- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02879591
Verbesserung der sozialen Interaktion mit einem künstlichen AlterEgo-Agenten (ALTEREGO)
Das Ziel von AlterEgo ist die Schaffung einer interaktiven kognitiven Architektur, die in verschiedenen künstlichen Agenten implementiert werden kann und eine kontinuierliche Interaktion mit Patienten mit sozialen Störungen ermöglicht, und zwar durch Veränderungen im Verhalten (roboterbasiert) sowie morphologisch (avatarbasiert). Eigenschaften dieses Agenten. Das Projekt umfasst Forschung in den Grundlagen- und klinischen Neurowissenschaften, Interaktionsmodellierung, Entwicklung neuer Computer-Vision-Techniken und Mensch-Roboter-Schnittstellen sowie die Bewertung der Szenarien mit Patienten vor, während und nach Trainingseinheiten. Am Ende des Projekts werden die Forscher eine neue, auf Avataren basierende klinische Methode entwickeln, die die soziale Interaktion von Patienten verbessern kann.
Die erste Herausforderung dieses Projekts besteht darin, ein Avatar-Alter-Ego eines Patienten zu erstellen. Basierend auf neueren Arbeiten in den Bereichen Sozialrobotik und Neurowissenschaften stellen die Forscher die Hypothese auf, dass Patienten ihre soziale Interaktion steigern, wenn sie mit künstlichen Wirkstoffen konfrontiert werden, die ihnen morphologisch und verhaltensmäßig ähnlich sind. Die zweite Herausforderung besteht darin, die Morphologie und das Verhalten des ähnlichen künstlichen Wirkstoffs in die eines gesunden und anderen Wirkstoffs umzuwandeln. Die Forscher gehen davon aus, dass der reibungslose und kontinuierliche Verhaltenswechsel von ähnlichem/ungesundem zu komplementärem/gesundem Sozialverhalten zu einer besseren sozialen Rehabilitation führen wird. AlterEgo öffnet die Tür zu einer neuen Generation sozialer künstlicher Agenten in der Servicerobotik. AlterEgo ist ein interdisziplinäres Projekt im Zusammenspiel von Sozialen Motorischen Neurowissenschaften (UM1), Robotik (EPFL), Komplexer Systemdynamik (UOB), Computer Vision (DFKI) und Psychiatrie (CHU).
Dieses Projekt umfasst eine Reihe von Experimenten, die im April 2014 begannen und im September 2016 enden, bevor eine randomisierte klinische Forschung durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Delphine Capdevielle, MD, PhD
- Telefonnummer: 0033467339727
- E-Mail: d-capdevielle@chu-montpellier.Fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Stéphane Raffard, PhD
- Telefonnummer: 0033467339702
- E-Mail: s-raffard@chu-montpellier.fr
Studienorte
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-
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Rekrutierung
- Service Universitaire de psychiatrie adulte, University Hospital of Montpellier
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Kontakt:
- Stéphane Raffard, PhD
- Telefonnummer: 0033467339702
- E-Mail: s-raffard@chu-montpellier.fr
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Kontakt:
- Delphine Capdevielle
- Telefonnummer: 0033467339727
- E-Mail: d-capdevielle@chu-montpellier.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die gemäß den im DSM-IV-TR vorgeschlagenen Kriterien an Schizophrenie leiden
- Im Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines Kopftraumas
- Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen (Epilepsie, Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, Amyotrophe Lateralsklerose, Huntington-Krankheit, Schlaganfall)
- Eine echte ECT-Behandlung
- Drogenmissbrauch und/oder aktuelle Drogenabhängigkeit (ausgenommen Tabak und Cannabis).
- Schwangere, junge Mütter und stillende Mütter
- Menschen, die sich ihrer Freiheit nicht bewusst sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Patienten mit Schizophrenie
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Placebo-Komparator: Gesunde Freiwillige
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten, die die soziale Interaktion verbessern
Zeitfenster: 3 Monate
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Verbesserung sozialer Interaktionen (zwischenmenschliche Beziehungen, Punkte 1 bis 7 zu spezifischen Funktionsebenen, SLOF)
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten, die eine Avatar-Therapie annehmen
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Fragebogen zur Machbarkeit der Avatar-Therapie
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U 9038
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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