- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02873897
Godtagbarhet för produkter och ätglädje hos äldre personer som bor hemma eller i anläggningar som är värd för beroende äldre (EHPAD) (äldrehem) (OPTIFEL)
Godtagbarhet för produkter och ätglädje hos äldre personer som bor hemma eller i en EHPAD
Hos oberoende äldre personer är syftet att testa recept på olika typer av mat från olika länder (förrätt, huvudrätt med kulinariska hjälpmedel, morotspuréer, desserter och smoothies) som sannolikt förbättrar sensorisk acceptans av mat för äldre personer som är beroende av sin mat. måltider (personer för vilka minst en måltid per dag tillhandahålls av en cateringtjänst - måltider i hemmet, ålderdomshem). Alla recepten utvecklades tack vare de två första delarna av OPTIFEL-projektet för att ta hänsyn till äldres behov och rekommendationer i varje land. Intresset är att öka måltidernas saftighet/attraktionskraft genom att optimera sensoriska egenskaper och näringsinnehållet i maten, för att möta näringsbehoven hos denna specifika population med berikade recept (med baljväxtproteiner och/eller vitaminer och mineraler och/eller fibrer) lämplig för olika kulturer. Denna pågående forskning bedrivs på 2-4 olika varianter av varje typ av produkt: förrätten (en soppa med baljväxter), huvudrätten (tärnad kyckling med kulinariska hjälpmedel) och garnerad (morotspuré), en äppelbaserad dessert och fruktsmoothies.
För varje produktfamilj kommer två produkter att väljas ut för varje land: den föredragna produkten (högsta hedoniska värdet av recept berikade med baljväxtproteiner och/eller vitaminer och mineraler) och standardprodukten utan berikning.
Slutligen, i slutet av denna studie, kommer nio produkter att ha valts ut: 2 soppor, 2 kulinariska hjälpmedel, 2 morotspuréer, 2 desserter och 1 smoothie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Rekrytering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Patrick MANCKOUNDIA
- E-post: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer äldre än 65 år
- personer som bor i äldreboenden av EHPAD-typ eller bor hemma och använder en måltidsservice
- personer utan känd hjärtsjukdom eller arteriell hypertoni
- personer som har gett muntligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Personer som lider av en allvarlig sjukdom under rättegången
- Personer med en förväntad livslängd under 6 månader
- Personer med bevisad anosmi (total förlust av lukt), från födseln eller på grund av fysiskt trauma (huvudskada) eller sjukdom (akut rinit)
- Personer med allergi eller aversion mot någon av de livsmedel som används
- Personer med en strikt föreskriven diet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Gruppera "måltider på hjul hemma"
|
|
|
ÖVRIG: Grupp "boende på ålderdomshem - EHPAD
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av nya produkters tillfredsställelse
Tidsram: under hela studien; färdigställande upp till 13 månader
|
Mät tillfredsställelse med nya produkter som utvecklats och valts för äldre som bor hemma med måltider på hjul eller i EHPAD (ålderdomshem)
|
under hela studien; färdigställande upp till 13 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- VAN WYMELBEKE FP7 2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .