- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02879591
Poprawa interakcji społecznych ze sztucznym agentem AlterEgo (ALTEREGO)
Celem AlterEgo jest stworzenie interaktywnej architektury kognitywnej, możliwej do zaimplementowania w różnych sztucznych agentach, umożliwiającej ciągłą interakcję z pacjentami cierpiącymi na zaburzenia społeczne, dzięki zmianom behawioralnym (opartym na robotach) oraz morfologicznym (opartym na awatarach) właściwości tego agenta. Projekt obejmuje badania w zakresie neuronauki podstawowej i klinicznej, modelowanie interakcji, rozwój nowych technik widzenia komputerowego i interfejsów człowiek-robot, a także ocenę scenariuszy z pacjentami przed, w trakcie i po sesjach treningowych. Pod koniec projektu badacze opracują nową metodę kliniczną opartą na awatarach, zdolną do poprawy interakcji społecznych pacjentów.
Pierwszym wyzwaniem tego projektu jest stworzenie alter ego awatara pacjenta. Opierając się na ostatnich pracach z zakresu robotyki społecznej i neuronauki, badacze postawili hipotezę, że jeśli pacjenci staną w obliczu sztucznych agentów podobnych do nich morfologicznie i behawioralnie, zwiększą swoje interakcje społeczne. Drugim wyzwaniem jest przekształcenie morfologii i zachowania podobnego sztucznego agenta w zdrowego i innego agenta. Badacze zakładają, że płynna i ciągła zmiana zachowania od podobnych/niezdrowych do komplementarnych/zdrowych zachowań społecznych doprowadzi do lepszej resocjalizacji. AlterEgo otwiera drzwi nowej generacji sztucznych agentów społecznych w robotyce usługowej. AlterEgo to interdyscyplinarny projekt łączący społeczne neurony ruchowe (UM1), robotykę (EPFL), dynamikę systemów złożonych (UOB), widzenie komputerowe (DFKI) i psychiatrię (CHU).
Ten projekt obejmuje zestaw eksperymentów, które rozpoczęły się w kwietniu 2014 r. i zakończą się we wrześniu 2016 r., zanim zostaną poddane randomizowanym badaniom klinicznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Rekrutacyjny
- Service Universitaire de psychiatrie adulte, University Hospital of Montpellier
-
Kontakt:
- Stéphane Raffard, PhD
- Numer telefonu: 0033467339702
- E-mail: s-raffard@chu-montpellier.fr
-
Kontakt:
- Delphine Capdevielle
- Numer telefonu: 0033467339727
- E-mail: d-capdevielle@chu-montpellier.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci chorzy na schizofrenię według kryteriów zaproponowanych w DSM-IV-TR
- Wiek od 18 do 60 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazów głowy
- Historia zaburzeń neurologicznych (padaczka, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, stwardnienie zanikowe boczne, choroba Huntingtona, udar mózgu)
- Prawdziwe leczenie EW
- Nadużywanie substancji i/lub obecne uzależnienie od substancji (z wyłączeniem tytoniu i konopi indyjskich).
- Kobiety w ciąży, świeżo upieczone matki i matki karmiące
- Ludzie pozbawieni wolności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci ze schizofrenią
|
|
|
Komparator placebo: Zdrowi ochotnicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba pacjentów poprawiających interakcje społeczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
poprawa interakcji społecznych (relacje międzyludzkie, punkty od 1 do 7 na Specyficznych Poziomach Funkcjonowania, SLOF)
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba pacjentów akceptujących terapię avatarem
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
kwestionariusz dotyczący wykonalności terapii avatarem
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U 9038
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .