- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02879591
Mejora de la interacción social con un agente artificial AlterEgo (ALTEREGO)
El objetivo de AlterEgo es la creación de una arquitectura cognitiva interactiva, implementable en varios agentes artificiales, que permita una interacción continua con pacientes que padecen trastornos sociales, en virtud de cambios de comportamiento (basados en robots) y morfológicos (basados en avatares). propiedades de ese agente. El proyecto incluye investigación en neurociencias fundamentales y clínicas, modelado de interacción, desarrollo de nuevas técnicas de visión artificial e interfaces humano-robot, así como evaluación de escenarios con pacientes antes, durante y después de las sesiones de entrenamiento. Al final del proyecto, los investigadores producirán un nuevo método clínico basado en avatar capaz de mejorar la interacción social de los pacientes.
El primer desafío de este proyecto es crear un alter ego avatar de un paciente. Basándose en trabajos recientes en robótica social y neurociencias, los investigadores plantean la hipótesis de que si los pacientes se enfrentan a agentes artificiales morfológica y conductualmente similares a ellos, aumentarán su interacción social. El segundo reto es transformar la morfología y el comportamiento del agente artificial similar en el de un agente sano y diferente. Los investigadores asumen que el cambio de comportamiento suave y continuo de un comportamiento social similar/no saludable a un comportamiento social complementario/saludable conducirá a una mejor rehabilitación social. AlterEgo abre la puerta a una nueva generación de agentes sociales artificiales en robótica de servicios. AlterEgo es un proyecto interdisciplinario en la interacción de las Neurociencias Motoras Sociales (UM1), Robótica (EPFL), Dinámica de Sistemas Complejos (UOB), Visión por Computador (DFKI) y Psiquiatría (CHU).
Este proyecto incluye un conjunto de experimentos que comenzaron en abril de 2014 y finalizarán en septiembre de 2016 antes de someterse a una investigación clínica aleatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Delphine Capdevielle, MD, PhD
- Número de teléfono: 0033467339727
- Correo electrónico: d-capdevielle@chu-montpellier.Fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stéphane Raffard, PhD
- Número de teléfono: 0033467339702
- Correo electrónico: s-raffard@chu-montpellier.fr
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- Service Universitaire de psychiatrie adulte, University Hospital of Montpellier
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Contacto:
- Stéphane Raffard, PhD
- Número de teléfono: 0033467339702
- Correo electrónico: s-raffard@chu-montpellier.fr
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Contacto:
- Delphine Capdevielle
- Número de teléfono: 0033467339727
- Correo electrónico: d-capdevielle@chu-montpellier.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que padecen esquizofrenia según los criterios propuestos en el DSM-IV-TR
- Edad entre 18 y 60 años.
Criterio de exclusión:
- Historia de traumatismo craneoencefálico
- Antecedentes de trastornos neurológicos (enfermedad de epilepsia, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, esclerosis lateral amiotrófica, enfermedad de Huntington, accidente cerebrovascular)
- Un tratamiento real de ECT
- Abuso de Sustancias y/o Dependencia actual de Sustancias (excluyendo tabaco y cannabis).
- Mujeres embarazadas, nuevas madres y madres lactantes
- Personas privadas de su libertad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con esquizofrenia
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Comparador de placebos: Voluntarios sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de pacientes que mejoran la interacción social
Periodo de tiempo: 3 meses
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mejora de las interacciones sociales (relaciones interpersonales, ítems 1 a 7 sobre Niveles Específicos de Funcionamiento, SLOF)
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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número de pacientes que aceptan la terapia de avatar
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
|
Cuestionario de factibilidad de la terapia de avatar.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U 9038
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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