- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02873897
Aceitabilidade de Produtos e Prazer Alimentar em Idosos a residir em Casa ou em Estabelecimento de Acolhimento de Idosos Dependentes (EHPAD) (Lar de Idosos) (OPTIFEL)
Aceitabilidade de Produtos e Prazer Alimentar em Idosos Morando em Casa ou em EHPAD
Em idosos independentes, pretende-se testar receitas de diferentes tipos de alimentos de diferentes países (entradas, prato principal com auxiliares culinários, purés de cenoura, sobremesas e batidos) susceptíveis de melhorar a aceitabilidade sensorial dos alimentos por idosos dependentes para a sua alimentação refeições (pessoas para quem pelo menos uma refeição por dia é fornecida por um serviço de restauração - refeições em casa, lar de idosos). Todas as receitas foram desenvolvidas graças às duas primeiras partes do projeto OPTIFEL de forma a ter em conta as necessidades dos idosos e as recomendações de cada país. O interesse é aumentar a sapidez/ atratividade das refeições através da otimização das propriedades sensoriais e do teor nutricional dos alimentos, para satisfazer as necessidades nutricionais desta população específica com receitas enriquecidas (com proteínas de leguminosas e/ou vitaminas e minerais e/ou fibras) adequado para diferentes culturas. Esta pesquisa contínua está sendo realizada em 2-4 variantes diferentes de cada tipo de produto: a entrada (uma sopa de legumes), o prato principal (frango em cubos com complementos culinários) e guarnecido (purê de cenoura), uma sobremesa à base de maçã e smoothies de frutas.
Para cada família de produtos, serão selecionados dois produtos para cada país: o produto preferencial (maior valor hedônico das receitas enriquecidas com proteínas de leguminosas e/ou vitaminas e minerais) e o produto padrão sem enriquecimento.
Por fim, no final deste estudo, terão sido escolhidos nove produtos: 2 sopas, 2 auxiliares culinários, 2 purés de cenoura, 2 sobremesas e 1 batido
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- Recrutamento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contato:
- Patrick MANCKOUNDIA
- E-mail: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas com mais de 65 anos
- pessoas que vivem em lares de idosos do tipo EHPAD ou que vivem em casa e usam um serviço de refeições sobre rodas
- pessoas sem doença cardíaca conhecida ou hipertensão arterial
- pessoas que deram consentimento verbal
Critério de exclusão:
- Pessoas que sofrem de uma doença grave durante o julgamento
- Pessoas com esperança de vida inferior a 6 meses
- Pessoas com anosmia comprovada (perda total do olfato), desde o nascimento ou devido a trauma físico (traumatismo craniano) ou doença (rinite aguda)
- Pessoas com alergia ou aversão a qualquer um dos alimentos usados
- Pessoas com uma dieta rigorosamente prescrita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Grupo "refeições sobre rodas em casa"
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OUTRO: Grupo "residentes em lares de idosos - EHPAD
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medindo a satisfação com o novo produto
Prazo: ao longo do estudo; conclusão até 13 meses
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Medir a satisfação com os novos produtos desenvolvidos e escolhidos para idosos que vivem em casa com refeições sobre rodas ou em EHPAD (lares de terceira idade)
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ao longo do estudo; conclusão até 13 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VAN WYMELBEKE FP7 2012
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