- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02873897
Acceptabilité des produits et plaisir gustatif chez les personnes âgées vivant à domicile ou en établissement d'hébergement pour personnes âgées dépendantes (EHPAD) (OPTIFEL)
Acceptabilité des produits et plaisir gustatif chez les personnes âgées vivant à domicile ou en EHPAD
Chez les personnes âgées autonomes, il s'agit de tester des recettes de différents types d'aliments de différents pays (entrée, plat avec aides culinaires, purées de carottes, desserts et smoothies) susceptibles d'améliorer l'acceptabilité sensorielle des aliments pour les personnes âgées dépendantes pour leur vie. repas (personnes pour lesquelles au moins un repas par jour est assuré par un service de restauration - repas à domicile, maison de retraite). Toutes les recettes ont été élaborées grâce aux deux premiers volets du projet OPTIFEL afin de prendre en compte les besoins des personnes âgées et les recommandations de chaque pays. L'intérêt est d'augmenter la sapidité/attractivité des repas en optimisant les propriétés sensorielles et le contenu nutritionnel des aliments, pour répondre aux besoins nutritionnels de cette population spécifique avec des recettes enrichies (en protéines de légumineuses et/ou vitamines et minéraux et/ou fibres) adapté à différentes cultures. Cette recherche en cours porte sur 2 à 4 variantes différentes de chaque type de produit : l'entrée (une soupe de légumineuses), le plat principal (dés de poulet avec aides culinaires) et garni (purée de carottes), un dessert à base de pommes et un frappé aux fruits.
Pour chaque famille de produits, deux produits seront sélectionnés pour chaque pays : le produit préféré (valeur hédonique la plus élevée des recettes enrichies en protéines de légumineuses et/ou vitamines et minéraux) et le produit standard sans enrichissement.
Enfin, à l'issue de cette étude, neuf produits auront été retenus : 2 soupes, 2 aides culinaires, 2 purées de carottes, 2 desserts et 1 smoothie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Complément alimentaire: Séance expérimentale : pour sélectionner des produits enrichis
- Complément alimentaire: Séance de contrôle
- Complément alimentaire: Session A : Produits expérimentaux (produits enrichis sélectionnés)
- Complément alimentaire: Session B : Contrôle (produits standards sans enrichissement)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Dijon, France, 21079
- Recrutement
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contact:
- Patrick MANCKOUNDIA
- E-mail: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- personnes de plus de 65 ans
- les personnes vivant en EHPAD ou vivant à domicile et utilisant un service de popote roulante
- personnes sans maladie cardiaque connue ni hypertension artérielle
- les personnes qui ont donné leur consentement oral
Critère d'exclusion:
- Personnes souffrant d'une maladie grave pendant le procès
- Personnes ayant une espérance de vie inférieure à 6 mois
- Les personnes ayant une anosmie avérée (perte totale de l'olfaction), dès la naissance ou en raison d'un traumatisme physique (traumatisme crânien) ou d'une maladie (rhinite aiguë)
- Les personnes ayant une allergie ou une aversion pour l'un des aliments utilisés
- Les personnes ayant un régime strict prescrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: Groupe "popote roulante à domicile"
|
|
|
AUTRE: Groupement « résidents d'EHPAD - EHPAD
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesurer la satisfaction des nouveaux produits
Délai: tout au long de l'étude ; achèvement jusqu'à 13 mois
|
Mesurer la satisfaction vis-à-vis des nouveaux produits développés et choisis pour les personnes âgées vivant à domicile avec popote roulante ou en EHPAD (EHPAD)
|
tout au long de l'étude ; achèvement jusqu'à 13 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- VAN WYMELBEKE FP7 2012
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .