamilie werden für jedes Land zwei Produkte ausgewählt: das bevorzugte Produkt (höchster hedonischer Wert der Rezepte, angereichert mit Hülsenfruchtproteinen und/oder Vitaminen und Mineralstoffen) und das Standardprodukt ohne Anreicherung.
Am Ende dieser Studie werden schließlich neun Produkte ausgewählt: 2 Suppen, 2 Kochhilfen, 2 Karottenpürees, 2 Desserts und 1 Smoothie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Nahrungsergänzungsmittel: Experimentelle Sitzung: Auswahl angereicherter Produkte
- Nahrungsergänzungsmittel: Kontrollsitzung
- Nahrungsergänzungsmittel: Sitzung A: Experimentelle Produkte (ausgewählte angereicherte Produkte)
- Nahrungsergänzungsmittel: Sitzung B: Kontrolle (Standardprodukte ohne Anreicherung)
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Dijon, Frankreich, 21079
- Rekrutierung
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Patrick MANCKOUNDIA
- E-Mail: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen älter als 65 Jahre
- Personen, die in Altersheimen des EHPAD-Typs leben oder zu Hause leben und einen Essen-auf-Räder-Dienst nutzen
- Personen ohne bekannte Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie
- Personen, die eine mündliche Einwilligung erteilt haben
Ausschlusskriterien:
- Personen, die während der Verhandlung an einer schweren Erkrankung leiden
- Personen mit einer Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten
- Personen mit nachgewiesener Anosmie (völliger Verlust des Geruchssinns) von Geburt an oder aufgrund eines körperlichen Traumas (Kopfverletzung) oder einer Krankheit (akute Rhinitis)
- Personen mit einer Allergie oder einer Abneigung gegen eines der verwendeten Lebensmittel
- Personen mit einer streng vorgeschriebenen Diät
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Gruppe „Essen auf Rädern zu Hause“
|
|
|
ANDERE: Gruppe „Altenheimbewohner – EHPAD
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung der Zufriedenheit mit neuen Produkten
Zeitfenster: während der gesamten Studie; Fertigstellung bis zu 13 Monate
|
Messen Sie die Zufriedenheit mit neuen Produkten, die für ältere Menschen entwickelt und ausgewählt wurden, die zu Hause mit Essen auf Rädern oder in EHPAD (Altenheimen) leben.
|
während der gesamten Studie; Fertigstellung bis zu 13 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- VAN WYMELBEKE FP7 2012
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .