- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02879591
Förbättra social interaktion med en AlterEgo artificiell agent (ALTEREGO)
Målet med AlterEgo är skapandet av en interaktiv kognitiv arkitektur, implementerbar i olika artificiella medel, som möjliggör en kontinuerlig interaktion med patienter som lider av sociala störningar, på grund av förändringar i beteendemässiga (robotbaserade) såväl som morfologiska (avatarbaserade) medlets egenskaper. Projektet omfattar forskning inom grundläggande och klinisk neurovetenskap, interaktionsmodellering, utveckling av nya datorseendetekniker och människa-robot-gränssnitt, samt utvärdering av scenarierna med patienter före, under och efter träningspass. I slutet av projektet kommer utredarna att ta fram en ny avatarbaserad klinisk metod som kan förbättra social interaktion mellan patienter.
Den första utmaningen i detta projekt är att skapa ett avatar alter ego för en patient. Baserat på nyare arbete inom social robotik och neurovetenskap, antar utredarna att om patienter möter artificiella medel som morfologiskt och beteendemässigt liknar dem, kommer de att öka sin sociala interaktion. Den andra utmaningen är att omvandla morfologin och beteendet hos det liknande artificiella medlet till ett friskt och annorlunda medel. Utredarna antar att den smidiga och kontinuerliga beteendeförskjutningen från liknande/ohälsosamt till komplementärt/hälsosamt socialt beteende kommer att leda till en bättre social rehabilitering. AlterEgo öppnar dörren till en ny generation av sociala artificiella agenter inom tjänsterobotik. AlterEgo är ett tvärvetenskapligt projekt i samspelet mellan Social Motor Neurosciences (UM1), Robotics (EPFL), Complex Systems Dynamics (UOB), Computer Vision (DFKI) och Psykiatri (CHU).
Detta projekt inkluderar en uppsättning experiment som startade i april 2014 och kommer att avslutas i september 2016 innan de genomgår en randomiserad klinisk forskning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekrytering
- Service Universitaire de psychiatrie adulte, University Hospital of Montpellier
-
Kontakt:
- Stéphane Raffard, PhD
- Telefonnummer: 0033467339702
- E-post: s-raffard@chu-montpellier.fr
-
Kontakt:
- Delphine Capdevielle
- Telefonnummer: 0033467339727
- E-post: d-capdevielle@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som lider av schizofreni enligt de kriterier som föreslås i DSM-IV-TR
- Ålder mellan 18 och 60 år.
Exklusions kriterier:
- Historia av huvudtrauma
- Historik med neurologiska störningar (epilepsi, multipel skleros, Parkinsons sjukdom, amyotrofisk lateralskleros, Huntingtons sjukdom, stroke)
- En riktig ECT-behandling
- Substansmissbruk och/eller aktuellt drogberoende (exklusive tobak och cannabis).
- Gravida kvinnor, nyblivna mammor och ammande mödrar
- Människor privata av sin frihet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med schizofreni
|
|
|
Placebo-jämförare: Friska volontärer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal patientförbättrande social intercation
Tidsram: 3 månader
|
förbättring av sociala interaktioner (interpersonella relationer, punkterna 1 till 7 om specifika funktionsnivåer, SLOF)
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antal patienter som accepterar avatarterapi
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
frågeformulär för genomförbarhet av avatarterapi
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U 9038
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .