- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02879591
Melhorando a interação social com um agente artificial AlterEgo (ALTEREGO)
O objetivo do AlterEgo é a criação de uma arquitetura cognitiva interativa, implementável em vários agentes artificiais, permitindo uma interação contínua com pacientes que sofrem de transtornos sociais, em virtude de mudanças comportamentais (baseadas em robôs) e morfológicas (baseadas em avatares). propriedades desse agente. O projeto inclui pesquisa em neurociências fundamentais e clínicas, modelagem de interação, desenvolvimento de novas técnicas de visão computacional e interfaces homem-robô, bem como avaliação de cenários com pacientes antes, durante e após sessões de treinamento. Ao final do projeto, os pesquisadores produzirão um novo método clínico baseado em avatar capaz de melhorar a interação social dos pacientes.
O primeiro desafio deste projeto é criar um avatar alter ego de um paciente. Com base em trabalhos recentes em robótica social e neurociências, os pesquisadores levantam a hipótese de que, se os pacientes enfrentarem agentes artificiais morfológica e comportamentalmente semelhantes a eles, eles aumentarão sua interação social. O segundo desafio é transformar a morfologia e o comportamento do agente artificial semelhante em um agente saudável e diferente. Os investigadores assumem que a mudança comportamental suave e contínua de comportamento social semelhante/não saudável para comportamento social complementar/saudável levará a uma melhor reabilitação social. AlterEgo abre as portas para uma nova geração de agentes sociais artificiais em robótica de serviços. AlterEgo é um projeto interdisciplinar na interação de Neurociências Motoras Sociais (UM1), Robótica (EPFL), Dinâmica de Sistemas Complexos (UOB), Visão Computacional (DFKI) e Psiquiatria (CHU).
Este projeto inclui um conjunto de experimentos que começaram em abril de 2014 e terminarão em setembro de 2016 antes de passar por uma pesquisa clínica randomizada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- Service Universitaire de psychiatrie adulte, University Hospital of Montpellier
-
Contato:
- Stéphane Raffard, PhD
- Número de telefone: 0033467339702
- E-mail: s-raffard@chu-montpellier.fr
-
Contato:
- Delphine Capdevielle
- Número de telefone: 0033467339727
- E-mail: d-capdevielle@chu-montpellier.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que sofrem de esquizofrenia de acordo com os critérios propostos no DSM-IV-TR
- Com idade entre 18 e 60 anos.
Critério de exclusão:
- História de traumatismo craniano
- História de distúrbios neurológicos (doença de epilepsia, esclerose múltipla, doença de Parkinson, esclerose lateral amiotrófica, doença de Huntington, acidente vascular cerebral)
- Um tratamento de ECT real
- Abuso de substâncias e/ou dependência atual de substâncias (excluindo tabaco e maconha).
- Mulheres grávidas, novas mães e mães que amamentam
- Pessoas privadas de sua liberdade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com esquizofrenia
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Comparador de Placebo: Voluntários saudáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de pacientes melhorando a interação social
Prazo: 3 meses
|
melhora das interações sociais (relações interpessoais, itens 1 a 7 em Níveis Específicos de Funcionamento, SLOF)
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
número de pacientes que aceitam terapia de avatar
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
|
questionário para Falhabilidade da terapia de avatar
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U 9038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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