- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02879591
Sosiaalisen vuorovaikutuksen parantaminen AlterEgo-keinotekoisen aineen kanssa (ALTEREGO)
AlterEgon tavoitteena on luoda vuorovaikutteinen kognitiivinen arkkitehtuuri, joka on toteutettavissa erilaisissa keinotekoisissa tekijöissä ja mahdollistaa jatkuvan vuorovaikutuksen sosiaalisista häiriöistä kärsivien potilaiden kanssa käyttäytymismuutosten (robottipohjainen) sekä morfologisen (avataaripohjaisen) ansiosta. kyseisen aineen ominaisuudet. Projekti sisältää perus- ja kliinisten neurotieteiden tutkimusta, vuorovaikutuksen mallintamista, uusien tietokonenäkötekniikoiden ja ihmisen ja robotin välisten rajapintojen kehittämistä sekä skenaarioiden arviointia potilaiden kanssa ennen koulutusta, sen aikana ja sen jälkeen. Projektin päätteeksi tutkijat tuottavat uuden avatar-pohjaisen kliinisen menetelmän, joka pystyy tehostamaan potilaiden sosiaalista vuorovaikutusta.
Tämän projektin ensimmäinen haaste on luoda potilaan avatar-alter ego. Viimeaikaisen sosiaalisen robotiikan ja neurotieteiden tutkimukseen perustuen tutkijat olettavat, että jos potilaat kohtaavat keinotekoisia aineita, jotka ovat morfologisesti ja käyttäytymiseltään samanlaisia kuin he, he lisäävät sosiaalista vuorovaikutustaan. Toinen haaste on muuttaa samanlaisen keinotekoisen aineen morfologia ja käyttäytyminen terveeksi ja erilaiseksi aineeksi. Tutkijat olettavat, että sujuva ja jatkuva käyttäytymismuutos samanlaisesta/epäterveellisestä käyttäytymisestä täydentävään/terveelliseen sosiaaliseen käyttäytymiseen johtaa parempaan sosiaaliseen kuntoutukseen. AlterEgo avaa oven uuden sukupolven sosiaalisille keinotekoisille agenteille palvelurobotiikassa. AlterEgo on monitieteinen projekti sosiaalisten motoristen neurotieteiden (UM1), robotiikan (EPFL), kompleksisten järjestelmädynamiikan (UOB), tietokonenäön (DFKI) ja psykiatrian (CHU) vuorovaikutuksessa.
Tämä projekti sisältää joukon kokeita, jotka alkoivat huhtikuussa 2014 ja päättyvät syyskuussa 2016 ennen satunnaistettua kliinistä tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- Service Universitaire de psychiatrie adulte, University Hospital of Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphane Raffard, PhD
- Puhelinnumero: 0033467339702
- Sähköposti: s-raffard@chu-montpellier.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Delphine Capdevielle
- Puhelinnumero: 0033467339727
- Sähköposti: d-capdevielle@chu-montpellier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät skitsofreniasta DSM-IV-TR:ssä ehdotettujen kriteerien mukaisesti
- Ikäraja 18-60 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Pään trauman historia
- Aiemmat neurologiset häiriöt (epilepsia, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi, Huntingtonin tauti, aivohalvaus)
- Varsinainen ECT-hoito
- Päihteiden väärinkäyttö ja/tai nykyinen päihderiippuvuus (pois lukien tupakka ja kannabis).
- Raskaana olevat naiset, uudet äidit ja imettävät äidit
- Ihmiset ovat vapautensa yksityisiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Skitsofreniapotilaat
|
|
|
Placebo Comparator: Terveet vapaaehtoiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden määrä lisää sosiaalista vuorovaikutusta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
sosiaalisen vuorovaikutuksen parantaminen (henkilöiden väliset suhteet, kohdat 1-7 tietyistä toimintatasoista, SLOF)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
avatarterapian hyväksyneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
kyselylomake avatar-terapian epäonnistumisesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U 9038
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sosiaalisten taitojen koulutus Avatar-terapeutin kanssa
-
University of California, IrvineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisPsykoottiset häiriöt | Skitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriöYhdysvallat
-
Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis