- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02879591
Zlepšení sociální interakce s umělým agentem AlterEgo (ALTEREGO)
Cílem AlterEgo je vytvoření interaktivní kognitivní architektury, implementovatelné v různých umělých agentech, umožňující nepřetržitou interakci s pacienty trpícími sociálními poruchami díky změnám v chování (založené na robotech) i morfologických (na základě avatarů) vlastnosti toho agenta. Projekt zahrnuje výzkum v základních a klinických neurovědách, modelování interakcí, vývoj nových technik počítačového vidění a rozhraní člověk-robot, stejně jako hodnocení scénářů s pacienty před, během a po tréninku. Na konci projektu vypracují výzkumníci novou klinickou metodu založenou na avatarech, která bude schopna zlepšit sociální interakci pacientů.
První výzvou tohoto projektu je vytvořit avatar alter ego pacienta. Na základě nedávné práce v sociální robotice a neurovědách vědci předpokládají, že pokud budou pacienti čelit umělým agentům morfologicky a behaviorálně podobným jim, zvýší se jejich sociální interakce. Druhým úkolem je transformovat morfologii a chování podobného umělého agenta na zdravého a odlišného agenta. Vyšetřovatelé předpokládají, že hladký a nepřetržitý posun chování od podobného/nezdravého k doplňkovému/zdravému sociálnímu chování povede k lepší sociální rehabilitaci. AlterEgo otevírá dveře nové generaci sociálních umělých agentů v servisní robotice. AlterEgo je interdisciplinární projekt v interakci sociálních motorických neurověd (UM1), robotiky (EPFL), dynamiky komplexních systémů (UOB), počítačového vidění (DFKI) a psychiatrie (CHU).
Tento projekt zahrnuje soubor experimentů, které začaly v dubnu 2014 a skončí v září 2016, než projdou randomizovaným klinickým výzkumem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Nábor
- Service Universitaire de psychiatrie adulte, University Hospital of Montpellier
-
Kontakt:
- Stéphane Raffard, PhD
- Telefonní číslo: 0033467339702
- E-mail: s-raffard@chu-montpellier.fr
-
Kontakt:
- Delphine Capdevielle
- Telefonní číslo: 0033467339727
- E-mail: d-capdevielle@chu-montpellier.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti trpící schizofrenií podle kritérií navržených v DSM-IV-TR
- Ve věku od 18 do 60 let.
Kritéria vyloučení:
- Historie poranění hlavy
- Neurologické poruchy v anamnéze (epilepsie, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, amyotrofická laterální skleróza, Huntingtonova choroba, mrtvice)
- Skutečná léčba ECT
- Zneužívání návykových látek a/nebo současná závislost na látkách (kromě tabáku a konopí).
- Těhotné ženy, čerstvé matky a kojící matky
- Lidé v soukromí své svobody
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti se schizofrenií
|
|
|
Komparátor placeba: Zdraví dobrovolníci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet pacientů zvyšujících sociální interakci
Časové okno: 3 měsíce
|
zlepšení sociálních interakcí (mezilidské vztahy, položky 1 až 7 o specifických úrovních fungování, SLOF)
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet pacientů, kteří akceptují terapii avatarem
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
dotazník pro proveditelnost terapie avatarem
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U 9038
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .