- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02879591
Migliorare l'interazione sociale con un agente artificiale AlterEgo (ALTEREGO)
L'obiettivo di AlterEgo è la creazione di un'architettura cognitiva interattiva, implementabile in vari agenti artificiali, che consenta una continua interazione con pazienti affetti da disturbi sociali, in virtù di cambiamenti comportamentali (basati su robot) oltre che morfologici (basati su avatar) proprietà di quell'agente. Il progetto comprende la ricerca nelle neuroscienze fondamentali e cliniche, la modellazione dell'interazione, lo sviluppo di nuove tecniche di visione artificiale e interfacce uomo-robot, nonché la valutazione degli scenari con i pazienti prima, durante e dopo le sessioni di formazione. Alla fine del progetto, i ricercatori produrranno un nuovo metodo clinico basato su avatar in grado di migliorare l'interazione sociale dei pazienti.
La prima sfida di questo progetto è creare un avatar alter ego di un paziente. Sulla base di recenti lavori in robotica sociale e neuroscienze, i ricercatori ipotizzano che se i pazienti affrontano agenti artificiali morfologicamente e comportamentalmente simili a loro, aumenteranno la loro interazione sociale. La seconda sfida è trasformare la morfologia e il comportamento dell'agente artificiale simile in quello di un agente sano e diverso. Gli investigatori presumono che il passaggio comportamentale regolare e continuo da un comportamento sociale simile/malsano a un comportamento sociale complementare/sano porterà a una migliore riabilitazione sociale. AlterEgo apre le porte a una nuova generazione di agenti sociali artificiali nella robotica di servizio. AlterEgo è un progetto interdisciplinare all'interazione di Social Motor Neurosciences (UM1), Robotica (EPFL), Complex Systems Dynamics (UOB), Computer Vision (DFKI) e Psichiatria (CHU).
Questo progetto include una serie di esperimenti che sono iniziati nell'aprile 2014 e termineranno nel settembre 2016 prima di essere sottoposti a una ricerca clinica randomizzata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamento
- Service Universitaire de psychiatrie adulte, University Hospital of Montpellier
-
Contatto:
- Stéphane Raffard, PhD
- Numero di telefono: 0033467339702
- Email: s-raffard@chu-montpellier.fr
-
Contatto:
- Delphine Capdevielle
- Numero di telefono: 0033467339727
- Email: d-capdevielle@chu-montpellier.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti affetti da schizofrenia secondo i criteri proposti nel DSM-IV-TR
- Età compresa tra i 18 e i 60 anni.
Criteri di esclusione:
- Storia del trauma cranico
- Anamnesi di disturbi neurologici (epilessia, sclerosi multipla, morbo di Parkinson, sclerosi laterale amiotrofica, malattia di Huntington, ictus)
- Un vero e proprio trattamento ECT
- Abuso di sostanze e/o dipendenza da sostanze in atto (esclusi tabacco e cannabis).
- Donne incinte, neomamme e madri che allattano
- Persone private della loro libertà
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti con schizofrenia
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Comparatore placebo: Volontari sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di pazienti che migliorano l'interazione sociale
Lasso di tempo: 3 mesi
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miglioramento delle interazioni sociali (relazioni interpersonali, item da 1 a 7 su Specific Levels Of Functioning, SLOF)
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
numero di pazienti che accettano la terapia avatar
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
|
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questionario per la fattibilità della terapia con avatar
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U 9038
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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