- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02873897
Tuotteiden hyväksyttävyys ja syömisen ilo kotona asuville vanhuksille tai vanhuksille (EHPAD) (vanhustenkoti) (OPTIFEL)
Tuotteiden hyväksyttävyys ja syömisen ilo kotona tai EHPADissa asuville vanhuksille
Itsenäisillä vanhuksilla pyritään testaamaan eri maista tulevien erilaisten ruokien reseptejä (alkuruoka, pääruoka kulinaarisilla apuvälineillä, porkkanasoseet, jälkiruoat ja smoothiet), jotka todennäköisesti parantavat elintarvikkeiden aistinvaraista hyväksyttävyyttä vanhuksille, jotka ovat riippuvaisia. ateriat (henkilöt, joille ruokailupalvelu tarjoaa vähintään yhden aterian päivässä - kotiruokailu, vanhainkoti). Kaikki reseptit on kehitetty OPTIFEL-projektin kahden ensimmäisen osan ansiosta ikääntyneiden tarpeiden ja suositusten huomioon ottamiseksi kussakin maassa. Mielenkiintoisena on lisätä aterioiden mausteisuutta/ houkuttelevuutta optimoimalla elintarvikkeiden aistinvaraisia ominaisuuksia ja ravintosisältöä, jotta voidaan täyttää tämän tietyn väestön ravitsemukselliset tarpeet rikastetuilla resepteillä (palkokasvien proteiineja ja/tai vitamiineja ja kivennäisaineita ja/tai kuituja) sopii eri kulttuureihin. Tämä meneillään oleva tutkimus tehdään 2-4 eri muunnelmalla kustakin tuotetyypistä: alkupala (palkokasvien keitto), pääruoka (kuutioitu kana kulinaarisilla apuvälineillä) ja koristelu (porkkanasose), omenapohjainen jälkiruoka ja hedelmä smoothiet.
Jokaisesta tuoteperheestä valitaan kustakin maasta kaksi tuotetta: ensisijainen tuote (korkein hedoninen arvo resepteissä, jotka on rikastettu palkokasvien proteiinoilla ja/tai vitamiineilla ja kivennäisaineilla) ja vakiotuote ilman rikastamista.
Lopuksi tämän tutkimuksen lopussa on valittu yhdeksän tuotetta: 2 keittoa, 2 kulinaarista apua, 2 porkkanasosetta, 2 jälkiruokaa ja 1 smoothie
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- Rekrytointi
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick MANCKOUNDIA
- Sähköposti: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 65-vuotiaat ihmiset
- EHPAD-tyyppisissä vanhainkodeissa asuvat tai kotona asuvat ja ateriat pyörällä -palvelua käyttävät henkilöt
- henkilöt, joilla ei ole tunnettua sydänsairautta tai verenpainetautia
- henkilöt, jotka ovat antaneet suullisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka kärsivät vakavasta sairaudesta oikeudenkäynnin aikana
- Henkilöt, joiden elinajanodote on alle 6 kuukautta
- Henkilöt, joilla on todettu anosmia (täydellinen hajuaistin menetys), syntymästä tai fyysisen trauman (päävamman) tai sairauden (akuutti nuha) vuoksi
- Henkilöt, jotka ovat allergisia tai vastenmielisiä joillekin käytetyille elintarvikkeille
- Henkilöt, joilla on tiukka ruokavalio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Ryhmä "ateriat pyörillä kotona"
|
|
|
MUUTA: Ryhmä "vanhustenkotien asukkaat - EHPAD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusien tuotteiden tyytyväisyyden mittaaminen
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan; valmistumisaika jopa 13 kuukautta
|
Mittaa tyytyväisyyttä uusiin tuotteisiin, jotka on kehitetty ja valittu vanhuksille, jotka asuvat kotona aterioiden päällä tai EHPADissa (vanhustenkodeissa)
|
koko tutkimuksen ajan; valmistumisaika jopa 13 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- VAN WYMELBEKE FP7 2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .