- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02879591
Forbedre sosial interaksjon med en AlterEgo kunstig agent (ALTEREGO)
Målet med AlterEgo er å skape en interaktiv kognitiv arkitektur, implementerbar i forskjellige kunstige midler, som tillater en kontinuerlig interaksjon med pasienter som lider av sosiale lidelser, i kraft av endringer i atferdsmessig (robotbasert) så vel som morfologisk (avatar-basert) egenskapene til den agenten. Prosjektet inkluderer forskning innen grunnleggende og klinisk nevrovitenskap, interaksjonsmodellering, utvikling av nye datasynsteknikker og menneske-robot-grensesnitt, samt evaluering av scenariene med pasienter før, under og etter treningsøkter. På slutten av prosjektet vil etterforskerne produsere en ny avatarbasert klinisk metode som kan forbedre sosial interaksjon mellom pasienter.
Den første utfordringen med dette prosjektet er å skape et avatar alter ego til en pasient. Basert på nyere arbeid innen sosial robotikk og nevrovitenskap, antar etterforskerne at hvis pasienter møter kunstige midler som morfologisk og atferdsmessig ligner dem, vil de øke deres sosiale interaksjon. Den andre utfordringen er å transformere morfologien og oppførselen til det lignende kunstige middelet til det til et sunt og annerledes middel. Etterforskerne antar at det jevne og kontinuerlige atferdsskiftet fra lignende/usunn til komplementær/sunn sosial atferd vil føre til en bedre sosial rehabilitering. AlterEgo åpner døren til en ny generasjon sosiale kunstige agenter innen tjenesterobotikk. AlterEgo er et tverrfaglig prosjekt i samspillet mellom Social Motor Neurosciences (UM1), Robotics (EPFL), Complex Systems Dynamics (UOB), Computer Vision (DFKI) og Psykiatri (CHU).
Dette prosjektet inkluderer et sett med eksperimenter som startet i april 2014 og vil avsluttes i september 2016 før det gjennomgår en randomisert klinisk forskning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekruttering
- Service Universitaire de psychiatrie adulte, University Hospital of Montpellier
-
Ta kontakt med:
- Stéphane Raffard, PhD
- Telefonnummer: 0033467339702
- E-post: s-raffard@chu-montpellier.fr
-
Ta kontakt med:
- Delphine Capdevielle
- Telefonnummer: 0033467339727
- E-post: d-capdevielle@chu-montpellier.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som lider av schizofreni i henhold til kriteriene foreslått i DSM-IV-TR
- I alderen 18 til 60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om hodetraumer
- Historie med nevrologiske lidelser (epilepsisykdom, multippel sklerose, Parkinsons sykdom, amyotrofisk lateral sklerose, Huntingtons sykdom, hjerneslag)
- En faktisk ECT-behandling
- Rusmisbruk og/eller nåværende rusavhengighet (unntatt tobakk og cannabis).
- Gravide kvinner, nybakte mødre og ammende mødre
- Folk privat av sin frihet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med schizofreni
|
|
|
Placebo komparator: Friske frivillige
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall pasientforbedrende sosial omgang
Tidsramme: 3 måneder
|
forbedring av sosiale interaksjoner (mellommenneskelige relasjoner, punkt 1 til 7 om spesifikke funksjonsnivåer, SLOF)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall pasienter som godtar avatarterapi
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
spørreskjema for gjennomførbarhet av avatarterapi
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U 9038
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .